Rimegepant

Vydura · ATC kodu N02CD06

Künye
Etkin madde
Rimegepant
ATC kodu
N02CD06
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
VYDURA 75 mg oral lyophilisate
Ruhsat sahibi
Pfizer Europe MA EEIG
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Rimegepant bir CGRP reseptör antagonistidir (gepant; Vydura oral liyofilizat). Erişkinlerde migrenin akut tedavisinde ve epizodik migrenin önlenmesinde kullanılır.

Kullanım

  • Erişkinlerde auralı veya aurasız migrenin akut tedavisi
  • Ayda en az 4 migren atağı olan erişkinlerde epizodik migrenin önleyici tedavisi

Dozaj

  • Akut tedavi: gerektiğinde günde bir kez 75 mg
  • Profilaksi: etkililik ve tolerabiliteye göre bireyselleştirilerek gün aşırı veya her gün 75 mg
  • Günde en fazla 75 mg; liyofilizat dilin üzerine veya altına konur, sıvı gerekmez
  • Orta düzeyde CYP3A4 inhibitörleri veya güçlü P-gp inhibitörleriyle 48 saat içinde ikinci dozdan kaçınılmalıdır
  • Böbrek yetmezliğinde veya hafif ila orta karaciğer yetmezliğinde ayarlama gerekmez; son dönem böbrek hastalığında ve şiddetli karaciğer yetmezliğinde kaçınılmalıdır

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

  • Uygulamadan günler sonra da ortaya çıkabilen dispne ve şiddetli döküntü dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları
  • Güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile güçlü veya orta CYP3A4 indükleyicileri önerilmez
  • Şiddetli böbrek yetmezliğinde sık kullanımda dikkatli olunmalıdır

Yan etkiler

  • Akut tedavi: en sık bulantı (%1,2), çoğunlukla hafif veya orta şiddette
  • Profilaksi: en sık bulantı ve kabızlık
  • Yaygın olmayan: dispne ve şiddetli döküntü dahil aşırı duyarlılık; anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir

Etkileşimler

  • Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (ör. klaritromisin, itrakonazol, ritonavir): önerilmez; itrakonazol EAA'yı 4 kat artırmıştır
  • Orta düzeyde CYP3A4 inhibitörleri (ör. diltiazem, eritromisin, flukonazol) maruziyeti artırabilir
  • CYP3A4 indükleyicileri (ör. fenobarbital, rifampisin, sarı kantaron, bosentan, efavirenz, modafinil) düzeyleri düşürür; önerilmez

Gebelik ve emzirme

  • Gebelik: sınırlı veri; önlem olarak kullanımından tercihen kaçınılmalıdır
  • Emzirme: anne sütünde minimal konsantrasyonlar; yarar ve riskler değerlendirilmelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • VyduraPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005725

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • Nurtec PfizerPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 3 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Vydura
Liechtenstein
Vydura
Norveç
Vydura

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Vydura – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vydura-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.