Aflibercept
Eylea, Zaltrap · Codice ATC S01LA05
Noto anche come: Aflibersept
- Scheda
- Principio attivo
- Aflibercept
- Codice ATC
- S01LA05
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Bayer AG, Sanofi Winthrop Industrie
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Aflibercept è un inibitore della formazione di nuovi vasi sanguigni. Come iniezione oculare (Eylea) tratta le malattie della retina; come infusione (Zaltrap) è utilizzato nel carcinoma colorettale metastatico.
A cosa serve
- Eylea (intravitreale), adulti: degenerazione maculare essudativa legata all'età (AMD), edema maculare secondario a occlusione venosa retinica, edema maculare diabetico, neovascolarizzazione coroideale miopica
- Eylea 40 mg/mL: retinopatia del prematuro (ROP) nei neonati pretermine
- Eylea 114,3 mg/ml: AMD essudativa ed edema maculare diabetico
- Zaltrap (endovenoso): carcinoma colorettale metastatico dopo un regime contenente oxaliplatino, con FOLFIRI
Posologia
- Eylea 40 mg/mL, AMD essudativa: 2 mg (0,05 mL) al mese per tre dosi, poi ogni due mesi; l'intervallo può poi essere personalizzato
- Eylea 40 mg/mL, edema maculare diabetico: 2 mg al mese per cinque dosi, poi ogni due mesi
- Eylea 40 mg/mL, ROP: singola iniezione da 0,4 mg (0,01 mL) per occhio
- Eylea 114,3 mg/ml (AMD, DME): 8 mg (0,07 ml) al mese per 3 dosi, poi intervalli fino a ogni 4 mesi, successivamente fino a 6 mesi
- Zaltrap: 4 mg/kg come infusione di 1 ora seguita da FOLFIRI, ogni 2 settimane fino a progressione o tossicità inaccettabile
- Ulteriori schemi (ad es. occlusione venosa retinica) nelle informazioni complete sul prodotto
Controindicazioni
- Eylea: ipersensibilità; infezione oculare o perioculare in atto o sospetta; grave infiammazione intraoculare in atto
- Zaltrap: ipersensibilità ad aflibercept; non per uso oftalmico/intravitreale (iperosmotico)
Avvertenze importanti
- Eylea: endoftalmite, infiammazione intraoculare, distacco di retina e cataratta dopo l'iniezione; tecnica asettica rigorosa e monitoraggio nella settimana successiva all'iniezione
- La siringa preriempita di Eylea contiene più della dose: espellere l'eccesso prima dell'iniezione
- Zaltrap: emorragia grave, talvolta fatale, perforazione gastrointestinale e formazione di fistole
- Zaltrap: ipertensione, eventi tromboembolici arteriosi, sindrome nefrosica; emocromo prima di ogni ciclo
Effetti collaterali
- Eylea: emorragia congiuntivale (25%), emorragia retinica (11%), acuità visiva ridotta (11%), dolore oculare (10%), cataratta (8%), aumento della pressione intraoculare (8%)
- Eylea: eventi oculari gravi correlati all'iniezione in meno di 1 su 1.900 iniezioni
- Zaltrap/FOLFIRI: leucopenia, diarrea, neutropenia, proteinuria, stomatite, affaticamento, trombocitopenia, ipertensione
Interazioni
- Eylea: nessuno studio di interazione; l'associazione con PDT con verteporfina non è stata studiata
- Zaltrap: non è stata riscontrata alcuna interazione farmacocinetica con FOLFIRI
Gravidanza e allattamento
- Eylea: contraccezione durante il trattamento e per almeno 3 mesi (Eylea 114,3 mg/ml: 4 mesi) dopo l'ultima iniezione; uso in gravidanza solo se il beneficio supera il rischio
- Zaltrap: contraccezione efficace durante il trattamento e per 3 mesi dopo l'ultima dose; l'inibizione dell'angiogenesi può nuocere alla gravidanza
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- Afiveg · biosimilareSTADA Arzneimittel AG · EMEA/H/C/006761
- Afqlir · biosimilareSandoz GmbH · EMEA/H/C/006150
- Ahzantive · biosimilareFormycon AG · EMEA/H/C/006607
- Baiama · biosimilareFormycon AG · EMEA/H/C/005980
- Eiyzey · biosimilareZaklady FarmaFarmaceutyczne Polpharma S.Aceutyczne Polpharma S.A. · EMEA/H/C/006745
- Eydenzelt · biosimilareCelltrion Healthcare Hungary Kft. · EMEA/H/C/005899
- EyleaBayer AG · EMEA/H/C/002392
- Eyluxvi · biosimilareBiolitec pharma Limited Zweigniederlassung Jena · EMEA/H/C/006282
- Mynzepli · biosimilareAdvanz Pharma Limited · EMEA/H/C/006438
- Opuviz · biosimilareSamsung Bioepis NL B.V. · EMEA/H/C/006056
- Pavblu · biosimilareAmgen Technology (Ireland) UC · EMEA/H/C/006339
- Vgenfli · biosimilareZaklady FarmaFarmaceutyczne Polpharma S.Aceutyczne Polpharma S.A. · EMEA/H/C/006192
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- EyleaBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 3 voci di registro
- PavbluAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
- YesafiliABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- ZaltrapSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 3 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
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- Islanda
- Afiveg, Afqlir, Ahzantive, Baiama, Eiyzey, Eydenzelt, Eylea, Eyluxvi, Mynzepli, Pavblu, Vgenfli, Yesafili, Zaltrap
- Liechtenstein
- Afiveg, Afqlir, Ahzantive, Baiama, Eiyzey, Eydenzelt, Eylea, Eyluxvi, Mynzepli, Vgenfli, Yesafili, Zaltrap
- Norvegia
- Afiveg, Afqlir, Ahzantive, Baiama, Eiyzey, Eydenzelt, Eylea, Eyluxvi, Mynzepli, Pavblu, Vgenfli, Yesafili, Zaltrap
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Eylea – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/eylea-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Zaltrap – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zaltrap-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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