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Flufenazina

Prolixin Decanoate · Codice ATC N05AB02

Noto anche come: Fluphenazin, Fluphenazine, Flufenazin, Fluphénazine

Scheda
Principio attivo
Flufenazina (INN: fluphenazine)
Codice ATC
N05AB02
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

La flufenazina è un antipsicotico fenotiazinico. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), le compresse sono usate nel trattamento delle manifestazioni dei disturbi psicotici.

A cosa serve

  • Manifestazioni dei disturbi psicotici
  • Non dimostrata efficace per le complicanze comportamentali nei pazienti con ritardo mentale; non approvata per la psicosi correlata alla demenza

Posologia

  • Adulti: inizialmente da 2,5 mg a 10 mg al giorno in totale, suddivisi e somministrati a intervalli di 6-8 ore
  • Iniziare con dosi basse e aumentare secondo necessità; l'effetto terapeutico si ottiene spesso con dosi inferiori a 20 mg al giorno; nei pazienti gravemente agitati possono essere necessari fino a 40 mg al giorno
  • Mantenimento: di solito ridotto gradualmente a 1-5 mg al giorno, spesso in dose singola
  • Pazienti anziani: dose iniziale da 1 mg a 2,5 mg al giorno
  • La dose orale è circa 2-3 volte la dose parenterale; passaggio alla flufenazina decanoato – vedi testo completo

Controindicazioni

  • Danno cerebrale sottocorticale sospetto o accertato
  • Dosi elevate di ipnotici; stati comatosi o di grave depressione
  • Discrasia ematica o danno epatico
  • Ipersensibilità alla flufenazina (possibile sensibilità crociata con le fenotiazine)

Avvertenze importanti

  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): aumento della mortalità nei pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza
  • Discinesia tardiva, potenzialmente irreversibile
  • Sindrome neurolettica maligna (iperpiressia, rigidità muscolare, alterazione dello stato mentale, instabilità autonomica), potenzialmente fatale
  • Leucopenia, neutropenia e agranulocitosi
  • Sonnolenza, ipotensione ortostatica e instabilità che possono portare a cadute; compromissione della capacità di guidare
  • Convulsioni nei pazienti con anamnesi di disturbi convulsivi

Effetti collaterali

  • Più frequenti: sintomi extrapiramidali – pseudoparkinsonismo, distonia, discinesia, acatisia, crisi oculogire, opistotono, iperreflessia
  • Sonnolenza o letargia
  • Gravi: discinesia tardiva, sindrome neurolettica maligna, discrasie ematiche, grave ipotensione

Interazioni

  • Alcol e altri depressori del SNC (oppiacei, analgesici, antistaminici, barbiturici): effetti aumentati
  • Atropina e altri farmaci anticolinergici: effetti anticolinergici additivi
  • Insetticidi organofosforici: usare con cautela

Gravidanza e allattamento

  • La sicurezza in gravidanza non è stabilita; usare solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio
  • I neonati esposti nel terzo trimestre sono a rischio di sintomi extrapiramidali e/o da astinenza

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Germania

  • Fluphenazin D NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • Prolixin DecanoateDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 5 Paesi europei
Bulgaria
Модитен Депо
Cechia
Afluditen
Croazia
Moditen
Slovacchia
Afluditen
Slovenia
Moditen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. fluphenazine hydrochloride (Amneal Pharmaceuticals NY LLC) – Prescribing Information, 2026-04-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=5b443b30-5682-4cf3-9ed0-716efddbc865
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.