Solriamfetol
Sunosi · ATC kodu N06BA14
- Künye
- Etkin madde
- Solriamfetol
- ATC kodu
- N06BA14
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Sunosi 75 mg film-coated tablets / Sunosi 150 mg film-coated tablets
- Ruhsat sahibi
- Atnahs Pharma Netherlands B.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Solriamfetol, narkolepsi veya obstrüktif uyku apnesi olan erişkinlerde uyanıklığı artırmak ve aşırı gündüz uykululuğunu azaltmak için kullanılan uyanıklığı destekleyici bir ilaçtır.
Kullanım
- Erişkinlerde narkolepside (katapleksili veya katapleksisiz) aşırı gündüz uykululuğu
- CPAP gibi birincil tedaviyle yeterince tedavi edilemeyen obstrüktif uyku apnesinde aşırı gündüz uykululuğu
- Altta yatan hava yolu obstrüksiyonunun tedavisi değildir
Dozaj
- Narkolepsi: uyanınca günde bir kez 75 mg ile başlanır (daha şiddetli uykululukta 150 mg düşünülebilir); günde en fazla 150 mg.
- OUA: uyanınca günde bir kez 37,5 mg ile başlanır; en az 3 günlük aralıklarla iki katına çıkarılır, günde en fazla 150 mg.
- Yatmadan önceki 9 saat içinde alınmamalıdır.
- Orta derecede böbrek yetmezliği: 37,5 mg ile başlanır, 5 gün sonra en fazla 75 mg; şiddetli: günde bir kez 37,5 mg.
- Yaşlılar: daha düşük dozlar ve yakın izlem düşünülmelidir.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
- Son bir yıl içinde miyokard enfarktüsü, stabil olmayan angina, kontrolsüz hipertansiyon, ciddi aritmiler veya diğer ciddi kalp sorunları
- MAO inhibitörleriyle birlikte veya bunların kesilmesinden sonraki 14 gün içinde
Önemli uyarılar
- Kan basıncı ve kalp hızında doza bağlı artışlar; tedavi öncesi değerlendirilmeli ve periyodik olarak izlenmelidir
- Majör advers kardiyak olay riski yüksek hastalarda dikkatli olunmalıdır
- Anksiyete, uykusuzluk ve irritabilite gibi psikiyatrik belirtiler; psikoz veya bipolar bozuklukta dikkatli olunmalıdır
Yan etkiler
- En sık: baş ağrısı (%11,1), bulantı (%6,6), iştah azalması (%6,8)
- Yaygın: anksiyete, uykusuzluk, irritabilite, baş dönmesi, çarpıntı, kan basıncı artışı
- Yaygın: ishal, ağız kuruluğu, karın ağrısı, aşırı terleme, göğüste rahatsızlık hissi
Etkileşimler
- MAO inhibitörleri: kontrendike (hipertansif reaksiyon riski)
- Kan basıncını ve kalp hızını artıran ilaçlar: dikkat
- Dopaminerjik ilaçlar: olası farmakodinamik etkileşimler
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte veya doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez.
- Anne sütüne geçer; emzirme ile tedavi arasında karar verilmelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- SunosiAtnahs Pharma Netherlands B.V. · EMEA/H/C/004893
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Sunosi
- Liechtenstein
- Sunosi
- Norveç
- Sunosi
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Sunosi – EPAR, Product Information (OF THE TEXT MM/YYYY Detailed information on this medicinal p). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sunosi-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.