Metilfenidat

Concerta, Conmethyl, Medikinet, Methylphenidat Stada · ATC kodu N06BA04

Diğer adları: Methylphenidat, Methylphenidate · Ticari adlar: Concerta, Conmethyl, Medikinet, Methylphenidat Stada, Ritalin, Vocuz, 5, 50, Equasym Retard, Kinecteen, Methylphenaxiro, Methylpheni Tad, Methylphenidathydrochlorid, Methysym, Metiphenal …

Künye
Etkin madde: Metilfenidat (INN: methylphenidate)
ATC kodu: N06BA04
Ruhsat: ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Kutulu uyarı

Methylphenidate hydrochloride tablets have a high potential for abuse and misuse, which can lead to the development of a substance use disorder, including addiction. Misuse and abuse of CNS stimulants, including methylphenidate hydrochloride tablets, can result in overdose and death [see Overdosage (10)], and this risk is increased with higher doses or unapproved methods of administration, such as snorting or injection.

Before prescribing methylphenidate hydrochloride tablets, assess each patient’s risk for abuse, misuse, and addiction. Educate patients and their families about these risks, proper storage of the drug, and proper disposal of any unused drug. Throughout methylphenidate hydrochloride tablets treatment, reassess each patient’s risk of abuse, misuse, and addiction and frequently monitor for signs and symptoms of abuse, misuse, and addiction [see Warnings and Precautions (5.1) and Drug Abuse and Dependence (9.2)].

Özet

Metilfenidat bir MSS uyarıcısıdır; ABD reçete bilgisine göre 6 yaş ve üzeri pediatrik hastalarda ve erişkinlerde DEHB ile narkolepsi tedavisinde endikedir.

Kullanım

6 yaş ve üzeri pediatrik hastalarda ve erişkinlerde dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (DEHB)
Narkolepsi

Dozaj

Başlamadan önce: kalp hastalığı ile kişisel ve aile öyküsünde tik veya Tourette sendromu açısından değerlendirme yapılmalıdır
6 yaş ve üzeri pediatrik hastalar: günde iki kez 5 mg ile başlanır (kahvaltı ve öğle yemeğinden önce), haftalık 5 ila 10 mg artırılır; günde 60 mg üzeri önerilmez
Erişkinler: ortalama günde 20 ila 30 mg, günde 2 veya 3 kez bölünmüş dozlarda, tercihen yemeklerden 30 ila 45 dakika önce; en fazla 60 mg
Uyuyamayan hastalar son dozu akşam saat 6'dan önce almalıdır
Bir ay boyunca doz ayarlamasına rağmen düzelme olmazsa tedavi kesilmelidir

Kontrendikasyonlar

Metilfenidata veya diğer bileşenlere karşı aşırı duyarlılık
MAO inhibitörleriyle birlikte veya bir MAO inhibitörünün kesilmesinden sonraki 14 gün içinde kullanım (hipertansif kriz)

Önemli uyarılar

Kutulu uyarı: yüksek kötüye kullanım, yanlış kullanım ve bağımlılık potansiyeli; doz aşımı ve ölüm mümkündür; tedavi öncesinde ve sırasında risk değerlendirilmelidir
Ciddi kalp hastalığında riskler; kan basıncı ve kalp hızında artış
Psikiyatrik advers reaksiyonlar, priapizm, Raynaud fenomeni dahil periferik vaskülopati
Çocuklarda uzun süreli büyüme baskılanması, kapalı açılı glokom, tikler ve Tourette sendromunun kötüleşmesi

Yan etkiler

İştah azalması, kilo alımında azalma, uykusuzluk, anksiyete, huzursuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi
Daha seyrek ve ciddi: psikoz, konvülsiyonlar, aşırı duyarlılık reaksiyonları, kan sayımı değişiklikleri

Etkileşimler

MAO inhibitörleri: hipertansif kriz; kontrendikedir
Antihipertansif ilaçların etkinliğini azaltabilir

Gebelik ve emzirme

Çalışmalarda majör doğum kusuru riski saptanmamıştır; MSS uyarıcılarıyla fetüse yönelik riskler olabilir
Anne sütüne geçer; emzirilen bebeklerde advers etki bildirilmemiştir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

ConcertaJanssen-Cilag Pharma Gmbh · 1 kayıt
ConmethylG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
MedikinetMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 2 kayıt
Methylphenidat StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
RitalinInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 2 kayıt
VocuzExeltis Germany Gmbh · 2 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

5Medice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
50Medice Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
ConcertaJanssen-Cilag Gmbh · 1 kayıt
Equasym RetardTakeda Pharmaceuticals International Ag Ireland Branch · 1 kayıt
KinecteenMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
MedikinetMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg, Medice Pharma Gmbh & Co. Kg · 3 kayıt
MethylphenaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 kayıt
Methylpheni TadTad Pharma Gmbh · 1 kayıt
Methylphenidat1 A Pharma Gmbh, Develco Pharma Gmbh, Laboratorios Rubió, S.A., Ratiopharm Gmbh, Humantis Gmbh, Medice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Hexal Ag, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 12 kayıt
Methylphenidathydrochlorid1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Hexal Ag, Viatris Germany Gmbh · 4 kayıt
MethysymAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
MetiphenalAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt

13 ticari adın tümünü göster

RitalinInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim, Pädia Gmbh, De, Heppenheim · 4 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

ConcertaJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 kayıt
KonsenidatTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
MedikinetASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 32 kayıt
RitalinNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

ConcertaJanssen Pharmaceuticals, Inc. · 1 kayıt
DaytranaNoven Therapeutics, LLC · 1 kayıt
JORNAY PM Extended-ReleaseIronshore Pharmaceuticals Inc. · 1 kayıt
Metadate CDAytu BioPharma, Inc. · 1 kayıt
MethylinSHIONOGI INC. · 1 kayıt
Quillivant XRNextWave Pharmaceuticals, Inc · 1 kayıt
RelexxiiVertical Pharmaceuticals, LLC · 1 kayıt
RitalinSandoz Inc · 1 kayıt
Ritalin LANovartis Pharmaceuticals Corporation · 1 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-28

28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Atexam, Concerta, Equasym Xr, Medikinet, Methylfenidaat Retard Eg, Methylfenidaat Retard Sandoz, Methylfenidaat Xr Eg, Methylphenidate Retard Viatris, Methylphenidate Viatris, Rilatine
Bulgaristan: Концерта
Çekya: Balipre, Concerta, Medate, Methylphenidate Neuraxpharm, Ritalin
Danimarka: Concerta, Equasym Depot, Medanef, Medikinet, Methylphenidat Alternova, Methylphenidat Orion, Methylphenidate "hexal", Methylphenidate "sandoz", Methylphenidate Actavis, Methylphenidate Consilient Health, Methylphenidate Medical Valley, Methylphenidate Orifarm, Methylphenidate Stada, Methylphenidate Teva, Methylphenidate Viatris, Methylphenidatehydrochlorid Stada Arzneimittel Ag, Methylphenidathydrochlorid Humantis, Metyrol, Motiron, Ritalin
Estonya: Affenid, Concerta, Medikinet, Metfab, Osmetil
Finlandiya: Atexam, Concerta, Equasym Retard, Medikinet, Methylphenidate Orion, Methylphenidate Sandoz, Methylphenidate Stada, Methylphenidate Viatris
Fransa: Concerta Lp, Lp, Lynquera Lp, Medikinet, Methylphenidate Lp Biogaran, Methylphenidate Lp Eg, Methylphenidate Lp Viatris, Methylphenidate Viatris Sante Lp, Quasym L.P., Ritaline
Hırvatistan: Concerta, Mefeda
Hollanda: Concerta, Equasym Xl, Focader, Kinecteen, Medikinet, Methylfenidaat, Methylfenidaathydrochloride Teva, Methylphenidate Xiromed, Ritalin
İrlanda: Concerta Xl, Equasym Xl, Medikinet, Ritalin
İspanya: Atenza, Concerta, Equasym, Medicebran, Medikinet, Methysym Retard, Metilfenidato Sandoz, Metilfenidato Tecnigen, Rubicrono, Rubifen
İsveç: Affenid, Concerta, Equasym Depot, Medanef, Medikinet, Methylphenidate Alternova, Methylphenidate Consilient Health, Methylphenidate Humantis, Methylphenidate Orifarm, Methylphenidate Orion, Methylphenidate Sandoz, Methylphenidate Stada, Methylphenidate Viatris, Methylphenidate Xiromed, Metylfenidat Actavis, Metylfenidat Amdipharm, Metylfenidat Medical Valley, Metylfenidat Teva, Metynor Hårda, Metynor Med Modifierad Frisättning., Phenichem, Phenilzhar, Ritalin
İtalya: Equasym, Medikinet, Noku, Ritalin
İzlanda: Concerta, Equasym Depot, Medikinet, Methylphenidate Medical Valley, Methylphenidate Sandoz, Methylphenidate Stada, Methylphenidate Teva, Metylfenidat Actavis, Ritalin, Tuzulby
Kıbrıs: Concerta
Letonya: Medikinet, Osmetil
Liechtenstein: Concerta, Tuzulby
Litvanya: Concerta, Medikinet, Metfab, Osmetil
Lüksemburg: Concerta, Equasym Xr, Medikinet, Methylfenidaat Retard Eg, Methylfenidaat Xr Eg, Rilatine
Macaristan: Ritalin
Malta: Concerta, Rubifen
Norveç: Concerta, Delmosart, Equasym Depot, Medanef, Medikinet, Methylphenidate Consilient Health, Methylphenidate Humantis, Methylphenidate Sandoz, Methylphenidate Stada, Methylphenidate Teva, Methylphenidate Viatris, Metylfenidat Medical Valley, Ritalin, Tuzulby
Polonya: Adehader, Atenza, Cognimentin La, Concerta, Medikinet, Mindetra, Symkinet Mr
Portekiz: Atexam, Concerta, Medicebran, Medikinet, Metilfenidato Ciclum, Metilfenidato Farmoz, Metilfenidato Generis, Metilfenidato Mylan, Metilfenidato Ratiopharm, Metilfenidato Sandoz, Metilfenidato Viatris, Ritalina La, Rubifen
Romanya: Clorhidrat De Metilfenidat G.L. Pharma, Concerta
Slovakya: Balipre, Concerta, Metylfenidát Neuraxpharm
Slovenya: Concerta
Yunanistan: Concerta

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

U.S. Food and Drug Administration. Methylphenidate hydrochloride (Solco Healthcare US,LLC) – Prescribing Information, 2025-09-18. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=238ff743-4f25-43a3-87ac-6559d12a9d49
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.