Rimegepant
Vydura · ATC kodu N02CD06
- Künye
- Etkin madde
- Rimegepant
- ATC kodu
- N02CD06
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- VYDURA 75 mg oral lyophilisate
- Ruhsat sahibi
- Pfizer Europe MA EEIG
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Rimegepant bir CGRP reseptör antagonistidir (gepant; Vydura oral liyofilizat). Erişkinlerde migrenin akut tedavisinde ve epizodik migrenin önlenmesinde kullanılır.
Kullanım
- Erişkinlerde auralı veya aurasız migrenin akut tedavisi
- Ayda en az 4 migren atağı olan erişkinlerde epizodik migrenin önleyici tedavisi
Dozaj
- Akut tedavi: gerektiğinde günde bir kez 75 mg
- Profilaksi: etkililik ve tolerabiliteye göre bireyselleştirilerek gün aşırı veya her gün 75 mg
- Günde en fazla 75 mg; liyofilizat dilin üzerine veya altına konur, sıvı gerekmez
- Orta düzeyde CYP3A4 inhibitörleri veya güçlü P-gp inhibitörleriyle 48 saat içinde ikinci dozdan kaçınılmalıdır
- Böbrek yetmezliğinde veya hafif ila orta karaciğer yetmezliğinde ayarlama gerekmez; son dönem böbrek hastalığında ve şiddetli karaciğer yetmezliğinde kaçınılmalıdır
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- Uygulamadan günler sonra da ortaya çıkabilen dispne ve şiddetli döküntü dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile güçlü veya orta CYP3A4 indükleyicileri önerilmez
- Şiddetli böbrek yetmezliğinde sık kullanımda dikkatli olunmalıdır
Yan etkiler
- Akut tedavi: en sık bulantı (%1,2), çoğunlukla hafif veya orta şiddette
- Profilaksi: en sık bulantı ve kabızlık
- Yaygın olmayan: dispne ve şiddetli döküntü dahil aşırı duyarlılık; anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir
Etkileşimler
- Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (ör. klaritromisin, itrakonazol, ritonavir): önerilmez; itrakonazol EAA'yı 4 kat artırmıştır
- Orta düzeyde CYP3A4 inhibitörleri (ör. diltiazem, eritromisin, flukonazol) maruziyeti artırabilir
- CYP3A4 indükleyicileri (ör. fenobarbital, rifampisin, sarı kantaron, bosentan, efavirenz, modafinil) düzeyleri düşürür; önerilmez
Gebelik ve emzirme
- Gebelik: sınırlı veri; önlem olarak kullanımından tercihen kaçınılmalıdır
- Emzirme: anne sütünde minimal konsantrasyonlar; yarar ve riskler değerlendirilmelidir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- VyduraPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005725
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- Nurtec PfizerPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 3 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Vydura
- Liechtenstein
- Vydura
- Norveç
- Vydura
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Vydura – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vydura-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.