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Zolmitriptan

Aurasin Akut Stada, Zolmitriptan, Zomig · Codice ATC N02CC03

Noto anche come: Zolmitriptán · Nomi commerciali: Headzol, Zolmitriptan Aurobindo, Zolmitriptan Doc Generici, Zomig, Aurasin Akut Stada, Ascotop, Gravis, Migtera, zolmiptriptan

Scheda
Principio attivo
Zolmitriptan
Codice ATC
N02CC03
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

Lo zolmitriptan è un triptano (agonista dei recettori serotoninergici 5-HT1B/1D). Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), le compresse sono utilizzate per il trattamento acuto dell'emicrania con o senza aura negli adulti.

A cosa serve

  • Trattamento acuto dell'emicrania con o senza aura negli adulti, una volta stabilita una diagnosi certa
  • Non per la profilassi dell'emicrania; efficacia non stabilita nella cefalea a grappolo

Posologia

  • Dose iniziale 1,25 mg o 2,5 mg; dose singola massima 5 mg
  • Se l'emicrania persiste o si ripresenta, si può assumere una seconda dose almeno 2 ore dopo la prima; massimo 10 mg in un periodo di 24 ore
  • La sicurezza del trattamento di più di tre attacchi di emicrania in media in 30 giorni non è stabilita
  • Compromissione epatica da moderata a grave: 1,25 mg; compromissione epatica grave: non più di 5 mg al giorno
  • Con cimetidina: dose singola massima 2,5 mg, non più di 5 mg in 24 ore

Controindicazioni

  • Cardiopatia ischemica coronarica, altre malattie cardiovascolari significative o vasospasmo coronarico, inclusa l'angina di Prinzmetal
  • Sindrome di Wolff-Parkinson-White o altre aritmie da vie accessorie
  • Anamnesi di ictus, TIA o emicrania emiplegica o basilare; vasculopatia periferica; malattia intestinale ischemica; ipertensione non controllata
  • Uso entro 24 ore da un altro triptano o da un farmaco di tipo ergotaminico; uso con inibitori delle MAO-A; ipersensibilità

Avvertenze importanti

  • Ischemia miocardica, infarto miocardico e angina di Prinzmetal; valutazione cardiovascolare prima del primo utilizzo nei pazienti con più fattori di rischio
  • Aritmie; dolore/senso di costrizione/pressione al torace, alla gola, al collo e alla mandibola
  • Eventi cerebrovascolari e altre reazioni vasospastiche
  • Cefalea da uso eccessivo di farmaci
  • Sindrome serotoninergica; aumento della pressione arteriosa

Effetti collaterali

  • Più comuni (≥ 5% e più frequenti che con placebo): dolore al collo/gola/mandibola, capogiri, parestesia, astenia, sonnolenza, sensazione di caldo/freddo, nausea, sensazione di pesantezza, secchezza delle fauci
  • Gravi: infarto miocardico, aritmie, ictus, sindrome serotoninergica

Interazioni

  • Farmaci contenenti ergotamina e altri triptani: non entro 24 ore
  • Inibitori delle MAO-A: controindicati
  • SSRI e SNRI: è stata segnalata sindrome serotoninergica
  • Cimetidina: livelli di zolmitriptan circa raddoppiati – limite di dose

Gravidanza e allattamento

  • Nessun dato adeguato in donne in gravidanza; gli studi sugli animali hanno mostrato embrioletalità e anomalie fetali a esposizioni clinicamente rilevanti
  • Nessun dato sul passaggio nel latte materno umano

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • HeadzolLanova Farmaceutici S.R.L. · 1 voce di registro
  • Zolmitriptan AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 2 voci di registro
  • Zolmitriptan Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
  • ZomigGrünenthal Italia S.R.L. · 3 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

  • Aurasin Akut StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Zolmitriptan1a Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh · 3 voci di registro
  • ZomigGrünenthal Österreich Gmbh · 3 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

  • AscotopGrünenthal Gmbh · 2 voci di registro
  • Zolmitriptan1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 7 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • GravisSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
  • MigteraNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

  • zolmiptriptanGlenmark Pharmaceuticals Inc., USA · 1 voce di registro
  • ZomigAmneal Pharmaceuticals LLC · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29

Nomi commerciali in altri 15 Paesi europei
Belgio
Zolmitriptan-Instant Ab, Zolmitriptan Instant Eg, Zolmitriptan Odis Viatris, Zolmitriptan Sandoz, Zolmitriptan Viatris, Zolmitriptan‐instant Ab, Zomig
Cechia
Zolmitriptan Teva
Cipro
Zomig
Croazia
Zelmykra, Zomig
Danimarca
Zolmitriptan Holsten, Zolmitriptan Stada, Zolmitriptan ”holsten”, Zomig Nasal
Finlandia
Zolmistad, Zolmitriptan Sandoz, Zolmitriptan Stada, Zomig
Francia
Zolmitriptan Arrow Generiques, Zolmitriptan Biogaran, Zolmitriptan Cristers, Zolmitriptan Eg, Zolmitriptan Evolugen, Zolmitriptan La Colina, Zolmitriptan Sandoz, Zolmitriptan Teva Sante, Zolmitriptan Viatris, Zolmitriptan Zentiva, Zolmitriptan Zydus France, Zomig, Zomigoro
Irlanda
Zolmitriptan Accord Healthcare Ireland, Zomig
Lussemburgo
Zolmitriptan Instant Eg, Zolmitriptan Viatris, Zomig
Norvegia
Zolmitriptan Sandoz, Zomig
Paesi Bassi
Zolmitriptan Disper Aurobindo, Zolmitriptan Glenmark, Zolmitriptan Jubilant, Zolmitriptan Sandoz, Zolmitriptan Viatris, Zomig
Polonia
Zolmiles
Portogallo
Zolmitriptano Aurovitas, Zolmitriptano Ciclum, Zolmitriptano Generis Phar, Zolmitriptano Vitória, Zolmitriptano Zentiva, Zomig
Spagna
Zolmitriptán Flas Cinfa, Zolmitriptán Flas Combix, Zolmitriptán Flas Qualigen, Zolmitriptán Flas Stada, Zolmitriptán Flas Teva-Ratio, Zolmitriptán Normon, Zolmitriptán Sandoz, Zolmitriptán Viso Farmacéutica, Zomig
Svezia
Zolmitriptan, Zomig

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Zolmitriptan (BluePoint Laboratories) – Prescribing Information, 2026-04-16. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=e6628b7a-0b63-4e6f-a5e7-2fa195265235
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.