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Deucravacitinib

Sotyktu · Codice ATC L04AF07

Noto anche come: Deukravasitinib

Scheda
Principio attivo
Deucravacitinib
Codice ATC
L04AF07
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

Deucravacitinib (Sotyktu) è un inibitore orale della tirosin-chinasi 2 (TYK2) usato negli adulti con psoriasi a placche da moderata a severa e artrite psoriasica attiva.

A cosa serve

  • Psoriasi a placche da moderata a severa negli adulti candidati a terapia sistemica.
  • Artrite psoriasica attiva negli adulti con risposta inadeguata o intolleranza a un precedente DMARD, in monoterapia o in associazione con metotrexato.

Posologia

  • 6 mg per via orale una volta al giorno, con o senza cibo; le compresse vanno deglutite intere, senza frantumarle, tagliarle o masticarle.
  • In assenza di beneficio terapeutico dopo 24 settimane, va considerata l'interruzione.
  • Nessun aggiustamento della dose nella compromissione renale (inclusa la dialisi) o nella compromissione epatica lieve o moderata; non raccomandato nella compromissione epatica severa.
  • Nessun aggiustamento dai 65 anni; cautela nei pazienti ≥ 75 anni poiché l'esperienza è molto limitata.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Infezioni attive clinicamente importanti (ad es. tubercolosi attiva).

Avvertenze importanti

  • Può aumentare il rischio di infezioni; cautela nelle infezioni croniche o ricorrenti, e il trattamento va sospeso durante un'infezione clinicamente importante.
  • Prima dell'inizio i pazienti devono essere sottoposti a screening per la tubercolosi; la TB latente va trattata prima.
  • Sono stati osservati tumori maligni, inclusi linfomi e tumori cutanei non melanoma; rischi e benefici vanno considerati prima dell'inizio.
  • Non è noto se l'inibizione di TYK2 condivida i rischi degli inibitori JAK (MACE, trombosi venosa profonda, embolia polmonare, tumori maligni).
  • Prima del trattamento vanno completate le vaccinazioni appropriate per l'età; i vaccini vivi vanno evitati.

Effetti collaterali

  • Molto comuni: infezioni delle vie respiratorie superiori (18,9% negli studi sulla psoriasi a placche e 15,1% negli studi sull'artrite psoriasica).
  • Comuni: infezioni da herpes simplex, ulcere orali, eruzione acneiforme, follicolite, aumento della creatinfosfochinasi ematica.
  • Non comuni: polmonite, herpes zoster, bronchite.

Interazioni

  • Nessuna interazione clinicamente rilevante con rosuvastatina, metotrexato, micofenolato mofetile, metformina o contraccettivi orali.
  • Ciclosporina, fluvoxamina, ritonavir, diflunisal, pirimetamina, famotidina e rabeprazolo non modificano in modo significativo l'esposizione a deucravacitinib.

Gravidanza e allattamento

  • A scopo precauzionale, è preferibile evitarne l'uso durante la gravidanza.
  • Escreto nel latte materno (circa il 12% della dose materna); è necessario decidere tra allattamento e terapia.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • SotyktuBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · EMEA/H/C/005755

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Sotyktu
Liechtenstein
Sotyktu
Norvegia
Sotyktu

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Sotyktu – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sotyktu-epar-product-information_en.pdf

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.