Mavacamten
Camzyos · Codice ATC C01EB
Noto anche come: Mavakamten
- Scheda
- Principio attivo
- Mavacamten
- Codice ATC
- C01EB
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Il mavacamten è un inibitore allosterico selettivo della miosina cardiaca. È usato per trattare la cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva sintomatica negli adulti.
A cosa serve
- Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva sintomatica (classe NYHA II-III) negli adulti
Posologia
- Prima di iniziare: valutare la FEVS mediante ecocardiografia (non iniziare se FEVS < 55%), test di gravidanza nelle donne in età fertile, genotipizzazione del CYP2C19
- Metabolizzatori lenti del CYP2C19: dose iniziale 2,5 mg una volta al giorno, massimo 5 mg
- Metabolizzatori intermedi, normali, rapidi e ultrarapidi: dose iniziale 5 mg una volta al giorno, massimo 15 mg
- Finché il fenotipo non è noto, si applicano le indicazioni posologiche per i metabolizzatori lenti
- Gli aggiustamenti della dose in base al gradiente LVOT e alla FEVS seguono lo schema riportato nel testo completo
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti
- Gravidanza e donne in età fertile che non usano una contraccezione efficace
- Potenti inibitori del CYP3A4 nei metabolizzatori lenti del CYP2C19 o con fenotipo non determinato
- Associazione di un potente inibitore del CYP2C19 e di un potente inibitore del CYP3A4
Avvertenze importanti
- Riduce la FEVS e può causare insufficienza cardiaca da disfunzione sistolica; monitorare attentamente la FEVS e interrompere il trattamento se necessario
- Rischio maggiore in caso di grave malattia intercorrente (infezione, aritmia come la fibrillazione atriale) o di chirurgia cardiaca maggiore
- Dispnea, dolore toracico, affaticamento, palpitazioni, edema degli arti inferiori nuovi o in peggioramento o aumento dell'NT-proBNP devono indurre una valutazione
- Le interazioni tramite CYP2C19/CYP3A4 possono causare insufficienza cardiaca o perdita di risposta
Effetti collaterali
- Più comuni: capogiri, dispnea, disfunzione sistolica e sincope
Interazioni
- Gli inibitori o induttori del CYP2C19 e del CYP3A4 modificano i livelli di mavacamten a seconda del fenotipo CYP2C19
- Inizio o aumento di un inotropo negativo: stretta supervisione medica con monitoraggio della FEVS
Gravidanza e allattamento
- Controindicato in gravidanza; contraccezione efficace durante il trattamento e per 6 mesi dopo l'interruzione
- Le donne non devono allattare durante il trattamento
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- CamzyosBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · EMEA/H/C/005457
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Camzyos
- Liechtenstein
- Camzyos
- Norvegia
- Camzyos
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Camzyos – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/camzyos-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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