Vibegron
Obgemsa · Codice ATC G04BD15
Noto anche come: Vibégron, Vibegrón
- Scheda
- Principio attivo
- Vibegron
- Codice ATC
- G04BD15
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Pierre Fabre Medicament
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Vibegron è un agonista selettivo dei recettori adrenergici beta-3 che rilassa il muscolo vescicale durante il riempimento. Si usa negli adulti con vescica iperattiva.
A cosa serve
- Vedi il testo ufficiale completo per l'indicazione autorizzata.
Posologia
- Obgemsa (compresse rivestite con film da 75 mg): dose raccomandata 75 mg una volta al giorno, con o senza cibo, deglutita con un bicchiere d'acqua.
- La compressa può anche essere frantumata, mescolata con un cucchiaio (circa 15 mL) di cibo morbido (ad es. purea di mele) e assunta immediatamente con acqua.
- Compromissione renale lieve, moderata o grave non in dialisi: nessun aggiustamento; malattia renale allo stadio terminale (GFR < 15 mL/min): non raccomandato.
- Compromissione epatica da lieve a moderata: nessun aggiustamento; compromissione epatica grave (Child-Pugh C): non raccomandato.
- Nessun aggiustamento della dose con inibitori o induttori di CYP3A/P-gp.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- È stata segnalata ritenzione urinaria; il rischio è maggiore in caso di ostruzione dello sbocco vescicale e con antimuscarinici concomitanti. Monitorare i segni di ritenzione urinaria prima e durante il trattamento; interrompere se si sviluppa.
- Non per pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
Effetti collaterali
- Più frequenti: infezione delle vie urinarie (6,6%), cefalea (5,0%), diarrea (3,1%) e nausea (3,0%).
- Inoltre comuni: stipsi e aumento del volume di urina residua; non comuni vampate di calore, eruzione cutanea e ritenzione urinaria.
Interazioni
- Digossina: i livelli possono aumentare; monitorare la digossina sierica e titolare la dose di conseguenza. Considerare una possibile interazione con substrati sensibili della P-gp a indice terapeutico ristretto.
- Antimuscarinici: aumento del rischio di ritenzione urinaria.
Gravidanza e allattamento
- Non raccomandato in gravidanza né nelle donne in età fertile che non usano contraccezione; interrompere quando si pianifica o si diagnostica una gravidanza.
- Non deve essere usato durante l'allattamento.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- ObgemsaPierre Fabre Medicament · EMEA/H/C/005957
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
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- Islanda
- Obgemsa
- Liechtenstein
- Obgemsa
- Norvegia
- Obgemsa
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Obgemsa – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/obgemsa-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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