Ranolazina

Ranexa (previously Latixa) · Codice ATC C01EB18

Noto anche come: Ranolazin, ranolazine · Nomi commerciali: Ranexa, Labigat, Ranolazina Accord, Ranolazina Doc, Ranolazina Eg, Ranolazina Krka, Ranolazina Pensa, Ranolazina Sandoz, Ranolazina Teva, Ranolazina Zentiva, Ranozek, Ranva, Rande, Ranogelan, Ranolazin Accord …

Scheda
Principio attivo: Ranolazina (INN: ranolazine)
Codice ATC: C01EB18
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

La ranolazina (Ranexa) è un antianginoso. È usata negli adulti come terapia aggiuntiva dell'angina pectoris stabile quando le terapie antianginose di prima linea sono inadeguate o non tollerate.

A cosa serve

Trattamento sintomatico aggiuntivo dell'angina pectoris stabile negli adulti non adeguatamente controllati con le terapie antianginose di prima linea (ad es. betabloccanti e/o calcioantagonisti) o intolleranti a esse

Posologia

Compresse a rilascio prolungato da 375 mg, 500 mg e 750 mg; da deglutire intere, con o senza cibo
Dose iniziale 375 mg due volte al giorno; dopo 2–4 settimane 500 mg due volte al giorno, poi in base alla risposta fino a un massimo di 750 mg due volte al giorno
In caso di eventi avversi (ad es. capogiri, nausea, vomito) può essere necessaria una riduzione a 500 mg o 375 mg due volte al giorno
Titolazione attenta con inibitori moderati del CYP3A4 o della P-gp, compromissione renale da lieve a moderata (clearance della creatinina 30–80 ml/min), compromissione epatica lieve, anziani, peso ≤ 60 kg e insufficienza cardiaca congestizia NYHA classe III–IV

Controindicazioni

Compromissione renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min)
Compromissione epatica moderata o grave
Inibitori potenti del CYP3A4 (ad es. itraconazolo, ketoconazolo, voriconazolo, posaconazolo, inibitori della proteasi dell'HIV, claritromicina)
Antiaritmici di classe Ia (ad es. chinidina) o di classe III (ad es. dofetilide, sotalolo) diversi dall'amiodarone
Ipersensibilità

Avvertenze importanti

Cautela in presenza di fattori che aumentano l'esposizione; se più fattori sono combinati, monitoraggio frequente, riduzione della dose o interruzione
Prolungamento dell'intervallo QTc dose-correlato; cautela in caso di sindrome del QT lungo o di farmaci che prolungano il QT
Da non usare con induttori del CYP3A4 (ad es. rifampicina, fenitoina, carbamazepina, erba di San Giovanni) – prevista mancanza di efficacia
La funzionalità renale deve essere controllata a intervalli regolari

Effetti collaterali

Generalmente da lievi a moderati, spesso entro le prime 2 settimane
Comuni: capogiri, cefalea, stipsi, vomito, nausea, astenia
Non comuni, tra gli altri: sincope, ipotensione, disturbi visivi, tinnito
Rari: insufficienza renale acuta, angioedema, pancreatite, iponatriemia

Interazioni

Gli inibitori del CYP3A4 e della P-gp aumentano i livelli di ranolazina; il succo di pompelmo è un potente inibitore del CYP3A4
La ranolazina può aumentare i livelli di simvastatina, lovastatina, ciclosporina, tacrolimus, sirolimus, everolimus e digossina; con la simvastatina è stata segnalata rabdomiolisi
Metoprololo e altri substrati del CYP2D6: l'esposizione può aumentare
Metformina e altri substrati dell'OCT2: aumento dell'esposizione

Gravidanza e allattamento

Dati limitati; embriotossicità negli animali; da non usare in gravidanza se non chiaramente necessario
Non deve essere usata durante l'allattamento

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Ranexa (previously Latixa)Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL) · EMEA/H/C/000805

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

LabigatPharmathen S.A. · 1 voce di registro
Ranolazina AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
Ranolazina DocDoc Generici S.R.L. · 2 voci di registro
Ranolazina EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
Ranolazina KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
Ranolazina PensaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 1 voce di registro
Ranolazina SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
Ranolazina TevaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
Ranolazina ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
RanozekAdamed S.R.L. · 1 voce di registro
RanvaS.F. Group Srl · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

RandeDay Zero Ehf · 1 voce di registro
RanogelanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Ranolazin AccordAccord Healthcare B.V. · 2 voci di registro
Ranolazin GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 voce di registro
Ranolazin HcsHcs Bvba · 1 voce di registro
Ranolazin RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

HalibrellHexal Ag · 1 voce di registro
LabigatPharmathen S.A. · 1 voce di registro
RandeDay Zero Ehf · 1 voce di registro
RanolaHexal Ag · 1 voce di registro
Ranolazin1 A Pharma Gmbh, 123 Acurae Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Stadapharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Aliud Pharma Gmbh, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Intas Third Party Sales 2005, S.L., Abdi Farma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Tad Pharma Gmbh · 16 voci di registro
RanozekAdamed Pharma S.A. · 1 voce di registro
RoxazaElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

AnjilexNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
LatixaMENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
RazinaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 20 Paesi europei

Bulgaria: Равена
Cechia: Ranolazine Umedica
Cipro: Ranolazine Accord, Ranolazine Remedica, Roxaza
Croazia: Halibrell, Lasokun, Ranolazin Accord, Ranolazin Hcs, Ranolazin Krka, Tezulix
Danimarca: Labigat
Estonia: Halibrell, Ralik, Ranolazine, Tezulix
Francia: Ranolazine Micro Labs
Grecia: Labigat, Lakosun, Lasokun, Lazela, Ranange, Ranoheart, Ranolazine Genepharm, Ranolazine Rafarm, Ranolazine Sandoz, Renofrin, Roxaza, Tezulix
Irlanda: Ranolazine Accord, Ranolazine Clonmel, Ranolazine Krka
Islanda: Ranexa
Lettonia: Halibrell, Lasokun, Ranolazine, Ranozek, Tezulix
Liechtenstein: Ranexa
Lituania: Halibrell, Lasokun, Ranogelan, Ranolazine Accord, Ranolazine Stada, Tezulix
Norvegia: Ranexa
Paesi Bassi: Lazela, Ranogelan, Ranolazine Elc, Ranolazine Stada, Ranozek, Renofrin
Polonia: Ralik, Ranolazine Aurovitas, Ranozek
Portogallo: Ranolazina Adamed, Ranolazina Bluepharma, Ranolazina Ciclum, Ranolazina Generis, Ranolazina Krka, Ranolazina Tolife, Ranolazina Zentiva
Romania: Ranolazina Atb
Slovenia: Halibrell, Ranolazin Stada, Tezulix
Spagna: Labigat, Ranolazina Alter, Ranolazina Aurovitas, Ranolazina Cinfa, Ranolazina Intas, Ranolazina Krka, Ranolazina Normon, Ranolazina Olpha, Ranolazina Pensa, Ranolazina Stada, Ranolazina Teva, Ranozek

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

European Medicines Agency. Ranexa (previously Latixa) – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ranexa-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.