MedeliX
Sormaya başla

Deksamfetamin

Philla · ATC kodu N06BA02

Diğer adları: Dexamfetamin, Dexamfetamine, Desamfetamina, Dexamfétamine, Dexanfetamina · Ticari adlar: Philla, Attentin, Dexamfetamin Orifarm, Dexamfetamin Sea Pharma, Dexamfetaminhemisulfat Waymade B.V

Künye
Etkin madde
Deksamfetamin (INN: dexamfetamine)
ATC kodu
N06BA02
Ruhsat
ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi
2026-11-03

Özet

Deksamfetamin (ABD'de dekstroamfetamin), santral sinir sistemi uyarıcı etkisi olan sempatomimetik bir amfetamindir. ABD reçete bilgisine göre tabletler narkolepside ve 3 ila 16 yaş arası pediyatrik hastalarda dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğunda (DEHB) kullanılır.

Kullanım

  • Narkolepsi
  • 3 ila 16 yaş arası pediyatrik hastalarda DEHB; kapsamlı bir tedavi programının (psikolojik, eğitsel, sosyal önlemler) ayrılmaz parçası olarak

Dozaj

  • En düşük etkili doz bireysel olarak ayarlanarak kullanılmalı; uykusuzluk nedeniyle akşam geç saatlerde doz verilmemelidir
  • Narkolepsi: olağan doz bölünmüş dozlarda günde 5 mg ila 60 mg; 6 ila 12 yaşta günde 5 mg, 12 yaş ve üzerinde günde 10 mg ile başlanır, haftalık olarak sırasıyla 5 mg veya 10 mg artırılır
  • DEHB, 3 ila 5 yaş: günde 2,5 mg ile başlanır, haftalık aralıklarla 2,5 mg artırılır
  • DEHB, 6 yaş ve üzeri: günde bir veya iki kez 5 mg ile başlanır, haftalık aralıklarla 5 mg artırılır; günde 40 mg'ın aşılması yalnızca nadiren gerekir
  • İlk doz uyanınca; ek dozlar (1 veya 2) 4 ila 6 saat aralıklarla
  • 3 yaş altında önerilmez; başlamadan önce kalp hastalığı ve tikler değerlendirilmelidir

Kontrendikasyonlar

  • Amfetamin ürünlerine karşı bilinen aşırı duyarlılık
  • Monoamin oksidaz inhibitörleri kullanımı sırasında veya sonrasındaki 14 gün içinde (hipertansif kriz riski)
  • Feokromositoma veya feokromositoma öyküsü

Önemli uyarılar

  • Kutulu uyarı: bağımlılık dahil madde kullanım bozukluğuna, doz aşımına ve ölüme yol açabilen yüksek kötüye kullanım ve yanlış kullanım potansiyeli; risk tedavi boyunca değerlendirilmelidir
  • Yapısal kardiyak anomalisi veya ciddi kalp hastalığı olanlarda ani ölüm; bu hastalarda kullanılmamalıdır
  • Kan basıncını ve kalp hızını artırır; taşikardi ve hipertansiyon açısından izlenmelidir
  • Psikoz, mani tetiklenmesi (bipolar bozukluk risk faktörleri taranmalı), yeni tikler veya Tourette sendromunun kötüleşmesi
  • Çocuklarda büyümenin baskılanması (kilo ve boy izlenmeli); nöbet eşiğinde düşme; Raynaud fenomeni dahil periferik vaskülopati
  • Serotonerjik ilaçlar veya CYP2D6 inhibitörleri ile serotonin sendromu

Yan etkiler

  • Çarpıntı, taşikardi, kan basıncı yükselmesi; kronik kullanımda izole kardiyomiyopati bildirimleri
  • Aşırı uyarılma, huzursuzluk, uykusuzluk, baş dönmesi, tremor, baş ağrısı, öfori veya disfori; nadiren psikotik ataklar
  • Ağız kuruluğu, hoş olmayan tat, diyare, kabızlık, anoreksi ve kilo kaybı; intestinal iskemi
  • İmpotans, libido değişiklikleri, sık veya uzamış ereksiyonlar; ürtiker; rabdomiyoliz

Etkileşimler

  • MAO inhibitörleri: amfetamin metabolizması yavaşlar, hipertansif kriz ve malign hiperpireksi gelişebilir; kontrendikedir
  • Serotonerjik ilaçlar (SSRI, SNRI, triptanlar, trisiklikler, fentanil, lityum, tramadol, sarı kantaron) ve CYP2D6 inhibitörleri: serotonin sendromu riski; düşük dozla başlanmalı ve izlenmelidir
  • Asitleştirici ajanlar amfetamin düzeylerini düşürür, alkalileştirici ajanlar (sodyum bikarbonat, asetazolamid) artırır
  • Antihipertansiflerin etkisini ve antihistaminlerin sedasyonunu azaltabilir; trisiklikler kardiyovasküler etkileri güçlendirebilir
  • Klorpromazin, haloperidol ve lityum uyarıcı etkileri baskılar

Gebelik ve emzirme

  • Gebelikte yalnızca olası yarar fetüse yönelik olası riski haklı çıkarıyorsa kullanılmalıdır; amfetamin bağımlısı annelerin bebeklerinde erken doğum, düşük doğum ağırlığı ve yoksunluk belirtileri riski artar
  • Amfetaminler anne sütüne geçer; emzirilmemelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-11-03); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

  • PhillaMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-11-03

Almanya

  • AttentinMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
  • Dexamfetamin OrifarmOrifarm Healthcare A/S · 1 kayıt
  • Dexamfetamin Sea PharmaSea Pharma Ab · 1 kayıt
  • Dexamfetaminhemisulfat Waymade B.VWaymade B.V. · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-11-03

15 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Adhesa, Attentin
Danimarka
Adhesa, Attentin, Dexamfetamin Sea Pharma, Dexamfetamine "afortas", Dexamfetamine Afortas, Dexamfetaminsulfat Waymade, Dexatin, Dexfarm
Estonya
Tentin
Finlandiya
Adhesa, Attadex, Attentin, Dexamfetamin Sea Pharma, Dexamfetamine Afortas, Dexfarm
Fransa
Tentin
Hollanda
Adhesa, Attenfarm, Dexamfetamine A.Forall, Dexamfetamine Sea Pharma, Dexamfetaminesulfaat Dmb Tiofarma, Dexamfetaminesulfaat Waymade, Tentin
İspanya
Tentin
İsveç
Attentin, Dexamfetamin Sea Pharma, Dexamfetamin Waymade, Dexamfetamine Afortas, Dexatin, Dexfarm
İtalya
Amfexa
İzlanda
Attentin, Dexamfetamine Taw Pharma (Ireland)
Lüksemburg
Attentin
Malta
Dexamfetamine Sulfate
Norveç
Attentin, Deksamfetamin Waymade B.V., Dexamfetamin Sea Pharma, Dexamfetamine Afortas, Dexamfetamine Taw Pharma, Dexatin, Dexfarm
Polonya
Tentin
Portekiz
Tentin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. U.S. Food and Drug Administration. DEXTROAMPHETAMINE SULFATE (SUNRISE PHARMACEUTICAL, INC.) – Prescribing Information, 2026-08-04. DailyMed (NLM), 2026-11-03. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=93b3a40f-b7ac-4047-8ff5-3e34c2d75193
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-11-03 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.