Ritlecitinib
Litfulo · Codice ATC L04AF08
Noto anche come: Ritlesitinib, Ritlécitinib
- Scheda
- Principio attivo
- Ritlecitinib
- Codice ATC
- L04AF08
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Pfizer Europe MA EEIG
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Il ritlecitinib (Litfulo) è un inibitore delle chinasi orale (JAK3/TEC) utilizzato per il trattamento dell'alopecia areata severa negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni di età.
A cosa serve
- Alopecia areata severa negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni di età.
Posologia
- 50 mg una volta al giorno per via orale, con o senza cibo; rivalutare regolarmente il rapporto beneficio-rischio e considerare l'interruzione se non vi è beneficio dopo 36 settimane.
- Non iniziare se la conta assoluta dei linfociti è < 0,5 × 10³/mm³ o le piastrine sono < 100 × 10³/mm³. Controllare le piastrine prima dell'inizio, a 4 settimane e poi di routine; interrompere definitivamente se < 50 × 10³/mm³; sospendere se linfociti < 0,5 × 10³/mm³.
- Sospendere in caso di infezione grave od opportunistica fino al suo controllo.
- Nessun aggiustamento nella compromissione renale (non raccomandato nella malattia renale allo stadio terminale o nel trapianto renale), Child-Pugh A/B, negli anziani o negli adolescenti.
- Dose dimenticata: assumerla il prima possibile, a meno che manchino meno di 8 ore alla dose successiva.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Infezioni gravi attive, compresa la tubercolosi.
- Compromissione epatica severa (Child-Pugh C).
- Gravidanza e allattamento.
Avvertenze importanti
- Usare solo in assenza di alternative adeguate nei pazienti di 65 anni e oltre, con malattia cardiovascolare aterosclerotica o fattori di rischio cardiovascolare (ad es. fumo) e con fattori di rischio di neoplasia maligna.
- Infezioni gravi (più spesso appendicite, COVID-19 inclusa polmonite, sepsi); valutare i rischi in caso di infezioni croniche o ricorrenti e di esposizione alla TBC.
- È stato segnalato tromboembolismo venoso (trombosi venosa profonda, embolia polmonare).
- Riduzione di piastrine e linfociti; monitoraggio di laboratorio come specificato.
Effetti collaterali
- Più frequenti: diarrea (9,2%), acne (6,2%), infezioni delle vie respiratorie superiori (6,2%), orticaria (4,6%), eruzione cutanea (3,8%), follicolite (3,1%) e capogiro (2,3%).
- Altri: herpes zoster, aumento della CPK; non comuni riduzione della conta piastrinica e linfocitaria, ALT/AST aumentate ˃ 3 × ULN.
Interazioni
- Il ritlecitinib è un inibitore moderato del CYP3A (AUC del midazolam aumentata di circa 2,7 volte): cautela con substrati sensibili del CYP3A (ad es. chinidina, ciclosporina, diidroergotamina, ergotamina, pimozide).
- Non è necessario alcun aggiustamento della dose con inibitori del CYP3A o induttori del CYP.
Gravidanza e allattamento
- Controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (teratogeno negli animali); contraccezione efficace durante il trattamento e per 1 mese dopo l'ultima dose.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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- LitfuloPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/006025
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- LitfuloPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
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- Norvegia
- Litfulo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Litfulo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/litfulo-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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