Rosuvastatina
Arosuva, Crestor, Rosuvalan, Rosuvastatin · Codice ATC C10AA07
Noto anche come: Rosuvastatin, Rosuvastatine, Rosuvastatin calcium · Nomi commerciali: Borghes, Colcardiol, Colfri, Crativ, Crestor, Exorta, Koleklin, Koleros, Lipidover, Miastina, Provisacor, Rosanta, Rosuberol, Rosuvastatina Abc Farmaceutici, Rosuvastatina Adamed …
- Scheda
- Principio attivo
- Rosuvastatina (INN: rosuvastatin)
- Codice ATC
- C10AA07
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Rosuvastatina è un inibitore della HMG-CoA reduttasi (statina). Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) riduce il colesterolo LDL e il rischio di eventi cardiovascolari maggiori.
A cosa serve
- Riduzione del rischio di eventi cardiovascolari maggiori negli adulti senza cardiopatia coronarica ad aumentato rischio
- In aggiunta alla dieta: riduzione del C-LDL nell'iperlipidemia primaria e rallentamento della progressione dell'aterosclerosi negli adulti
- Ipercolesterolemia familiare eterozigote negli adulti e nei bambini dagli 8 anni di età
- Ipercolesterolemia familiare omozigote negli adulti e nei bambini dai 7 anni di età
- Ulteriori indicazioni (ad es. ipertrigliceridemia) nel testo completo
Posologia
- Adulti: da 5 a 40 mg una volta al giorno, in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo; la dose dipende da indicazione, C-LDL e rischio
- Valutare il C-LDL già 4 settimane dopo l'inizio e adeguare se necessario
- Pazienti asiatici: iniziare con 5 mg una volta al giorno
- Compromissione renale grave non in emodialisi: iniziare con 5 mg, senza superare 10 mg una volta al giorno
- Bambini con HeFH: da 8 a meno di 10 anni 5-10 mg, da 10 anni in su 5-20 mg; con HoFH: 20 mg al giorno
- Assumere almeno 2 ore prima degli antiacidi a base di idrossido di alluminio/magnesio; aggiustamenti con alcuni farmaci concomitanti nel testo completo
Controindicazioni
- Insufficienza epatica acuta o cirrosi scompensata
- Ipersensibilità a rosuvastatina o a uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze importanti
- Miopatia e rabdomiolisi, raramente fatali; fattori di rischio: età avanzata, ipotiroidismo, compromissione renale, dosaggio più elevato, origine asiatica
- Miopatia necrotizzante immuno-mediata
- Disfunzione epatica
- Proteinuria ed ematuria; aumenti di HbA1c e della glicemia a digiuno
Effetti collaterali
- Comuni: cefalea, nausea, mialgia, astenia, stipsi
- Inoltre: dolore addominale, capogiri, ipersensibilità, pancreatite
- Esami di laboratorio: proteinuria, ematuria, aumento di CK, transaminasi e glicemia
Interazioni
- Ciclosporina e gemfibrozil: esposizione marcatamente aumentata o rischio di miopatia; associazione non raccomandata
- Alcuni antivirali, darolutamide, regorafenib: modifica del dosaggio
- Niacina, fibrati e colchicina possono aumentare il rischio di miopatia
Gravidanza e allattamento
- Sospendere quando viene accertata la gravidanza, oppure valutare le esigenze individuali in corso; può causare danni fetali
- Presente nel latte materno; può nuocere al lattante
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- BorghesGenetic Spa · 1 voce di registro
- ColcardiolEuro-Pharma S.R.L. · 1 voce di registro
- ColfriEpifarma S.R.L. · 1 voce di registro
- CrativAgips Farmaceutici S.R.L. · 4 voci di registro
- CrestorGrünenthal Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- ExortaA. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - S.R.L. · 1 voce di registro
- KoleklinSo.Se.Pharm S.R.L. · 1 voce di registro
- KolerosKonpharma S.R.L. · 1 voce di registro
- LipidoverLaboratorio Farmaceutico Ct Srl · 1 voce di registro
- MiastinaI.B.N. Savio S.R.L. · 1 voce di registro
- ProvisacorGrünenthal Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- RosantaPiam Farmaceutici Spa · 1 voce di registro
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- RosuberolPharmextracta S.P.A · 1 voce di registro
- Rosuvastatina Abc FarmaceuticiIce S.P.A. · 2 voci di registro
- Rosuvastatina AdamedAdamed S.R.L. · 3 voci di registro
- Rosuvastatina AlmusAlmus S.R.L. · 1 voce di registro
- Rosuvastatina AlterLaboratori Alter S.R.L. · 1 voce di registro
- Rosuvastatina AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
- Rosuvastatina Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- Rosuvastatina EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
- Rosuvastatina HcsHcs Bvba · 1 voce di registro
- Rosuvastatina MylanMylan S.P.A. · 2 voci di registro
- Rosuvastatina PensaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 1 voce di registro
- Rosuvastatina SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
- Rosuvastatina Special Product’s LineSpecial Product's Line Spa · 1 voce di registro
- Rosuvastatina SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 2 voci di registro
- Rosuvastatina TecnigenTecnigen S.R.L. · 1 voce di registro
- Rosuvastatina TevaTeva Italia S.R.L. · 2 voci di registro
- Rosuvastatina ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- SigrolemS.F. Group Srl · 1 voce di registro
- SimestatGrünenthal Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- SnaptagGenetic Spa · 2 voci di registro
- StarosS.F. Group Srl · 1 voce di registro
- TekvasGenetic Spa · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- ArosuvaGebro Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- CrestorGrünenthal Österreich Gmbh · 1 voce di registro
- RosuvalanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Rosuvastatin1a Pharma Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Hcs Bvba · 11 voci di registro
- Rosuvastatina Actavis GroupActavis Group Ptc Ehf. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- CrestorGrünenthal Gmbh · 1 voce di registro
- RosuvadorTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Rosuvastatin -1 A Pharma Gmbh, 089pharm Gmbh, Generinobel Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Hec Pharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Basics Gmbh, Biocon Pharma Malta I Limited, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Hexal Ag, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Juta Pharma Gmbh · 20 voci di registro
- ZahronAdamed Pharma S.A. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- ColefixNUVOMED İLAÇ SAN.TİC. A.Ş. · 8 voci di registro
- ColnarSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 voci di registro
- CrelixBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
- CrestorASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 8 voci di registro
- GenvotrinGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- KolrosSANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
- LivercolİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
- NolipHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 14 voci di registro
- ReaktASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 voci di registro
- RonapALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 voci di registro
- RosactHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 12 voci di registro
- RosavaNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 6 voci di registro
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- RosucorCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 voci di registro
- RosufixNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 8 voci di registro
- RosugenGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 voci di registro
- RosustarWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 13 voci di registro
- RosuvasBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 voci di registro
- SanroseSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 voci di registro
- StageABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 voci di registro
- StataNOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ · 8 voci di registro
- UltroxNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 11 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
- Belgio
- Crestor, Rosuvastatin Ab, Rosuvastatin Hcs, Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatine Eg, Rosuvastatine Teva, Rosuvastatine Viatris
- Bulgaria
- Rossta, Rosuvastatin Viatris, Атеростад, Возустат, Заранта, Крестор, Неоросо, Роваста, Розвера, Розистат, Розувастатин Виатрис, Розувастатин Крка, Розувастатин Софарма, Розувастатин Тева, Ромазик, Ропуидо, Росста, Росукард, Русокон, Сузастор, Тинтарос, Ултравас
- Cechia
- Corvapro Neo, Mertenil, Rosi, Rosucard, Rosumop, Rosuvastatin Tad, Rosuvastatin Teva Pharma, Rosuvastatin Viatris, Rovasyn, Roxilip, Sorvasta
- Cipro
- Artepro, Celmantin, Crestor, Holestatin, Kastia, Platorel, Rosuvador, Rosuvastatin Accord, Rosuvastatin Aurobindo, Rosuvastatin Calcium Sandoz, Rosuvastatin Mylan, Rovasyn, Statol, Zircos
- Croazia
- Corvapro, Coupet, Epri, Ropuido, Rosacol, Rosix, Rosuvastatin Genericon, Rosuvastatin Jgl, Roswera
- Danimarca
- Celmantin, Crestor, Kastia, Rosufy, Rosunogra, Rosuvastatin "alkaloid-Int", Rosuvastatin "aristo", Rosuvastatin "sandoz", Rosuvastatin Glenmark, Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Laboratorios Liconsa, Rosuvastatin Medical Valley, Rosuvastatin Stada, Rosuvastatin Teva, Rosuvastatin Viatris, Rosuvastatin Vivanta, Rosuvastatin Zentiva, Rosuvastatin “laboratorios Liconsa”, Rosval, Rovasyn, Rovatina, Zirus
- Estonia
- Crestor, Rosucard, Rosuvastatin Tad, Rosuvastatin Teva Pharma, Roswera, Rovasyn, Roxardio
- Finlandia
- Crestor, Rosuvastatin Actavis, Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Orion, Rosuvastatin Ratiopharm, Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatin Stada, Rosuvastatin Xiromed
- Francia
- Crestor, Rosuvastatine Almus, Rosuvastatine Arrow, Rosuvastatine Bgr, Rosuvastatine Cristers, Rosuvastatine Eg, Rosuvastatine Evolugen, Rosuvastatine Krka, Rosuvastatine Sandoz, Rosuvastatine Teva, Rosuvastatine Viatris, Rosuvastatine Zentiva, Rosuvastatine Zydus France
- Grecia
- Celmantin, Crestilen, Crestor, Extrator-S, Grosera, Holestatin, Platorel, Rosartia®, Rossta, Rosuben, Rosupose, Rosuvador, Rosuval, Rosuvanox, Rosuvastatin Mylan, Rosuvastatin Nassington, Rosuvastatin Pharmazac, Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatin Velka, Rosuvastatin Win Medica, Rovastine, Sterocardin, Zircos, Zirus, Zolvara
- Irlanda
- Crestor, Rosuva, Rosuvastatin Brillpharma (Ireland), Rosuvastatin Clonmel, Rosuvastatin Generics [uk], Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Pinewood, Rosuvastatin Rowa, Rosuvastatin Teva Pharma, Rosuvastatin Viatris
- Islanda
- Platorel, Rosuvastatin Actavis, Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Teva, Rosuvastatin Xiromed
- Lettonia
- Crestor, Rosuvacard, Rosuvastatin, Rovasyn, Sorvasta
- Lituania
- Crestor, Rosuvacard, Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Teva Pharma, Rosuvastatin Zentiva, Roswera, Roxardio
- Lussemburgo
- Crestor, Rosuvastatin Micro Labs, Rosuvastatin Ratiopharm, Rosuvastatine Eg, Rosuvastatine Viatris
- Malta
- Celmantin, Corvapro Neo, Rosuva, Rosuvastatin Aurobindo, Rosuvastatin Galenicum, Rosuvastatin Syri Pharma, Sorvasta, Statol
- Norvegia
- Crestor, Rosuvastatin Glenmark, Rosuvastatin Krka D.D., Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatin Teva, Rosuvastatin Vivanta, Rosuvastatin Xiromed, Rosuvastatin Zentiva
- Paesi Bassi
- Crestor, Provisacor, Rosuvastatine Amarox, Rosuvastatine Biocon, Rosuvastatine Calcium Aurobindo, Rosuvastatine Denk, Rosuvastatine Elc, Rosuvastatine Faye, Rosuvastatine Glenmark, Rosuvastatine Grünenthal, Rosuvastatine Krka, Rosuvastatine Macleods, Rosuvastatine Msn, Rosuvastatine Mylan, Rosuvastatine Sandoz, Rosuvastatine Sun, Rosuvastatine Syri Pharma, Rosuvastatine Teva, Rosuvastatine Torrent, Rosuvastatine Umedica, Rosuvastatine Viatris, Rosuvastatine Vivanta, Rosuvastatine Xiromed, Rovast
- Polonia
- Aporoza, Crosuvo, Ridlip, Romazic, Rosucard, Rosutrox, Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Medical Valley, Rosuvastatin Msn, Roswera, Suvardio, Zahron, Zaranta
- Portogallo
- Crestor, Rosuvastatin Ciclum, Rosuvastatina, Roxazin, Visacor
- Romania
- Crestor, Rosi, Rostat, Rosucard, Rosuvastatina Msn Laboratories, Rosuvastatină Terapia, Rosuvastatină Teva, Roswera, Rovastamed, Tersal, Zevastor
- Slovacchia
- Provacor, Rosucard, Rosuvastatin Tad, Sorvasta
- Slovenia
- Celmantin, Coupet, Crestor, Ropuido, Rustavo, Sorvasta
- Spagna
- Abemax, Alcotina, Alzil, Arrox, Crestor, Enebium, Kastia, Nivosar, Provisacor, Rosuvastatina Almus, Rosuvastatina Alter, Rosuvastatina Aurovitas, Rosuvastatina Cinfa, Rosuvastatina Cinfamed, Rosuvastatina Combix, Rosuvastatina Elc, Rosuvastatina Farmaprojects, Rosuvastatina Kern Pharma, Rosuvastatina Krka, Rosuvastatina Normon, Rosuvastatina Opko, Rosuvastatina Pensa Pharma, Rosuvastatina Ratiopharm, Rosuvastatina Rosuvastatina Viatris, Rosuvastatina Sandoz, Rosuvastatina Stada, Rosuvastatina Sun, Rosuvastatina Tarbis, Rosuvastatina Teva, Rosuvastatina Vegal, Rosuvastatina Viatris, Rosuvastatina Vir, Rosuvastatina Viso Farmacéutica, Rosuvastatina Vivanta, Vaxar, Ycomwya
- Svezia
- Crestor, Rosuvastatin Glenmark, Rosuvastatin Krka D.D., Rosuvastatin Medical Valley, Rosuvastatin Mylan, Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatin Stada, Rosuvastatin Sun, Rosuvastatin Teva, Rosuvastatin Viatris, Rosuvastatin Xiromed, Rosuvastatin Zentiva
- Ungheria
- Ropuido, Rosutec, Rosuvastatin Msn, Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatin Tad, Roxera, Rozuva, Xeter
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Rosuvastatin calcium (Biocon Pharma Inc) – Prescribing Information, 2025-05-30. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=033d8c8f-bbe9-96b5-fd53-cb0ef929857a
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.