Tolterodina
Detrusitol, Tolterodin Accord, Tolterodin Aristo · Codice ATC G04BD07
Noto anche come: Tolterodin, Tolterodine, Toltérodine, Detrol · Nomi commerciali: Detrusitol, Tolterodina Doc, Tolterodin Accord, Tolterodin Aristo, Detrexa SR, Ginloba SR, Tolteridex SR, Toltex, Toreda, Uridyn, Urıstat
- Scheda
- Principio attivo
- Tolterodina (INN: tolterodine)
- Codice ATC
- G04BD07
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
La tolterodina è, secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), un antagonista competitivo dei recettori muscarinici usato per il trattamento della vescica iperattiva con incontinenza urinaria da urgenza, urgenza minzionale e pollachiuria.
A cosa serve
- Vescica iperattiva con sintomi di incontinenza urinaria da urgenza, urgenza minzionale e pollachiuria.
Posologia
- Dose iniziale 2 mg due volte al giorno; può essere ridotta a 1 mg due volte al giorno in base alla risposta e alla tollerabilità.
- Funzionalità epatica o renale significativamente ridotta: 1 mg due volte al giorno.
- Con inibitori potenti del CYP3A4 (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina, ciclosporina): 1 mg due volte al giorno.
Controindicazioni
- Ritenzione urinaria, ritenzione gastrica o glaucoma ad angolo chiuso non controllato.
- Ipersensibilità alla tolterodina, ai suoi componenti o alla fesoterodina (entrambe sono metabolizzate a 5-idrossimetil tolterodina).
Avvertenze importanti
- Anafilassi e angioedema, anche dopo la prima dose; sospendere immediatamente in caso di difficoltà respiratoria, ostruzione delle vie aeree o calo della pressione arteriosa.
- Cautela in caso di ostruzione del deflusso vescicale (ritenzione urinaria), ostruzione gastrointestinale o ridotta motilità gastrointestinale.
- Effetti anticolinergici sul SNC come capogiri e sonnolenza; la visione offuscata può compromettere la capacità di guidare.
- Cautela nel glaucoma ad angolo chiuso trattato, nella miastenia gravis e nel prolungamento del QT congenito o acquisito.
Effetti collaterali
- Più comuni: secchezza delle fauci (34,8% vs 9,8% con placebo), cefalea, stipsi, vertigini/capogiri e dolore addominale.
- Effetti antimuscarinici attesi: disturbi dell'accomodazione, ritenzione urinaria, secchezza oculare.
- Sono stati segnalati anafilassi e angioedema.
Interazioni
- Gli inibitori potenti del CYP3A4 (ad es. antimicotici azolici, macrolidi, ciclosporina, vinblastina) aumentano i livelli di tolterodina; ridurre la dose a 1 mg due volte al giorno.
Gravidanza e allattamento
- Embrioletale nei topi a dosi elevate; usare in gravidanza solo se il beneficio giustifica il rischio per il feto.
- Non è noto se la tolterodina sia escreta nel latte materno.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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Italia
- DetrusitolViatris Pharma S.R.L. · 2 voci di registro
- Tolterodina DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Austria
- DetrusitolViatris Healthcare Limited · 1 voce di registro
- Tolterodin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
- Tolterodin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- DetrusitolViatris Pharma Gmbh · 2 voci di registro
- Tolterodin1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Abz-Pharma Gmbh · 6 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- Detrexa SRBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- DetrusitolVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 5 voci di registro
- Ginloba SRGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- Tolteridex SREİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 2 voci di registro
- ToltexKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 4 voci di registro
- ToredaBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- UridynHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 4 voci di registro
- UrıstatVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- DetrolViatris Specialty LLC · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29
Nomi commerciali in altri 19 Paesi europei
- Belgio
- Detrusitol, Tolterodine Retard Teva, Tolterodine Teva, Urolina
- Bulgaria
- Толтеродин Акорд
- Cipro
- Detrusitol, Tolterana, Tolterodine Accord
- Danimarca
- Detrusitol Retard, Tolterodin Rivopharm, Tolterodin Stada, Tolterodine "sandoz", Tolterodine Sandoz, Tolterodintartrat Accord, Tolterodintartrat Teva
- Estonia
- Uroflow
- Finlandia
- Detrusitol, Tolterodin Ratiopharm, Tolterodin Viatris, Tolterodine Sandoz
- Grecia
- Detrusitol, Toldesor, Trudenia
- Irlanda
- Detrusitol, Tendrotil Sr, Tolterodine Tartrate Accord Healthcare Ireland, Tolterodine Tartrate Syri Pharma, Toltertan Sr, Trusitev Sr
- Islanda
- Detrusitol Retard, Tolterodin Actavis
- Lettonia
- Uroflow
- Lituania
- Detrusitol, Tolterodine Actavis, Uroflow
- Lussemburgo
- Detrusitol, Tolterodin Ratiopharm, Urolina
- Norvegia
- Detrusitol Sr, Tolterodine Sandoz
- Paesi Bassi
- Detrusitol, Tolterodine Tartrate Teva, Tolterodinetartraat Accord, Tolterodinetartraat Sandoz, Tolterodinetartraat Sr Aurobindo, Tolterodinetartraat Syri Pharma, Tolterodinetartraat Viatris
- Polonia
- Defur, Titlodine, Urimper, Uroflow
- Romania
- Uroflow
- Slovenia
- Detrusitol
- Spagna
- Detrusitol, Tolterodina Neo Aurovitas, Tolterodina Neo Cinfa, Tolterodina Neo Combix, Tolterodina Neo Kern Pharma, Tolterodina Neo Stada, Tolterodina Neo Teva-Ratiopharm, Tolterodina Normon, Tolterodina Pharmathen, Tolterodina Sandoz, Urotrol
- Svezia
- Detrusitol, Protol Sr, Tolterodin Rivopharm, Tolterodin Stada, Tolterodin Upjohn, Tolterodine Accord, Tolterodine Sandoz, Tolterodine Teva
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Detrol (Viatris Specialty LLC) – Prescribing Information, 2023-02-15. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=41eb00d2-64e3-4ec9-8732-4bfc81b04180
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.