Simvastatina
Gerosim, Simvastad, Simvastatin, Simvatin · Codice ATC C10AA01
Noto anche come: Simvastatin, Simvastatine · Nomi commerciali: Alpheus, Krustat, Lipenil, Liponorm, Medipo, Omistat, Setorilin, Simbatrix, Simvastatina Abc, Simvastatina Almus, Simvastatina Alter, Simvastatina Aurobindo, Simvastatina Doc, Simvastatina Eg, Simvastatina Hexal …
- Scheda
- Principio attivo
- Simvastatina (INN: simvastatin)
- Codice ATC
- C10AA01
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
La simvastatina è un inibitore della HMG-CoA reduttasi (statina). Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è indicata per ridurre il rischio cardiovascolare nei pazienti ad alto rischio e in aggiunta alla dieta nelle dislipidemie.
A cosa serve
- Riduzione della mortalità totale e del rischio di morte coronarica, infarto miocardico, ictus e rivascolarizzazione negli adulti ad alto rischio di eventi coronarici
- Riduzione del C-LDL nell'iperlipidemia primaria e nell'ipercolesterolemia familiare eterozigote (adulti e bambini dai 10 anni)
- Terapia aggiuntiva nell'ipercolesterolemia familiare omozigote
- Disbetalipoproteinemia primaria e ipertrigliceridemia negli adulti
Posologia
- Assumere una volta al giorno la sera
- Adulti: da 20 mg a 40 mg una volta al giorno; dose massima raccomandata 40 mg
- 80 mg al giorno sono riservati ai pazienti che li assumono già cronicamente (ad es. da 12 mesi o più) senza tossicità muscolare
- Bambini dai 10 anni con HeFH: da 10 mg a 40 mg al giorno
- Insufficienza renale grave (CLcr da 15 a 29 ml/min): dose iniziale 5 mg una volta al giorno
- Con verapamil, diltiazem o dronedarone non oltre 10 mg; con amiodarone, amlodipina o ranolazina non oltre 20 mg; con lomitapide ridurre la dose del 50%
Controindicazioni
- Uso concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 (alcuni antimicotici azolici, antibiotici macrolidi, antivirali, nefazodone)
- Uso concomitante di ciclosporina, danazolo o gemfibrozil
- Insufficienza epatica acuta o cirrosi scompensata
- Ipersensibilità alla simvastatina o a uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze importanti
- Miopatia e rabdomiolisi con danno renale acuto, raramente fatali; il rischio è dose-dipendente e maggiore a 80 mg, con farmaci interagenti e nei pazienti cinesi
- Miopatia necrotizzante immuno-mediata
- Disfunzione epatica
- Aumenti dell'HbA1c e della glicemia a digiuno
Effetti collaterali
- Più comuni (≥5%): infezioni delle vie respiratorie superiori (9%), cefalea (7%), dolore addominale (7%), stipsi (7%), nausea (5%)
- Mialgia, artralgia, disturbi gastrointestinali
- Raramente miopatia e rabdomiolisi
Interazioni
- Potenti inibitori del CYP3A4, ciclosporina, danazolo, gemfibrozil: controindicati
- Verapamil, diltiazem, dronedarone, amiodarone, amlodipina, ranolazina, lomitapide: limiti di dose
- Niacina, fibrati, colchicina, daptomicina: aumento del rischio di miopatia
- Evitare il succo di pompelmo
Gravidanza e allattamento
- Sospendere quando si accerta la gravidanza (o valutare le esigenze terapeutiche in corso); può causare danni al feto in base al suo meccanismo d'azione
- L'allattamento durante il trattamento non è raccomandato; vedi le informazioni prescrittive complete
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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Italia
- AlpheusS.F. Group Srl · 1 voce di registro
- KrustatS.F. Group Srl · 1 voce di registro
- LipenilS.F. Group Srl · 1 voce di registro
- LiponormNeopharmed Gentili Spa · 1 voce di registro
- MedipoNeopharmed Gentili Spa · 1 voce di registro
- OmistatAgips Farmaceutici S.R.L. · 2 voci di registro
- SetorilinS.F. Group Srl · 1 voce di registro
- SimbatrixS.F. Group Srl · 1 voce di registro
- Simvastatina AbcIce S.P.A. · 1 voce di registro
- Simvastatina AlmusAlmus S.R.L. · 1 voce di registro
- Simvastatina AlterLaboratori Alter S.R.L. · 1 voce di registro
- Simvastatina AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
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- Simvastatina DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- Simvastatina EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
- Simvastatina HexalSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
- Simvastatina KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
- Simvastatina MylanMylan S.P.A. · 2 voci di registro
- Simvastatina PensaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 1 voce di registro
- Simvastatina SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
- Simvastatina SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 3 voci di registro
- Simvastatina TecnigenTecnigen S.R.L. · 1 voce di registro
- Simvastatina Teva ItaliaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- Simvastatina ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- SincolDymalife Pharmaceutical S.R.L. · 1 voce di registro
- SinvacorOrganon Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- SinvalipGenetic Spa · 1 voce di registro
- SinvatEpifarma S.R.L. · 1 voce di registro
- SivastinAlfasigma S.P.A. · 1 voce di registro
- VastgenGenetic Spa · 1 voce di registro
- XipocolSo.Se.Pharm S.R.L. · 1 voce di registro
- ZocorNeopharmed Gentili Spa · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Austria
- GerosimG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- SimvastadStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Simvastatin1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Krka, D.D., Novo Mesto, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Bluefish Pharmaceuticals Ab, +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Sandoz Gmbh, Hexal Pharma Gmbh, Merck Gesellschaft Mbh · 11 voci di registro
- SimvatinG.L. Pharma Gmbh · 2 voci di registro
- ZocordOrganonhealthcare Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- SimvaBasics Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Tad Pharma Gmbh · 5 voci di registro
- SimvabetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 3 voci di registro
- SimvacorHexal Ag · 1 voce di registro
- SimvahexalHexal Ag · 1 voce di registro
- Simvastatin1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Dexcel Pharma Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 14 voci di registro
- ZocorOrganonhealthcare Gmbh · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- LipvakolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
- SimtaULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ. · 3 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- ZocorOrganon LLC · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29
Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
- Belgio
- Simvastatin Ab, Simvastatin Sandoz, Simvastatine Eg, Simvastatine Teva, Simvastatine Viatris, Zocor
- Bulgaria
- Simvacor, Акталипид, Вазилип, Зокор, Неосимва, Симвастатин Al, Симвастатин Генерикон, Холеста
- Cechia
- Simvastatin Ratiopharm, Simvastatin Viatris
- Cipro
- Kymazol, Priacin, Zocor, Zovar
- Croazia
- Lipex, Lipterra, Protecta, Simvastatin Genericon, Simvax, Vasilip
- Danimarca
- Perichol, Simvastatin Hexal, Simvastatin Krka, Simvastatin Sandoz, Simvastatin Stada, Simvastatin Teva, Simvastatin Viatris, Vasilip
- Estonia
- Simvacor, Simvastatin Ratiopharm, Vasilip
- Finlandia
- Lipcut, Simvastatin Krka, Simvastatin Orion, Simvastatin Ratiopharm, Simvastatin Viatris, Zocor
- Francia
- Simvastatine Accord Healthcare, Simvastatine Almus, Simvastatine Arrow Lab, Simvastatine Biogaran, Simvastatine Cristers, Simvastatine Eg, Simvastatine Evolugen, Simvastatine Sandoz, Simvastatine Teva, Simvastatine Viatris, Simvastatine Zentiva, Simvastatine Zydus France, Zocor
- Grecia
- Antichol, Bevostatin, Extrastatin, Glipal, Goldastatin, Ipramid, Kymazol, Kymoral, Lepur, Lip-Down, Lipexal, Lipomin, Lipopress, Liporex, Medistatin, Nezatin, Nitastin, Normotherin, Placol, Priacin, Prizelip, Raptor, Ravostan, Redusterol, Simvacor, Simvalid, Simvaprol, Simvastatin Lapapharm, Simvastatin Medicus, Simvastatin Norma, Simvasterol, Simvatin, Sivinar, Sotovastin, Stasiva, Statinum, Stativer, Tremital, Vastatin, Velkastatin, Veristin®, Veritrat, Zocor
- Irlanda
- Simtan, Simvastatin Bluefish, Simvastatin Generics [uk], Simvastatin Genthon, Simvastatin Krka, Simvastatin Mcdermott, Simvastatin Teva, Sivatin, Zocor
- Islanda
- Simvastatin Actavis, Simvastatin Bluefish, Simvastatin Krka, Simvastatin Viatris
- Lettonia
- Simvacor
- Lituania
- Simvacor
- Lussemburgo
- Simvastatin Ratiopharm, Simvastatin Sandoz, Simvastatine Eg, Simvastatine Viatris, Zocor
- Malta
- Priacin, Simtan, Simvacor, Simvastatin
- Norvegia
- Simvastatin Bluefish, Simvastatin Hexal, Simvastatin Krka, Simvastatin Sandoz, Simvastatin Teva, Simvastatin Viatris, Zocor
- Paesi Bassi
- Simvastatin Aurobindo, Simvastatin Teva, Simvastatine Accord, Simvastatine Bioorganics, Simvastatine Cf, Simvastatine Sandoz, Simvastatine Teva, Simvastatine Viatris, Zocor
- Polonia
- Apo-Simva, Simcovas, Simvacard, Simvachol, Simvagen, Simvahexal, Simvastatin Aurovitas, Simvastatin Bluefish, Simvasterol, Vasilip, Vastan, Ximve, Zocor
- Portogallo
- Simvastatin Ratiopharm, Simvastatina Ratiopharm, Simvastatina Teva, Sinpor, Sinvastatina Alter, Sinvastatina Aurobindo, Sinvastatina Aurovitas, Sinvastatina Azevedos, Sinvastatina Baldacci, Sinvastatina Basi, Sinvastatina Beapy Bluemed Unipessoal, Sinvastatina Biolipe, Sinvastatina Bluefish, Sinvastatina Bluepharma, Sinvastatina Farmoz, Sinvastatina Generis, Sinvastatina Germed, Sinvastatina Gp, Sinvastatina Lipaz, Sinvastatina Mepha, Sinvastatina Pharmakern, Sinvastatina Quimedical, Sinvastatina Ratiopharm, Sinvastatina Ritisca, Sinvastatina Sandoz, Sinvastatina Stada, Sinvastatina Tecnigen, Sinvastatina Tetrafarma, Sinvastatina Teva, Sinvastatina Tolife, Sinvastatina Viatris, Sinvastatina Vitória, Sinvastatina Wynn, Sinvastatina Zentiva, Sinvastatina Zera, Sivales, Zocor
- Romania
- Simvacard, Simvastatin Terapia, Simvastatină Arena, Sintenal, Vasilip
- Slovacchia
- Simvacard, Simvastatin Ratiopharm
- Slovenia
- Simvastatin Lek, Sinvacor, Vasilip
- Spagna
- Alcosin, Pantok, Simvastatina Almus, Simvastatina Alter, Simvastatina Aurovitas, Simvastatina Benel, Simvastatina Cinfa, Simvastatina Cinfamed, Simvastatina Combix, Simvastatina Davur, Simvastatina Kern Pharma, Simvastatina Mabo-Farma, Simvastatina Normon, Simvastatina Pensa, Simvastatina Sandoz, Simvastatina Simvastatina Davur, Simvastatina Stada, Simvastatina Sun, Simvastatina Tarbis, Simvastatina Tecnigen, Simvastatina Teva-Ratio, Simvastatina Viatris, Simvastatina Vir, Zocor
- Svezia
- Simvastatin Bluefish, Simvastatin Brown, Simvastatin Krka, Simvastatin Sandoz, Simvastatin Stada, Simvastatin Sun, Simvastatin Teva, Zocord
- Ungheria
- Sicor, Simvacol, Simvastatin, Vasilip, Zocor
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Simvastatin (Quallent Pharmaceuticals Health LLC) – Prescribing Information, 2024-07-23. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=2b4255a7-f9f5-4235-8dbb-b0f03acbd624
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.