Fulvestrant

Faslodex · Codice ATC L02BA03

Nomi commerciali: Faslodex, Fulvestrant Accord, Fulvestrant Aurobindo, Fulvestrant Dr. Reddy's, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Hikma, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Zentiva, Fulvestrant +pharma, Fulvestrant Aptapharma, Fulvestrant Ever Valinject, Fulvestrant Ratiopharm, Fulvestrant Ribosepharm, Fulvestrant Stada, Faslant …

Scheda
Principio attivo: Fulvestrant
Codice ATC: L02BA03
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: AstraZeneca AB
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Il fulvestrant è un antagonista del recettore degli estrogeni (Faslodex) somministrato per iniezione intramuscolare. È usato nel carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali, localmente avanzato o metastatico, da solo o con palbociclib.

A cosa serve

Monoterapia del carcinoma mammario positivo ai recettori degli estrogeni, localmente avanzato o metastatico, nelle donne in postmenopausa
Senza precedente terapia endocrina, oppure in caso di recidiva/progressione durante o dopo terapia antiestrogenica
Con palbociclib nel carcinoma mammario avanzato HR-positivo, HER2-negativo dopo precedente terapia endocrina
Le donne in pre- o perimenopausa trattate con l'associazione ricevono anche un agonista dell'LHRH

Posologia

500 mg a intervalli di un mese, con una dose aggiuntiva di 500 mg due settimane dopo la dose iniziale
Somministrato come due iniezioni intramuscolari lente consecutive da 5 ml, una in ciascun gluteo
Nessun aggiustamento della dose nell'insufficienza renale o epatica da lieve a moderata
Insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min): cautela

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
Gravidanza e allattamento
Insufficienza epatica grave

Avvertenze importanti

Cautela nell'insufficienza epatica da lieve a moderata e nell'insufficienza renale grave
Cautela in caso di diatesi emorragica, trombocitopenia o terapia anticoagulante (via intramuscolare)
Eventi tromboembolici
Sciatalgia, nevralgia e neuropatia periferica correlate al sito di iniezione; cautela nella sede dorsoglutea vicino al nervo sciatico
Potenziale rischio di osteoporosi; interferenza con i dosaggi dell'estradiolo basati su anticorpi

Effetti collaterali

Più frequenti (monoterapia): reazioni nel sito di iniezione, astenia, nausea
Aumento degli enzimi epatici (ALT, AST, ALP)
Eventi tromboembolici
Sciatalgia e neuropatia periferica

Interazioni

Non inibisce il CYP3A4; nessuna variazione clinicamente rilevante con rifampicina o ketoconazolo
Nessun aggiustamento della dose necessario con inibitori o induttori del CYP3A4

Gravidanza e allattamento

Controindicato in gravidanza e durante l'allattamento
Contraccezione efficace durante il trattamento e per 2 anni dopo l'ultima dose

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

FaslodexAstraZeneca AB · EMEA/H/C/000540
Fulvestrant Mylan · genericoMylan Pharmaceuticals Limited · EMEA/H/C/004649

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

Fulvestrant AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
Fulvestrant AurobindoEugia Pharma (Malta) Limited · 1 voce di registro
Fulvestrant Dr. Reddy'sDr. Reddy’s S.R.L. · 1 voce di registro
Fulvestrant Ever PharmaEver Pharma Italia S.R.L. · 2 voci di registro
Fulvestrant HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
Fulvestrant SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
Fulvestrant ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

Fulvestrant +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fulvestrant AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
Fulvestrant AptapharmaApta Medica Internacional D.O.O. · 1 voce di registro
Fulvestrant Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 voce di registro
Fulvestrant Ever ValinjectEver Valinject Gmbh · 1 voce di registro
Fulvestrant RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro
Fulvestrant RibosepharmHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
Fulvestrant SandozSandoz Gmbh · 1 voce di registro
Fulvestrant StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

Fulvestrant1 A Pharma Gmbh, Ever Valinject Gmbh, Ever Neuro Pharma Gmbh, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Ratiopharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Onkovis Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Cipla Europe Nv, Hexal Ag, Eugia Pharma (Malta) Limited, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 19 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

FaslantDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 voci di registro
FaslodexASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
FuxranSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
UlvestTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei

Belgio: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Eugia, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Teva
Bulgaria: Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Pharmascience, Fulvestrant Sandoz, Васталома, Лабама, Фулвестрант Ever Pharma, Фулвестрант Акорд, Фулвестрант Ромфарм, Фулвестрант Тева
Cechia: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Teva, Fulvestrant Vipharm
Cipro: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Rompharm
Croazia: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Aptapharma, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Pliva, Fulvestrant Sandoz
Danimarca: Fulvestrant "stada", Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Glenmark, Fulvestrant Medical Valley, Fulvestrant Orion, Fulvestrant Reddy, Fulvestrant Stada Nordic
Estonia: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Aliud, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Zentiva
Finlandia: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Orion, Fulvestrant Ratiopharm, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada
Francia: Fulvestrant
Grecia: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Demo, Fulvestrant Innovis
Irlanda: Fulvestrant Accord Healthcare Ireland, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Reddy Holding, Fulvestrant Rowex, Fulvestrant Teva
Islanda: Faslodex, Fulvestrant Accord, Fulvestrant Medical Valley, Fulvestrant Mylan, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Teva, Vastaloma
Lettonia: Fulvestrant Aliud, Fulvestrant Stada
Liechtenstein: Faslodex, Fulvestrant Mylan
Lituania: Fulvestrant Aliud, Fulvestrant Orion, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Teva, Fulvestrant Zentiva
Lussemburgo: Fulvestrant Teva
Malta: Fulvestrant Eugia, Fulvestrant Ever Pharma
Norvegia: Faslodex, Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Medical Valley, Fulvestrant Mylan, Fulvestrant Reddy, Fulvestrant Stada
Paesi Bassi: Fulvestrant, Imarsa, Vastaloma
Polonia: Fulvestrant Eugia, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Medical Valley, Fulvestrant Reddy, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada Stada, Fulvestrant Sun, Fulvestrant Vipharm, Fulwestrant Accord
Portogallo: Ambiful, Cykostra, Fulvestrant Accord, Fulvestrant Adalvo, Fulvestrant Cttq, Fulvestrant Generis, Fulvestrant Hexal, Fulvestrant Hikma, Fulvestrant Orion, Fulvestrant Reddy, Fulvestrant Rompharm, Fulvestrant Sandoz
Romania: Falvax, Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Rompharm, Fulvestrant Sun, Fulvestrant Teva, Imarsa
Slovacchia: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Teva, Fulvestrant Vipharm
Slovenia: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Aptapharma, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Lek, Fulvestrant Teva
Spagna: Afultrant, Ambiful, Cykostra, Fulvestrant Dr. Reddys, Fulvestrant Eugia, Fulvestrant Hikma, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Stadafarma, Fulvestrant Sun, Fulvestrant Teva, Fulvestrant Viso Farmacéutica, Kileza, Onnimia, Strantas
Svezia: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Glenmark, Fulvestrant Medical Valley, Fulvestrant Orion, Fulvestrant Reddy, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Sun, Fulvestrant Teva
Ungheria: Fulvestrant Aptapharma, Fulvestrant Elc, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Pharmascience, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Teva, Fulvestrant Vipharm, Fulvesztrant Accord, Imarsa, Vastaloma

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

European Medicines Agency. Faslodex – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/faslodex-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.