Ranibizumab
Lucentis, Susvimo · Codice ATC S01LA04
- Scheda
- Principio attivo
- Ranibizumab
- Codice ATC
- S01LA04
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Novartis Europharm Limited, Roche Registration GmbH
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Il ranibizumab è un frammento di anticorpo anti-VEGF somministrato nell'occhio; Lucentis è usato per diverse malattie retiniche e Susvimo è una formulazione in impianto oculare ricaricabile per la degenerazione maculare legata all'età essudativa.
A cosa serve
- Lucentis (adulti): degenerazione maculare legata all'età neovascolare (essudativa), compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico, retinopatia diabetica proliferante, compromissione visiva dovuta a edema maculare secondario a occlusione venosa retinica e compromissione visiva dovuta a neovascolarizzazione coroideale.
- Lucentis 10 mg/ml soluzione iniettabile (flaconcino) anche nei neonati pretermine: retinopatia della prematurità (zona I stadio 1+, 2+, 3 o 3+; zona II stadio 3+; AP-ROP).
- Susvimo (adulti): DMLE essudativa in pazienti che hanno raggiunto una malattia stabile dopo risposta al trattamento intravitreale anti-VEGF.
Posologia
- Lucentis, adulti: 0,5 mg (0,05 ml) come singola iniezione intravitreale, a distanza di almeno quattro settimane nello stesso occhio; inizialmente mensile fino alla massima acuità visiva e/o all'assenza di attività di malattia, poi intervalli in base all'attività di malattia (possibile treat-and-extend).
- Lucentis, neonati pretermine (ROP): 0,2 mg (0,02 ml) per occhio; fino a tre iniezioni per occhio entro sei mesi se l'attività di malattia persiste.
- Susvimo: 2 mg (0,02 mL) rilasciati tramite l'impianto Contivue, con ricarica-sostituzione ogni 24 settimane (circa 6 mesi); se clinicamente necessario può essere somministrato ranibizumab intravitreale supplementare 0,5 mg. Susvimo non deve essere sostituito con altre formulazioni di ranibizumab.
- Lucentis deve essere somministrato da un oftalmologo esperto in iniezioni intravitreali; le procedure di impianto di Susvimo sono eseguite da chirurghi vitreoretinici formati.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Infezioni oculari o perioculari in atto o sospette.
- Lucentis: grave infiammazione intraoculare in atto; Susvimo: infiammazione intraoculare in atto.
Avvertenze importanti
- Le iniezioni intravitreali possono causare endoftalmite, infiammazione intraoculare, distacco di retina, lacerazione retinica e cataratta traumatica; sono necessari tecnica asettica e monitoraggio nella settimana successiva all'iniezione.
- Aumenti transitori e prolungati della pressione intraoculare; devono essere monitorate la pressione e la perfusione del nervo ottico.
- Con gli inibitori del VEGF intravitreali sono stati segnalati eventi sistemici come emorragie non oculari ed eventi tromboembolici arteriosi; cautela dopo precedente ictus o TIA.
- Susvimo: complicanze correlate all'impianto (ad es. dislocazione del setto, erosione congiuntivale, endoftalmite); sicurezza in entrambi gli occhi non stabilita.
Effetti collaterali
- Lucentis: le reazioni oculari più frequenti comprendono dolore oculare, iperemia oculare, aumento della pressione intraoculare, vitreite, distacco del vitreo, emorragia retinica, disturbi visivi, mosche volanti ed emorragia congiuntivale; non oculari: cefalea, rinofaringite, artralgia.
- Lucentis, gravi ma meno frequenti: endoftalmite, cecità, distacco di retina, lacerazione retinica, cataratta traumatica iatrogena.
- Susvimo: emorragia congiuntivale (72,1 %), iperemia congiuntivale (25,6 %), irite (25 %), dolore oculare (20,6 %), cataratta (19,1 %); gravi: dislocazione del setto (10,1 %), erosione congiuntivale (5,2 %), endoftalmite (2,6 %).
Interazioni
- Nessuno studio formale di interazione.
- Lucentis può essere somministrato almeno 30 minuti dopo la fotocoagulazione laser nello stesso giorno.
Gravidanza e allattamento
- Non deve essere usato in gravidanza a meno che il beneficio non superi il potenziale rischio; contraccezione efficace durante il trattamento (Susvimo: e per 12 mesi dopo l'ultima ricarica-sostituzione).
- Lucentis: l'allattamento non è raccomandato.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
Domande frequenti – chiedi a Medelix
Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- Byooviz · biosimilareSamsung Bioepis NL B.V. · EMEA/H/C/005545
- Epruvy (previously Ranibizumab Midas) · biosimilareMidas Pharma GmbH · EMEA/H/C/006528
- LucentisNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000715
- Ranivisio · biosimilareMidas Pharma GmbH · EMEA/H/C/005019
- Ranluspec · biosimilareLupin Europe GmbH · EMEA/H/C/006502
- Rexatilux · biosimilareIntas Third Party Sales 2005 S.L. · EMEA/H/C/006634
- Rimmyrah · biosimilareQilu Pharma Spain S.L. · EMEA/H/C/006055
- SusvimoRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/006527
- Vislyfa · biosimilareLupin Europe GmbH · EMEA/H/C/006926
- Ximluci · biosimilareSTADA Arzneimittel AG · EMEA/H/C/005617
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- LucentisNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- SusvimoROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Epruvy, Lucentis, Ranivisio, Rexatilux, Rimmyrah, Susvimo, Ximluci
- Liechtenstein
- Epruvy, Lucentis, Ranivisio, Rexatilux, Rimmyrah, Susvimo, Ximluci
- Norvegia
- Epruvy, Lucentis, Ranivisio, Rexatilux, Rimmyrah, Susvimo, Ximluci
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
Altri principi attivi dello stesso gruppo
Hai un'altra domanda su questo principio attivo?
Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.
Fonti
- European Medicines Agency. Lucentis – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lucentis-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Susvimo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/susvimo-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.