Acoramidis
Beyonttra · Codice ATC C01EB25
Noto anche come: Akoramidis
- Scheda
- Principio attivo
- Acoramidis
- Codice ATC
- C01EB25
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Bayer AG
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Acoramidis è uno stabilizzatore della transtiretina. È utilizzato per trattare l'amiloidosi da transtiretina wild-type o variante con cardiomiopatia (ATTR-CM) negli adulti.
A cosa serve
- Trattamento dell'amiloidosi da transtiretina wild-type o variante nei pazienti adulti con cardiomiopatia (ATTR-CM) (Beyonttra).
Posologia
- Beyonttra 356 mg compresse rivestite con film: dose raccomandata 712 mg (due compresse da 356 mg) per via orale due volte al giorno, per una dose giornaliera totale di 1.424 mg.
- Il trattamento deve essere iniziato da un medico esperto nella gestione dell'ATTR-CM.
- Una dose dimenticata non va compensata con una dose doppia; la somministrazione riprende all'orario successivo previsto.
- Anziani (≥ 65 anni) e compromissione renale: nessun aggiustamento della dose; i dati nella compromissione renale grave (clearance della creatinina < 30 mL/min) sono limitati e non vi sono dati sulla dialisi, quindi usare con cautela.
- Compromissione epatica: non studiata, uso non raccomandato.
- Le compresse vanno deglutite intere con acqua, con o senza cibo. Non vi sono dati di efficacia nella classe NYHA IV.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Non studiato nella compromissione epatica e pertanto non raccomandato.
- Compromissione renale grave: dati limitati e nessun dato sulla dialisi; usare con cautela.
- Nel primo mese si è verificata una riduzione iniziale della eGFR con un corrispondente aumento della creatinina sierica; la variazione era non progressiva, reversibile con l'interruzione e non associata a danno renale.
- Contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa.
Effetti collaterali
- Più frequentemente segnalate: diarrea (11,6%) e gotta (11,2%), entrambe molto comuni.
- La maggior parte degli eventi di diarrea e gotta era non grave e si è risolta.
Interazioni
- L'inibizione di OAT-1 e OAT-3 non dovrebbe causare interazioni clinicamente rilevanti con i loro substrati (ad es. FANS, furosemide, metotrexato), sulla base di uno studio in volontari sani.
- Non sono previste interazioni con i substrati della BCRP a concentrazioni clinicamente rilevanti. Per ulteriori dettagli vedi testo completo.
Gravidanza e allattamento
- Nessun dato in donne in gravidanza; gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità dello sviluppo. Non raccomandato durante la gravidanza o nelle donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
- Acoramidis non deve essere usato durante l'allattamento.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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- BeyonttraBayer AG · EMEA/H/C/006333
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
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Fonti
- European Medicines Agency. Beyonttra – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/beyonttra-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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