Oxazepam

Anxiolit Forte, Praxiten · Codice ATC N05BA04

Noto anche come: Oksazepam, Oxazépam · Nomi commerciali: Serpax, Anxiolit Forte, Praxiten, Adumbran, Durazepam Forte, Oxa-Ct, Oxazepam Ratiopharm

Scheda
Principio attivo: Oxazepam
Codice ATC: N05BA04
Autorizzazione: autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al: 2026-10-29

In sintesi

L'oxazepam è una benzodiazepina. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), le capsule sono utilizzate per i disturbi d'ansia, il sollievo a breve termine dei sintomi d'ansia e l'ansia associata all'astinenza da alcol.

A cosa serve

Disturbi d'ansia e sollievo a breve termine dei sintomi d'ansia, inclusa l'ansia associata a depressione
Ansia, tensione, agitazione e irritabilità nei pazienti anziani
Tremori acuti, ebbrezza o ansia nell'astinenza da alcol
L'efficacia per più di 4 mesi non è stata valutata

Posologia

Ansia da lieve a moderata: da 10 a 15 mg, 3 o 4 volte al giorno
Ansia grave, agitazione o ansia con depressione: da 15 a 30 mg, 3 o 4 volte al giorno
Pazienti anziani: inizialmente 10 mg 3 volte al giorno, aumentati con cautela a 15 mg 3 o 4 volte al giorno se necessario
Astinenza da alcol: da 15 a 30 mg, 3 o 4 volte al giorno
Non indicato al di sotto dei 6 anni; sospendere o ridurre con una riduzione graduale; dose iniziale più bassa nei pazienti già in terapia con oppioidi

Controindicazioni

Precedente ipersensibilità all'oxazepam
Non indicato nelle psicosi

Avvertenze importanti

Avvertenza in riquadro (boxed warning): l'uso concomitante con oppioidi può causare sedazione profonda, depressione respiratoria, coma e morte
Avvertenza in riquadro (boxed warning): rischi di abuso, uso improprio e dipendenza (addiction), che possono portare a sovradosaggio o morte
Avvertenza in riquadro (boxed warning): dipendenza fisica; la sospensione brusca o la rapida riduzione della dose possono causare reazioni di astinenza potenzialmente letali
Sedazione neonatale e sindrome da astinenza dopo l'uso nelle fasi avanzate della gravidanza
Cautela nei casi in cui un calo della pressione arteriosa possa causare complicanze cardiache

Effetti collaterali

Lieve sonnolenza transitoria nei primi giorni
Capogiri, vertigini, cefalea, raramente sincope; lievi reazioni paradosse
Raramente: eruzione cutanea, nausea, letargia, edema, disartria, tremore, alterazioni della libido, atassia
Rari: leucopenia e disfunzione epatica, incluso ittero; sono consigliabili controlli periodici dell'emocromo e dei test di funzionalità epatica

Interazioni

Oppioidi: rischio di sedazione grave e depressione respiratoria
Alcol e altri depressori del SNC: effetti additivi – può essere necessario un aggiustamento della dose o evitarne l'uso

Gravidanza e allattamento

L'uso nelle fasi avanzate della gravidanza può causare sedazione e sintomi di astinenza nel neonato
I lattanti allattati al seno devono essere monitorati per sedazione eccessiva e difficoltà di alimentazione

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

SerpaxViatris Italia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

Anxiolit ForteG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
PraxitenViatris Austria Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

AdumbranTeofarma S.R.L. · 1 voce di registro
Durazepam ForteViatris Germany Gmbh · 1 voce di registro
Oxa-CtAbz-Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Oxazepam RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
PraxitenTeofarma S.R.L. · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Nomi commerciali in altri 17 Paesi europei

Belgio: Oxazepam Eg
Cechia: Oxazepam Léčiva
Croazia: Oksazepam Belupo, Praxiten
Danimarca: Oxabenz, Oxazepam Alternova, Oxazepam Gxmed
Finlandia: Opamox, Oxamin
Francia: Oxazepam Arrow, Oxazepam Biogaran, Oxazepam Substipharm, Oxazepam Viatris, Pibaxalam, Seresta
Islanda: Sobril
Lettonia: Nozepam, Tazepam
Lituania: Nozepam, Tazepam
Lussemburgo: Oxazepam Eg
Norvegia: Delipam, Sobril
Paesi Bassi: Oxazepam Accord, Oxazepam Auro, Oxazepam Aurobindo, Oxazepam Cf, Oxazepam Ria, Oxazepam Teva
Polonia: Oksazepam Tzf, Oxazepam Espefa, Oxazepam Gsk
Portogallo: Serenal
Slovacchia: Oxazepam Léčiva
Slovenia: Oksazepam Belupo
Svezia: Delipam, Oxascand

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Altri principi attivi dello stesso gruppo

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Fonti

U.S. Food and Drug Administration. OXAZEPAM (Leading Pharma, LLC) – Prescribing Information, 2025-07-11. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=67f821fa-5663-4d69-82c9-5ee13a09f324
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.