Galkanezumab

Emgality · ATC kodu N02CD02

Diğer adları: Galcanezumab

Künye
Etkin madde: Galkanezumab (INN: galcanezumab)
ATC kodu: N02CD02
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled pen · Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe
Ruhsat sahibi: Eli Lilly Nederland B.V.
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Galkanezumab (Emgality), CGRP'ye karşı bir monoklonal antikordur. Ayda en az 4 migren günü olan erişkinlerde migren profilaksisinde kullanılır.

Kullanım

Ayda en az 4 migren günü olan erişkinlerde migren profilaksisi

Dozaj

Ayda bir kez subkütan 120 mg, ilk doz olarak 240 mg yükleme dozu ile
Unutulan doz mümkün olan en kısa sürede enjekte edilir, ardından aylık dozlamaya devam edilir
Başlangıçtan sonraki 3 ay içinde yarar değerlendirilmeli; sonrasında devam gereksinimi düzenli olarak gözden geçirilmelidir
Yaşlı hastalarda veya hafif ila orta böbrek ya da karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez
Eğitimden sonra karın, uyluk, üst kolun arkası veya gluteal bölgeye kendi kendine enjeksiyon
Çocuklarda ve ergenlerde güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Dozdan 4 haftaya kadar sonra geç başlangıçlı olanlar dahil ciddi aşırı duyarlılık (anafilaksi, anjiyoödem, ürtiker); hemen kesilmelidir
Bazı majör kardiyovasküler hastalıkları olan hastalar çalışmalardan dışlanmıştır; güvenlilik verisi yoktur
Biyolojik ürünün adı ve seri numarası kaydedilmelidir

Yan etkiler

Enjeksiyon yerinde ağrı (120 mg/240 mg için %10,1/%11,6) ve enjeksiyon yeri reaksiyonları (%9,9/%14,5)
Vertigo, kabızlık, kaşıntı, ürtiker
Seyrek: anafilaksi, anjiyoödem
Reaksiyonların çoğu hafif veya orta şiddette

Etkileşimler

Farmakokinetik ilaç etkileşimi beklenmemektedir

Gebelik ve emzirme

Veriler sınırlıdır; önlem olarak gebelikte kullanımından kaçınılması tercih edilir
Emzirme: doğumdan sonraki ilk günlerde risk dışlanamaz; sonrasında yalnızca klinik olarak gerekliyse düşünülmelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

EmgalityEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/004648

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

EmgalityLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 4 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Emgality
Liechtenstein: Emgality
Norveç: Emgality

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Emgality – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/emgality-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.