Modafinil

Modafinil Aristo, Modasomil · ATC kodu N06BA07

Ticari adlar: Modafinil Aristo, Modasomil, Modafinil Aurobindo, Modafinil Glenmark, Modafinil Heumann, Modafinil Neuraxpharm, Vigil, Cralium, Modiodal, Modiogen, Modivigil, Modiwake, Sleepex, Provigil

Künye
Etkin madde: Modafinil
ATC kodu: N06BA07
Ruhsat: ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Modafinil uyanıklığı artıran bir ajandır. ABD reçete bilgisine göre narkolepsi, obstrüktif uyku apnesi veya vardiyalı çalışma bozukluğu ile ilişkili aşırı uyku hali olan erişkinlerde kullanılır.

Kullanım

Narkolepsi ile ilişkili aşırı uyku hali olan erişkinlerde uyanıklığın iyileştirilmesi
Obstrüktif uyku apnesi (OUA): yalnızca uyku halini tedavi eder, altta yatan obstrüksiyonu değil; CPAP sürdürülür
Vardiyalı çalışma bozukluğu (VÇB)

Dozaj

Narkolepsi ve OUA: sabah günde bir kez 200 mg; 400 mg/güne kadar dozlar tutarlı ek yarar olmadan tolere edilmiştir
Vardiyalı çalışma bozukluğu: iş vardiyasından yaklaşık 1 saat önce günde bir kez 200 mg
Şiddetli karaciğer yetmezliği: olağan dozun yarısına azaltılır
Yaşlılar: daha düşük dozlar ve yakın izlem düşünülmelidir

Kontrendikasyonlar

Modafinile, armodafinile veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı bilinen aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Stevens-Johnson sendromu, TEN ve DRESS dahil ciddi döküntü; pediyatrik kullanım için onaylı değildir
Anjiyoödem, anafilaksi ve çoklu organ aşırı duyarlılık reaksiyonları
Kalıcı uyku hali devam edebilir; araç kullanma yeteneği üzerine etkiler
Psikiyatrik belirtiler
Kardiyovasküler olaylar (ör. göğüs ağrısı, çarpıntı)

Yan etkiler

En sık (≥%5): baş ağrısı, bulantı, sinirlilik, rinit, diyare, sırt ağrısı, anksiyete, uykusuzluk, baş dönmesi, dispepsi
Ciddi: şiddetli deri reaksiyonları, aşırı duyarlılık reaksiyonları, psikiyatrik belirtiler

Etkileşimler

CYP3A4/5 substratlarının (ör. siklosporin, midazolam, triazolam) klirensinde artış; doz ayarlaması düşünülmelidir
Steroid kontraseptifler: kullanım sırasında ve kesildikten sonra bir ay boyunca etkililikte azalma; alternatif veya ek doğum kontrolü önerilir

Gebelik ve emzirme

İntrauterin büyüme kısıtlılığı ve spontan düşük bildirilmiştir; yalnızca potansiyel yararı fetüse yönelik potansiyel riski haklı çıkarıyorsa kullanılmalıdır
Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; emzirmede dikkatli olunmalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

Modafinil AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
ModasomilNeuraxpharm Pharmaceuticals S.L. · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

Modafinil AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
Modafinil AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
Modafinil GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Modafinil HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 kayıt
Modafinil NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
VigilNeuraxpharm Pharmaceuticals S.L. · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

CraliumSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 kayıt
ModiodalTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
ModiogenGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
ModivigilLİBA LABORATUARLARI A.Ş., ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
ModiwakeGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
SleepexABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

ProvigilApotex Corp, Cephalon, LLC · 3 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-28

21 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Provigil
Bulgaristan: Аспендос
Çekya: Aspendos, Vigil
Danimarka: Modafinil, Modiodal, Myldamo
Finlandiya: Modafinil Orion
Fransa: Modafinil Arrow, Modafinil Biogaran, Modafinil Eg, Modafinil Viatris, Modafinil Zentiva, Modlodal
Hırvatistan: Vigifinil
Hollanda: Aspendos, Modafinil Aurobindo, Modafinil Emona, Modafinil Focus, Modafinil Mylan, Modiodal
İrlanda: Modafinil Bluefish, Modafinil Forza, Provigil
İspanya: Modafinilo Aristo, Modafinilo Aurovitas, Modafinilo Bluefish, Modafinilo Forza, Modafinilo Tarbis, Modafinilo Viatris, Modiodal
İsveç: Modafinil Forza, Modafinil Orifarm, Modafinil Orion, Modafinil Sandoz, Myldamo
İtalya: Provigil
İzlanda: Aspendos, Myldamo
Kıbrıs: Aspendos, Modiodal
Lüksemburg: Provigil
Norveç: Modiodal
Polonya: Actimodan
Portekiz: Modafinil Forza, Modafinil Generis, Modiodal
Romanya: Aspendos
Slovakya: Aspendos
Yunanistan: Aspendos

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

U.S. Food and Drug Administration. Modafinil (Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2026-09-03. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=1a309416-bd6a-45b1-982f-b689b097453d
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.