Fremanezumab
Ajovy · ATC kodu N02CD03
- Künye
- Etkin madde
- Fremanezumab
- ATC kodu
- N02CD03
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Teva GmbH
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Fremanezumab, kalsitonin geniyle ilişkili peptidi (CGRP) bağlayan insanlaştırılmış bir monoklonal antikordur. Yetişkinlerde migren profilaksisinde kullanılır.
Kullanım
- Ayda en az 4 migrenli günü olan yetişkinlerde migren profilaksisi.
Dozaj
- Ajovy (225 mg kullanıma hazır enjektör veya kalem): iki dozlama seçeneği – ayda bir kez 225 mg veya üç ayda bir 675 mg, deri altına.
- Rejim değiştirilirken yeni rejimin ilk dozu önceki rejimin bir sonraki planlanan tarihinde verilir.
- Tedavi yararı başladıktan sonraki 3 ay içinde değerlendirilmeli; devam gerekliliği sonrasında düzenli olarak gözden geçirilmelidir.
- Unutulan doz: en kısa sürede uygulanır; çift doz yapılmaz.
- Yaşlılarda ve hafif–orta böbrek veya karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez. Karın, uyluk veya üst kola enjekte edilir; eğitimden sonra kendi kendine enjeksiyon mümkündür.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Seyrek olarak, çoğu 24 saat içinde, bazıları gecikmeli anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir; ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonundan sonra tedaviye devam edilmemelidir.
- Bazı majör kardiyovasküler hastalıkları olan hastalar klinik çalışmalara alınmamıştır; bu hastalarda güvenlilik verisi yoktur.
- Biyolojik ürünün adı ve seri numarası kaydedilmelidir.
Yan etkiler
- Çok yaygın: enjeksiyon yeri reaksiyonları – ağrı (%24), sertlik (%17), kızarıklık (%16); yaygın enjeksiyon yerinde kaşıntı (%2).
- Yaygın olmayan: döküntü, kaşıntı, ürtiker ve şişlik gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları. Seyrek: anafilaktik reaksiyon.
Etkileşimler
- Farmakokinetik etkileşim beklenmez; akut migren tedavileri (analjezikler, ergotlar, triptanlar) ve diğer koruyucu ilaçlar fremanezumabın farmakokinetiğini etkilememiştir.
Gebelik ve emzirme
- Önlem olarak gebelikte kullanımından kaçınılması tercih edilir.
- Emzirme: doğumdan sonraki ilk günlerde risk dışlanamaz; sonrasında yalnızca klinik olarak gerekliyse düşünülür.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- AjovyTeva GmbH · EMEA/H/C/004833
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- AjovyTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Ajovy
- Liechtenstein
- Ajovy
- Norveç
- Ajovy
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Ajovy – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ajovy-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.