Faricimab
Vabysmo · Codice ATC S01LA09
Noto anche come: Farisimab
- Scheda
- Principio attivo
- Faricimab
- Codice ATC
- S01LA09
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Roche Registration GmbH
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Faricimab è un anticorpo bispecifico diretto contro angiopoietina-2 e VEGF-A, somministrato per iniezione intravitreale per trattare la degenerazione maculare legata all'età essudativa e l'edema maculare (Vabysmo).
A cosa serve
- Degenerazione maculare legata all'età neovascolare (essudativa) (nAMD) negli adulti.
- Compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico (DME).
- Compromissione visiva dovuta a edema maculare secondario a occlusione venosa retinica (di branca o centrale, RVO).
Posologia
- nAMD: 6 mg (0,05 ml) per via intravitreale ogni 4 settimane per le prime 3 dosi; valutare l'attività della malattia a 16 e/o 20 settimane, poi ogni 8, 12 o 16 settimane a seconda dell'attività.
- DME e RVO: 6 mg (0,05 ml) per via intravitreale ogni 4 settimane; possono essere necessarie 3 o più iniezioni mensili consecutive, poi estensione individualizzata con incrementi fino a 4 settimane (treat-and-extend).
- Solo da parte di un medico qualificato ed esperto in iniezioni intravitreali.
- Nel passaggio da altre terapie anti-VEGF gli intervalli sono stabiliti in base al giudizio del medico; dettagli: vedi testo completo.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Infezioni oculari o perioculari in atto o sospette.
- Infiammazione intraoculare in atto.
Avvertenze importanti
- Reazioni correlate all'iniezione come endoftalmite, infiammazione intraoculare, distacco di retina, rottura retinica e cataratta traumatica; usare tecnica asettica; i pazienti devono riferire senza ritardo dolore, perdita della vista o arrossamento.
- Aumenti transitori della pressione intraoculare entro 60 minuti; non iniettare se la PIO è ≥ 30 mmHg.
- Rischio teorico di eventi sistemici, inclusi eventi tromboembolici arteriosi.
- Dati limitati sul trattamento contemporaneo di entrambi gli occhi.
Effetti collaterali
- Più frequenti: cataratta (10%), emorragia congiuntivale (7%), distacco del vitreo (4%), aumento della PIO (4%), corpi mobili vitreali (4%), dolore oculare (3%) e rottura dell'epitelio pigmentato retinico (solo nAMD, 3%).
- Più gravi: uveite (0,5%), endoftalmite (0,4%), vitreite (0,4%), rottura retinica (0,2%), distacco di retina regmatogeno (0,1%) e cataratta traumatica (< 0,1%).
Interazioni
- Nessuno studio di interazione; non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali anti-VEGF sistemici od oculari.
Gravidanza e allattamento
- Le donne in età fertile devono usare una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 3 mesi dopo l'ultima iniezione; uso in gravidanza solo se il beneficio supera il rischio.
- Non deve essere usato durante l'allattamento.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- VabysmoRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/005642
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- VabysmoROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Vabysmo
- Liechtenstein
- Vabysmo
- Norvegia
- Vabysmo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Vabysmo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vabysmo-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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