Eptinezumab
Vyepti · ATC kodu N02CD
- Künye
- Etkin madde
- Eptinezumab
- ATC kodu
- N02CD
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- H. Lundbeck A/S
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Eptinezumab (Vyepti), yetişkinlerde migren profilaksisi için intravenöz infüzyonla verilen, kalsitonin geniyle ilişkili peptide (CGRP) karşı bir monoklonal antikordur.
Kullanım
- Ayda en az 4 migren günü olan yetişkinlerde migren profilaksisi.
Dozaj
- Her 12 haftada bir intravenöz infüzyonla 100 mg; bazı hastalar her 12 haftada bir 300 mg'dan yarar görebilir.
- Doz artırma ihtiyacı başlangıçtan sonraki 12 hafta içinde değerlendirilmelidir; yeni doz rejimi bir sonraki planlanan doz tarihinde başlar.
- Genel yarar, tedaviye başladıktan 6 ay sonra değerlendirilmelidir.
- Yalnızca seyreltildikten sonra yaklaşık 30 dakikalık infüzyonla verilir; bolus enjeksiyon olarak verilmez. İnfüzyonlar bir sağlık mesleği mensubu tarafından başlatılır ve gözetilir.
- Yaşlılarda ve böbrek veya karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Anafilaksi dahil ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları infüzyondan sonraki dakikalar içinde gelişebilir; ciddi bir reaksiyonda infüzyon hemen durdurulmalıdır.
- Önemli kardiyovasküler hastalığı veya kardiyovasküler risk faktörleri olan hastalarda güvenlilik verileri sınırlıdır; bu hastalar çalışmalara alınmamıştır.
- Nörolojik hastalıkları veya kontrol altında olmayan/tedavi edilmemiş psikiyatrik durumları olan hastalarda veri sınırlıdır.
Yan etkiler
- Yaygın: aşırı duyarlılık reaksiyonları, infüzyonla ilişkili reaksiyonlar, yorgunluk.
- Yaygın olmayan: anafilaktik reaksiyon.
- İnfüzyon yeri olayları seyrekti (< %1).
Etkileşimler
- Sitokrom P450 enzimleriyle metabolize edilmez; CYP substratları, indükleyicileri veya inhibitörleriyle etkileşim olası görülmez.
Gebelik ve emzirme
- Önlem olarak gebelikte kullanımdan kaçınılması tercih edilir; insan IgG'si plasentayı geçer.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- VyeptiH. Lundbeck A/S · EMEA/H/C/005287
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
2 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Vyepti
- Norveç
- Vyepti
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Vyepti – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vyepti-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.