MedeliX
Sormaya başla

Armodafinil

Nuvigil · ATC kodu N06BA13

Künye
Etkin madde
Armodafinil
ATC kodu
N06BA13
Ruhsat
ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi
2026-10-29

Özet

Armodafinil, uyanıklığı artıran bir ilaçtır (modafinilin R-enantiyomeri). ABD reçete bilgisine göre obstrüktif uyku apnesi, narkolepsi veya vardiyalı çalışma bozukluğuna bağlı aşırı uykululuğu olan yetişkinlerde uyanıklığı iyileştirmek için kullanılır.

Kullanım

  • Yetişkinlerde obstrüktif uyku apnesiyle (OSA) ilişkili aşırı uykululuk – altta yatan obstrüksiyonu değil uykululuğu tedavi eder; CPAP tercih edilen tedaviyse önce yeterince denenmelidir
  • Yetişkinlerde narkolepsiyle ilişkili aşırı uykululuk
  • Yetişkinlerde vardiyalı çalışma bozukluğuyla (SWD) ilişkili aşırı uykululuk

Dozaj

  • OSA veya narkolepsi: sabahları tek doz olarak günde bir kez ağızdan 150 mg ile 250 mg; OSA'da 150 mg/gün üzerindeki dozlar tutarlı ek yarar göstermemiştir
  • Vardiyalı çalışma bozukluğu: vardiya başlamadan yaklaşık 1 saat önce günde bir kez 150 mg
  • Ağır karaciğer yetmezliği: doz azaltılmalıdır
  • Yaşlı hastalar: daha düşük dozlar ve yakın izlem düşünülmelidir

Kontrendikasyonlar

  • Modafinil, armodafinil veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

  • Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil ciddi deri reaksiyonları, bazıları hastaneye yatış gerektirmiştir; çocuklarda kullanım için onaylı değildir
  • DRESS/çoklu organ aşırı duyarlılığı, anjiyoödem ve anafilaktik reaksiyonlar
  • Süregelen uykululuk: hastalar yeniden değerlendirilmelidir; araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkiler
  • Psikiyatrik belirtiler
  • Kardiyovasküler olaylar

Yan etkiler

  • En sık (≥ %5, plaseboya göre daha sık): baş ağrısı, bulantı, baş dönmesi ve uykusuzluk
  • Ciddi: ağır döküntü, DRESS, anjiyoödem/anafilaksi, psikiyatrik belirtiler, kardiyovasküler olaylar

Etkileşimler

  • CYP3A4/5 substratları (ör. steroid yapılı kontraseptifler, siklosporin, midazolam, triazolam): klirens artabilir ve maruziyet azalabilir; doz ayarlaması düşünülmelidir
  • Steroid yapılı kontraseptiflerin etkinliği tedavi süresince ve kesildikten sonra bir ay boyunca azalabilir; alternatif veya ek bir korunma yöntemi önerilir

Gebelik ve emzirme

  • Gebelerde veriler yetersizdir; armodafinil ve modafinil ile intrauterin büyüme kısıtlılığı ve spontan düşük bildirilmiştir
  • Hayvan çalışmalarında klinik olarak anlamlı maruziyetlerde gelişimsel toksisite görülmüştür

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Türkiye

  • NuvigilTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

  • NuvigilCephalon, LLC · 1 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. U.S. Food and Drug Administration. Armodafinil (Mylan Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2018-09-17. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=de0799f7-7644-4057-a7da-75436f978c61
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.