Tamoxifene

Ebefen, Nolvadex, Tamoxifen Ratiopharm, Tamoxifen Sandoz · Codice ATC L02BA01

Noto anche come: Tamoxifen, Tamoksifen, Tamoxifène, Tamoxifeno, Tamoxifen Citrate · Nomi commerciali: Kessar, Nolvadex, Nomafen, Sertam, Tamoxene, Tamoxifene Eg, Tamoxifene Ratiopharm, Ebefen, Tamoxifen Ratiopharm, Tamoxifen Sandoz, Tamoxifen Viatris, Tamoxifen Abz, Tamoxifen Al, Tamoxifen Aristo, Tamoxifen Heumann …

Scheda
Principio attivo: Tamoxifene (INN: tamoxifen)
Codice ATC: L02BA01
Autorizzazione: autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al: 2026-10-29

In sintesi

Il tamoxifene è un agente non steroideo con proprietà antiestrogeniche. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è indicato per il carcinoma mammario metastatico e in fase iniziale, il DCIS e la riduzione del rischio nelle donne ad alto rischio di carcinoma mammario.

A cosa serve

Carcinoma mammario metastatico nelle donne e negli uomini
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario con linfonodi positivi e negativi dopo chirurgia e radioterapia; riduce il carcinoma mammario controlaterale
DCIS dopo chirurgia e radioterapia, per ridurre il rischio di carcinoma mammario invasivo
Riduzione dell'incidenza di carcinoma mammario nelle donne ad alto rischio

Posologia

Carcinoma mammario: da 20 a 40 mg al giorno; dosi superiori a 20 mg al giorno in dosi frazionate (mattina e sera)
Terapia adiuvante: i dati attuali supportano 5 anni di trattamento; nessuna indicazione che dosi superiori a 20 mg al giorno siano più efficaci
DCIS e riduzione del rischio nelle donne ad alto rischio: 20 mg al giorno per 5 anni

Controindicazioni

Ipersensibilità nota al tamoxifene o a uno qualsiasi degli ingredienti
Riduzione del rischio e DCIS: uso concomitante di anticoagulanti cumarinici; anamnesi di trombosi venosa profonda o embolia polmonare

Avvertenze importanti

Avvertenza in riquadro (boxed warning) (DCIS e riduzione del rischio): neoplasie uterine, ictus ed embolia polmonare, alcuni fatali; nel carcinoma mammario diagnosticato i benefici superano i rischi
Carcinoma endometriale e sarcoma uterino, più frequenti con l'uso a lungo termine
Ipercalcemia nelle pazienti con metastasi ossee entro le prime settimane
Eventi tromboembolici; alterazioni oculari (cornea, visione dei colori, trombosi venosa retinica, retinopatia); segnalati tumori epatici

Effetti collaterali

In genere relativamente lievi; le vampate di calore sono le più frequenti
Studio di riduzione del rischio: vampate di calore 64%, perdite vaginali 30%, mestruazioni irregolari 25%
Malattia metastatica: aumento del dolore osseo e tumorale (flare); inoltre edema, prurito vulvare, depressione, capogiri, diradamento dei capelli, secchezza vaginale

Interazioni

Anticoagulanti cumarinici: effetto significativamente aumentato; monitorare il tempo di protrombina
Agenti citotossici: aumento del rischio di eventi tromboembolici
Concentrazioni di letrozolo ridotte del 37%; rifampicina e aminoglutetimide riducono i livelli di tamoxifene

Gravidanza e allattamento

Può causare danni al feto; evitare la gravidanza durante il trattamento e per 2 mesi dopo, usando una contraccezione di barriera o non ormonale
Inibisce la lattazione; allattamento al seno non raccomandato

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

KessarOrion Corporation · 1 voce di registro
NolvadexAstrazeneca S.P.A. · 1 voce di registro
NomafenLanova Farmaceutici S.R.L. · 1 voce di registro
SertamS.F. Group Srl · 1 voce di registro
TamoxeneS.F. Group Srl · 1 voce di registro
Tamoxifene EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
Tamoxifene RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

EbefenEbewe Pharma · 1 voce di registro
NolvadexAstrazeneca Oesterreich Gmbh · 1 voce di registro
Tamoxifen RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro
Tamoxifen SandozSandoz Gmbh · 1 voce di registro
Tamoxifen ViatrisViatris Limited · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

NolvadexAstrazeneca Gmbh · 1 voce di registro
Tamoxifen AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Tamoxifen AlAliud Pharma Gmbh · 2 voci di registro
Tamoxifen AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
Tamoxifen HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 voce di registro
Tamoxifen HexalHexal Ag · 1 voce di registro
Tamoxifen-RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 voci di registro
Tamoxifen TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

TadexATAFARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
TamoxifenDEVA HOLDİNG A.Ş., TEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
TamoxifencellASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
TamoxitKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYEVİ SANAYİ A.Ş. · 7 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

SoltamoxMayne Pharma · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29

Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei

Belgio: Nolvadex, Tamoplex, Tamoxifen Sandoz
Bulgaria: Нолвадекс, Тамоксифен Софарма
Cechia: Tamoxifen Ebewe
Cipro: Nolvadex, Novofen, Tamifen, Tamoxifen Synto
Croazia: Nolvadex
Danimarca: Tamoxifen "sandoz", Tamoxifen Mylan
Estonia: Tamoxifen Ebewe
Finlandia: Tadex
Francia: Nolvadex, Tamoxifene Arrow, Tamoxifene Biogaran, Tamoxifene Eg, Tamoxifene La Colina, Tamoxifene Sandoz, Tamoxifene Teva, Tamoxifene Viatris, Tamoxifene Zydus
Grecia: Adifen, Nolvadex, Zymoplex
Irlanda: Tamox, Tamoxifen Generics [uk] Limited
Islanda: Tamoxifen Viatris
Lettonia: Tamoxifen Orion
Lituania: Tamoxifen Ebewe
Lussemburgo: Nolvadex
Malta: Novofen, Tamox
Norvegia: Tamoxifen Mylan
Paesi Bassi: Tamoxifen Citrate Aurobindo, Tamoxifen Mylan, Tamoxifen Sandoz, Tamoxifen Teva
Polonia: Tamoxifen Ebewe, Tamoxifen Egis, Tamoxifen Sandoz
Portogallo: Tamoxan, Tamoxifeno Farmoz, Tamoxifeno Generis, Tamoxifeno Kabi Ip, Tamoxifeno Tamoxan
Romania: Tamoxifen
Slovacchia: Tamoxifen Sandoz, Zitazonium
Slovenia: Nolvadex
Spagna: Tamoxifeno
Svezia: Tamoxifen Orifarm, Tamoxifen Sandoz, Tamoxifen Viatris
Ungheria: Zitazonium

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

Altri principi attivi dello stesso gruppo

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Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

U.S. Food and Drug Administration. Tamoxifen Citrate (Actavis Pharma, Inc.) – Prescribing Information, 2025-12-18. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=9b8a4211-120f-4981-ad69-928accb97637
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.