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Trifluoperazina

Stilizan · Codice ATC N05AB06

Noto anche come: Trifluoperazin, Trifluoperazine, Trifluopérazine

Scheda
Principio attivo
Trifluoperazina (INN: trifluoperazine)
Codice ATC
N05AB06
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

La trifluoperazina è, secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), un antipsicotico fenotiazinico usato nella gestione della schizofrenia e per il trattamento a breve termine dell'ansia non psicotica.

A cosa serve

  • Gestione della schizofrenia.
  • Trattamento a breve termine dell'ansia generalizzata non psicotica (non farmaco di prima scelta); non più di 6 mg al giorno e non oltre 12 settimane.
  • Non approvata per la psicosi correlata a demenza.

Posologia

  • Usare il dosaggio minimo efficace; per la sua lunga durata d'azione di solito due volte al giorno, in alcuni pazienti una volta al giorno.
  • Ansia non psicotica: 1 o 2 mg due volte al giorno.
  • Disturbi psicotici (adulti): iniziare con 2 mg-5 mg due volte al giorno; la maggior parte dei pazienti risponde in modo ottimale a 15 mg o 20 mg al giorno, alcuni necessitano di 40 mg al giorno o più; dose ottimale entro due o tre settimane.
  • Bambini da 6 a 12 anni (ricoverati o sotto stretta supervisione): iniziare con 1 mg una o due volte al giorno, aumentando gradualmente; di solito non oltre 15 mg al giorno.
  • Pazienti anziani e debilitati: dosi più basse e aumenti più graduali.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità nota alle fenotiazine.
  • Stati comatosi o di grave depressione dovuti a depressori del SNC.
  • Discrasie ematiche esistenti, depressione midollare e danno epatico preesistente.

Avvertenze importanti

  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): aumento della mortalità nei pazienti anziani con psicosi correlata a demenza (circa 4,5% vs circa 2,6% con placebo in studi di 10 settimane).
  • Discinesia tardiva, potenzialmente irreversibile; il rischio aumenta con la durata e la dose cumulativa.
  • Sindrome neurolettica maligna (potenzialmente fatale).
  • Leucopenia, neutropenia e agranulocitosi; segnalare mal di gola o segni di infezione.
  • Può ridurre la vigilanza, soprattutto nei primi giorni; rischio di cadute dovute a sonnolenza e ipotensione posturale.

Effetti collaterali

  • Non sono riportate frequenze; segnalati: sonnolenza, capogiri, reazioni cutanee, secchezza delle fauci, insonnia, amenorrea, affaticamento, debolezza muscolare, anoressia, lattazione, visione offuscata.
  • Reazioni extrapiramidali: irrequietezza motoria, distonia, parkinsonismo.
  • Agranulocitosi e pancitopenia.

Interazioni

  • Sedativi, narcotici, anestetici, tranquillanti e alcol: effetto depressivo additivo.
  • Litio: è stata segnalata una sindrome encefalopatica; monitorare attentamente.
  • Il propranololo aumenta i livelli di entrambi i farmaci; i tiazidici accentuano l'ipotensione ortostatica; gli effetti della guanetidina e degli anticoagulanti orali possono essere ridotti.
  • Abbassa la soglia convulsiva; può essere necessario aggiustare le dosi degli anticonvulsivanti.

Gravidanza e allattamento

  • Non raccomandata a meno che non sia indispensabile; i neonati esposti nel terzo trimestre possono presentare sintomi extrapiramidali e di astinenza.
  • Le fenotiazine sono escrete nel latte materno.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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Italia

  • ModalinaLaboratorio Farmaceutico S.I.T. Specialita Igienico Terapeutiche S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • StilizanRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 4 Paesi europei
Cipro
Stelazine, Trifluoperazine Remedica
Grecia
Stelazine
Irlanda
Stelazine
Malta
Trifluoperazine Remedica

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Trifluoperazine Hydrochloride (Sandoz Inc.) – Prescribing Information, 2024-11-30. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=ae43c10e-cfa9-4298-8af5-7a3e6524bbda
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.