Proclorperazina
Codice ATC N05AB04
Noto anche come: Prochlorperazin, Prochlorperazine, Proklorperazin, Prochlorpérazine
- Scheda
- Principio attivo
- Proclorperazina (INN: prochlorperazine)
- Codice ATC
- N05AB04
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
La proclorperazina è, secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), un antipsicotico fenotiazinico usato per nausea e vomito gravi, schizofrenia e ansia non psicotica a breve termine.
A cosa serve
- Controllo di nausea e vomito gravi.
- Trattamento della schizofrenia.
- Trattamento a breve termine dell'ansia generalizzata non psicotica (non è un farmaco di prima scelta); non più di 20 mg al giorno e non oltre 12 settimane.
- Non approvata per la psicosi correlata a demenza.
Posologia
- Nausea e vomito gravi (adulti): di solito 5 mg o 10 mg 3 o 4 volte al giorno; oltre 40 mg al giorno solo nei casi resistenti.
- Ansia non psicotica: 5 mg 3 o 4 volte al giorno.
- Disturbi psicotici: casi lievi 5 o 10 mg 3 o 4 volte al giorno; casi da moderati a gravi iniziare con 10 mg 3 o 4 volte al giorno, aumentando gradualmente; disturbi gravi di solito 100-150 mg al giorno.
- Pazienti anziani e debilitati: dosi più basse e incrementi più graduali.
- Bambini da 2 anni o 20 lbs: dosaggio in base al peso – vedi testo completo; i bambini sono più predisposti alle reazioni extrapiramidali.
Controindicazioni
- Ipersensibilità nota alle fenotiazine.
- Stati comatosi o grandi quantità di depressori del SNC (alcol, barbiturici, narcotici).
- Chirurgia pediatrica; bambini di età inferiore a 2 anni o di peso inferiore a 20 lbs.
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): aumento della mortalità nei pazienti anziani con psicosi correlata a demenza (tasso di mortalità circa 4,5% vs circa 2,6% con placebo in studi di 10 settimane).
- Discinesia tardiva, potenzialmente irreversibile; il rischio aumenta con la durata del trattamento e la dose cumulativa.
- Sindrome neurolettica maligna (potenzialmente fatale): iperpiressia, rigidità muscolare, alterazione dello stato mentale.
- Leucopenia, neutropenia e agranulocitosi; controllare l'emocromo in caso di mal di gola o segni di infezione.
- I sintomi extrapiramidali possono mascherare i segni della sindrome di Reye o di altre encefalopatie; riduzione della vigilanza, rischio di cadute.
Effetti collaterali
- Frequenze non riportate; segnalati: sonnolenza, capogiri, amenorrea, visione offuscata, reazioni cutanee, ipotensione.
- Reazioni extrapiramidali: irrequietezza motoria, distonia, parkinsonismo.
- Ittero colestatico; leucopenia e agranulocitosi.
Interazioni
- Intensifica o prolunga l'azione dei depressori del SNC (ad es. alcol, anestetici, narcotici).
- Litio: è stata segnalata una sindrome encefalopatica; monitorare attentamente.
- I tiazidici accentuano l'ipotensione ortostatica; l'effetto della guanetidina può essere contrastato; con il propranololo aumentano i livelli di entrambi i farmaci.
- Abbassa la soglia convulsiva; può essere necessario adeguare le dosi degli anticonvulsivanti.
Gravidanza e allattamento
- Non raccomandata se non per nausea e vomito gravi e intrattabili; i neonati esposti nel terzo trimestre possono presentare sintomi extrapiramidali e da astinenza.
- Le fenotiazine sono escrete nel latte materno; usare cautela nelle donne che allattano.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
Domande frequenti – chiedi a Medelix
Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- StemetilTeofarma S.R.L. · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
USA
- ComproPadagis US LLC · 2 voci di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29
Nomi commerciali in altri 6 Paesi europei
- Cipro
- Nautisol
- Finlandia
- Stemetil
- Irlanda
- Stemetil
- Norvegia
- Stemetil
- Polonia
- Chloropernazinum
- Romania
- Emetiral, Proclorperazina Sintofarm
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
Altri principi attivi dello stesso gruppo
Calcolatori correlati
Hai un'altra domanda su questo principio attivo?
Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.
Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. PROCHLORPERAZINE MALEATE (GLENMARK PHARMACEUTICALS INC., USA) – Prescribing Information, 2026-01-27. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=9c806152-70d0-43eb-b183-b51b12b82b31
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.