Verteporfina
Visudyne · Codice ATC S01LA01
Noto anche come: Verteporfin, Vertéporfine
- Scheda
- Principio attivo
- Verteporfina (INN: verteporfin)
- Codice ATC
- S01LA01
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Verteporfina è un medicinale attivato dalla luce per la terapia fotodinamica (PDT) dell'occhio. Si usa in alcune forme di neovascolarizzazione coroideale, come nella degenerazione maculare legata all'età essudativa.
A cosa serve
- Adulti con degenerazione maculare legata all'età (DMLE) essudativa (umida) con neovascolarizzazione coroideale (CNV) subfoveale prevalentemente classica.
- Adulti con CNV subfoveale secondaria a miopia patologica.
Posologia
- Visudyne (polvere per soluzione per infusione), adulti inclusi gli anziani: PDT in due fasi – prima un'infusione endovenosa di 10 minuti di 6 mg/m2 di superficie corporea diluiti in 30 ml, poi attivazione luminosa 15 minuti dopo l'inizio dell'infusione.
- L'attivazione luminosa utilizza un laser a diodi a luce rossa non termico (689 nm); la dose di luce richiesta di 50 J/cm2 si eroga in 83 secondi a 600 mW/cm2.
- Rivalutare ogni 3 mesi; in caso di recidiva di essudazione della CNV fino a 4 trattamenti all'anno. Se si tratta il secondo occhio, applicare la luce non oltre 20 minuti dall'inizio dell'infusione.
- Compromissione epatica lieve: nessun aggiustamento; compromissione epatica moderata od ostruzione biliare: valutare attentamente; compromissione epatica grave: controindicato. Solo da parte di oftalmologi esperti.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
- Porfiria.
- Compromissione epatica grave.
Avvertenze importanti
- Fotosensibilità per 48 ore dopo l'infusione: evitare la luce solare diretta e la luce artificiale intensa (ad es. solarium, illuminazione alogena, lampade da sala operatoria); all'aperto indossare indumenti protettivi e occhiali da sole scuri, poiché le creme solari anti-UV non proteggono.
- La normale luce ambientale interna è sicura e aiuta a eliminare il medicinale attraverso la cute; i pazienti non devono restare al buio.
- Dopo una grave riduzione della vista (4 linee o più) entro una settimana, non ritrattare finché la vista non si è ripristinata.
- Evitare lo stravaso nel sito di infusione; possono verificarsi reazioni di ipersensibilità e vasovagali.
Effetti collaterali
- Più frequenti: reazioni in sede di iniezione (dolore, edema, infiammazione, stravaso, eruzioni cutanee, emorragia, alterazione del colore) e compromissione visiva (visione offuscata, fotopsia, riduzione dell'acuità visiva, difetti del campo visivo).
- Comuni: dolore lombare e toracico correlato all'infusione, ipersensibilità, sincope, cefalea, capogiro.
- La maggior parte delle reazioni avverse è stata da lieve a moderata e transitoria.
Interazioni
- Altri medicinali fotosensibilizzanti (ad es. tetracicline, sulfonamidi, fenotiazine, diuretici tiazidici, griseofulvina) potrebbero aumentare le reazioni di fotosensibilità.
- Calcioantagonisti, polimixina B e radioterapia potrebbero aumentare la captazione nell'endotelio vascolare.
Gravidanza e allattamento
- Non deve essere usato in gravidanza se non in caso di chiara necessità.
- Escreto nel latte materno in piccole quantità: non somministrare alle donne che allattano, oppure interrompere l'allattamento per 48 ore.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- VisudyneCHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH · EMEA/H/C/000305
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- VisudyneBMED İLAÇ DANIŞMANLIK SAĞLIK ÜRÜN VE HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Visudyne
- Liechtenstein
- Visudyne
- Norvegia
- Visudyne
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Visudyne – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/visudyne-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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