Pravastatina

Panchol, Pravastatin · Codice ATC C10AA03

Noto anche come: Pravastatin, Pravastatine · Nomi commerciali: Aplactin, Langiprav, Prasterol, Pravaselect, Pravastatina Almus, Pravastatina Alter, Pravastatina Aurobindo, Pravastatina Doc Generici, Pravastatina Eg, Pravastatina Mylan, Pravastatina Ratiopharm, Pravastatina Sandoz Gmbh, Pravastatina Zentiva, Setac, Vasticor …

Scheda
Principio attivo: Pravastatina (INN: pravastatin)
Codice ATC: C10AA03
Autorizzazione: autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al: 2026-10-29

In sintesi

La pravastatina è un inibitore della HMG-CoA reduttasi (statina). Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è utilizzata per ridurre il colesterolo LDL e il rischio di eventi cardiovascolari negli adulti con o senza coronaropatia e nei bambini con ipercolesterolemia familiare.

A cosa serve

Riduzione del rischio di infarto miocardico, rivascolarizzazione e morte cardiovascolare negli adulti con LDL-C elevato senza coronaropatia evidente
Riduzione di morte coronarica, infarto miocardico, rivascolarizzazione, ictus/TIA e rallentamento dell'aterosclerosi coronarica negli adulti con coronaropatia evidente
In aggiunta alla dieta nell'iperlipidemia primaria, nella disbetalipoproteinemia primaria e nell'ipertrigliceridemia negli adulti
Ipercolesterolemia familiare eterozigote nei bambini di età pari o superiore a 8 anni

Posologia

Adulti: da 40 mg a 80 mg una volta al giorno in qualsiasi momento, con o senza cibo; controllare l'LDL-C già dopo 4 settimane dall'inizio
Bambini da 8 a 13 anni: 20 mg una volta al giorno; da 14 a 18 anni: dose iniziale 40 mg una volta al giorno
Insufficienza renale grave: iniziare con 10 mg una volta al giorno, massimo 40 mg una volta al giorno
Ciclosporina: iniziare con 10 mg, massimo 20 mg una volta al giorno; claritromicina o eritromicina: massimo 40 mg una volta al giorno
Sequestranti degli acidi biliari: assumere la pravastatina almeno 1 ora prima o 4 ore dopo

Controindicazioni

Insufficienza epatica acuta o cirrosi scompensata
Ipersensibilità alla pravastatina o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

Miopatia e rabdomiolisi, raramente fatali; i fattori di rischio includono età pari o superiore a 65 anni, ipotiroidismo non controllato, insufficienza renale, alcuni farmaci e dosi più elevate
Miopatia necrotizzante immuno-mediata (rara)
Disfunzione epatica: aumento delle transaminasi; sospendere in caso di danno epatico grave o ittero
Aumenti di HbA1c e della glicemia a digiuno

Effetti collaterali

Segnalati in ≥ 2% e più spesso che con placebo: nausea/vomito (7,4%), diarrea (6,7%), cefalea (6,3%), infezione delle vie respiratorie superiori, angina pectoris ed eruzione cutanea (4,5% ciascuno)
Inoltre: aumento della CK, capogiri, aumento dell'ALT, dolore toracico, tosse, mialgia
Gravi: rabdomiolisi, danno epatico

Interazioni

Gemfibrozil: evitare
Ciclosporina, claritromicina, eritromicina: limiti di dose
Niacina, fibrati e colchicina: aumento del rischio di miopatia
Sequestranti degli acidi biliari: distanziare le somministrazioni

Gravidanza e allattamento

Può causare danni al feto; sospendere quando viene accertata la gravidanza, oppure considerare le esigenze della singola paziente
Presente nel latte materno

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

AplactinFabbrica Italiana Ritrovati Medicinali Ed Affini F.I.R.M.A. - S.P.A. · 1 voce di registro
LangipravLanova Farmaceutici S.R.L. · 1 voce di registro
PrasterolIstituto Luso Farmaco D'italia S.P.A. · 1 voce di registro
PravaselectA. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - S.R.L. · 1 voce di registro
Pravastatina AlmusHexal Ag · 1 voce di registro
Pravastatina AlterLaboratori Alter S.R.L. · 1 voce di registro
Pravastatina AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 2 voci di registro
Pravastatina Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
Pravastatina EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
Pravastatina MylanMylan S.P.A. · 1 voce di registro
Pravastatina RatiopharmTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
Pravastatina Sandoz GmbhSandoz Gmbh · 1 voce di registro

Mostra tutti i 15 nomi commerciali

Pravastatina ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
SetacS.F. Group Srl · 1 voce di registro
VasticorI.B.N. Savio S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

PancholG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Pravastatin1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh · 5 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

Prava-TevaTeva Gmbh · 1 voce di registro
Prava-Teva®Teva Gmbh · 1 voce di registro
Pravastatin1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Holsten Pharma Gmbh, Axunio Pharma Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 10 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

PavasNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 16 voci di registro
PravacholDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 voci di registro
UprastULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ. · 16 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 16 Paesi europei

Belgio: Prareduct, Pravastatin Ab, Pravastatine Eg, Pravastatine Sandoz, Pravastatine Teva, Pravastatine Viatris
Cipro: Lipren
Danimarca: Pravastatin Sandoz, Pravastatin Stada, Pravastatinnatrium Teva
Estonia: Pravahexal
Finlandia: Pravastatin Orion, Pravastatin Ratiopharm
Francia: Pravastatine Accord, Pravastatine Almus, Pravastatine Arrow, Pravastatine Biogaran, Pravastatine Cristers, Pravastatine Eg, Pravastatine Evolugen Pharma, Pravastatine Sandoz, Pravastatine Teva, Pravastatine Viatris, Pravastatine Zentiva, Pravastatine Zydus
Grecia: Analipin, Asto-Chol, Lipoprav, Maxudin, Pravahelp, Pravalip, Pravalong, Pravanox, Pravin, Sosmin
Irlanda: Pravamel, Pravastatin Sodium Norton Waterford, Pravastatin Viatris, Pravitin
Lussemburgo: Prareduct, Pravastatine Eg
Malta: Pravastatin Sodium Aurobindo
Norvegia: Pravastatin Sandoz, Pravastatin Teva
Paesi Bassi: Pravastatin Na Stada, Pravastatine Na Cf, Pravastatine Na Stada, Pravastatinenatrium Accord, Pravastatinenatrium Aurobindo, Pravastatinenatrium Doc Generici, Pravastatinenatrium Pharmachemie, Pravastatinenatrium Ratiopharm, Pravastatinenatrium Sandoz, Pravastatinenatrium Teva, Pravastatinenatrium Viatris
Portogallo: Bluesar, Placir, Pravastatina Alter, Pravastatina Aurobindo, Pravastatina Aurovitas, Pravastatina Bluepharma, Pravastatina Ciclum, Pravastatina Generis, Pravastatina Jaba, Pravastatina Mylan, Pravastatina Pharmakern, Pravastatina Ratiopharm, Pravastatina Sandoz, Pravastatina Tetrafarma, Pravastatina Teva, Pravastatina Tolife, Pravastatina Zentiva
Slovenia: Pravastatin Teva
Spagna: Liplat, Pravastatina Almus, Pravastatina Alter, Pravastatina Aurovitas, Pravastatina Cinfamed, Pravastatina Codramol Farmalider, Pravastatina Davur, Pravastatina Kern Pharma, Pravastatina Korhispana, Pravastatina Mabo, Pravastatina Normon, Pravastatina Pharma Combix, Pravastatina Qualigen, Pravastatina Sandoz, Pravastatina Stada, Pravastatina Tarbis, Pravastatina Tecnigen, Pravastatina Teva-Ratio, Pravastatina Viatris, Pravastatina Vir, Pritadol
Svezia: Pravastatin Sandoz, Pravastatin Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

U.S. Food and Drug Administration. Pravastatin sodium (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2026-07-29. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b06ed801-ddee-4f56-924a-59fcb451eae6
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.