Alprazolam
Alprastad, Alprazolam Grindeks, Alprazolam Ratiopharm, Xanor · Codice ATC N05BA12
Nomi commerciali: Alprazig, Anelor, Frontal, Valeans, Xanax, Alprastad, Alprazolam Grindeks, Alprazolam Ratiopharm, Xanor, Tafil, Ansiox, Apo-Alpraz
- Scheda
- Principio attivo
- Alprazolam
- Codice ATC
- N05BA12
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
L'alprazolam è una benzodiazepina. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è indicato negli adulti per il trattamento acuto del disturbo d'ansia generalizzato e per il disturbo di panico.
A cosa serve
- Trattamento acuto del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) negli adulti
- Disturbo di panico, con o senza agorafobia, negli adulti
Posologia
- GAD: iniziare con 0,25 mg-0,5 mg tre volte al giorno; aggiustare ogni 3-4 giorni; massimo 4 mg al giorno in dosi frazionate.
- Disturbo di panico: iniziare con 0,5 mg tre volte al giorno; aumentare ogni 3-4 giorni di non più di 1 mg al giorno.
- Oltre 4 mg al giorno: rivalutazione periodica e valutare una riduzione della dose.
- Sospendere con riduzione graduale: ridurre di non più di 0,5 mg ogni 3 giorni.
- Usare la dose minima efficace; dose iniziale più bassa nei pazienti già in terapia con un oppioide.
- Raccomandazioni specifiche per i pazienti anziani e per i farmaci interagenti sono nel testo completo.
Controindicazioni
- Ipersensibilità nota all'alprazolam o ad altre benzodiazepine (segnalato angioedema)
- Uso concomitante di inibitori potenti del CYP3A (ad es. ketoconazolo, itraconazolo), eccetto ritonavir
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): l'uso con oppioidi può causare sedazione profonda, depressione respiratoria, coma e morte.
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): rischio di abuso, uso improprio e dipendenza (addiction), che possono portare a sovradosaggio o morte.
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): dipendenza fisica e reazioni da astinenza; evitare la sospensione brusca o una rapida riduzione della dose.
- Ridotta capacità di guidare veicoli o di usare macchinari
- Cautela nei pazienti con depressione o funzionalità respiratoria compromessa
Effetti collaterali
- Studi nel GAD: sonnolenza (41%), stordimento (21%), secchezza delle fauci (15%)
- Dipendenza e reazioni da astinenza
- Depressione respiratoria, soprattutto con oppioidi
- Sedazione neonatale e sindrome da astinenza dopo uso nelle fasi avanzate della gravidanza
Interazioni
- Oppioidi: aumento del rischio di depressione respiratoria e sedazione; limitare dose e durata
- Inibitori potenti del CYP3A (eccetto ritonavir): controindicati
- Alcol e altri depressori del SNC aumentano i rischi
Gravidanza e allattamento
- Nei neonati di madri che hanno usato benzodiazepine nelle fasi avanzate della gravidanza sono state osservate sedazione e/o astinenza.
- Gli studi osservazionali non riportano una chiara associazione con malformazioni congenite maggiori.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- AlprazigLaboratori Baldacci Spa · 1 voce di registro
- AlprazolamMylan S.P.A., Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L., Doc Generici S.R.L., Ratiopharm Gmbh, Teva B.V, Grindeks, Hexal Ag, Zentiva Italia S.R.L., Sandoz S.P.A., Towa Pharmaceutical S.P.A., Ibsa Farmaceutici Italia, Krka, D.D., Novo Mesto, Eg S.P.A. · 16 voci di registro
- AnelorErrekappa Consumer S.R.L. · 1 voce di registro
- FrontalAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
- ValeansNeopharmed Gentili Spa · 1 voce di registro
- XanaxViatris Pharma S.R.L. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- AlprastadStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Alprazolam GrindeksGrindeks · 1 voce di registro
- Alprazolam RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro
- XanorViatris Healthcare Limited · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- Alprazolam1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Grindeks, Abz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 6 voci di registro
- TafilViatris Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- AnsioxPENSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- Apo-AlprazAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
- XanaxVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 5 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- XanaxPHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28
Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
- Belgio
- Alpraz, Alprazolam, Xanax
- Bulgaria
- Алпразолам Гриндекс, Алпразолам Крка, Ксанакс, Мапразакс, Софанакс
- Cechia
- Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprox, Frontin, Helex Retard, Neurol, Xanax
- Cipro
- Alprazolam Sapiens, Alprazolam Tad, Nalion, Xanax, Zolaram
- Croazia
- Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Helex, Maprazax, Misar, Xanax
- Danimarca
- Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprazolam Mylan, Alprazolam Upjohn, Alprox, Tafil
- Estonia
- Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprazolam Orion, Ixhalanex, Xanax
- Finlandia
- Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprox, Xanor
- Francia
- Alprazolam Arrow, Alprazolam Biogaran, Alprazolam Cristers, Alprazolam Eg, Alprazolam Evolugen, Alprazolam Grindeks, Alprazolam Hcs, Alprazolam Sandoz, Alprazolam Teva, Alprazolam Viatris, Alprazolam Zentiva, Alprazolam Zydus, Xanax
- Grecia
- Alprazolam Aurobindo, Alprazolam Grindeks, Saturnil, Xanax
- Irlanda
- Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprazolam Rowex, Gerax, Xanax
- Islanda
- Alprazolam Krka, Alprazolam Wh, Tafil
- Lettonia
- Alprazolam Grindeks, Alprazolam Orion, Frontin, Helex, Ixhalanex, Xanax
- Lituania
- Alprazolam Grindeks, Alprazolam Orion, Altelek, Xanax, Zomiren
- Lussemburgo
- Alpraz, Alprazolam Eg, Alprazolam Grindeks, Xanax
- Malta
- Alprazolam Aurobindo, Xanax, Zolaram
- Norvegia
- Xanor
- Paesi Bassi
- Alprazolam Aurobindo, Alprazolam Grindeks, Alprazolam Hexal, Alprazolam Ratiopharm, Alprazolam Retard Smb, Alprazolam Sandoz, Alprazolam Viatris, Xanax
- Polonia
- Afobam, Alpragen, Alpraxil, Alprazolam Aurovitas, Alprazolam Grindeks, Alprox, Neurol Sr, Xanax, Zomiren
- Portogallo
- Alprazolam Aurobindo, Alprazolam Aurovitas, Alprazolam Basi, Alprazolam Bluepharma, Alprazolam Farmoz, Alprazolam Generis, Alprazolam Gp, Alprazolam Grindeks, Alprazolam Isab, Alprazolam Labesfal, Alprazolam Prazam, Alprazolam Ratiopharm, Alprazolam Sandoz, Alprazolam Tad, Alprazolam Tecnigen, Alprazolam Tolife, Alprazolam Vitória, Pazolam, Unilan, Xanax
- Romania
- Alprazolam Grindeks, Alprazolam Lph Labormed, Frontin, Xanax
- Slovacchia
- Alprazolam Grindeks, Frontin, Helex, Neurol, Xanax
- Slovenia
- Alprazolam Grindeks, Aripsiq, Helex, Maprazax, Xanax
- Spagna
- Alprazolam Alter, Alprazolam Aurovitas, Alprazolam Cinfa, Alprazolam Combix, Alprazolam Dermogen, Alprazolam Kern Pharma, Alprazolam Krka, Alprazolam Mabo, Alprazolam Neuraxpharm, Alprazolam Normon, Alprazolam Pensa, Alprazolam Sandoz, Alprazolam Stada, Alprazolam Stadafarma, Alprazolam Tarbis, Alprazolam Teva-Ratiopharm, Alprazolam Viatris, Trankimazin
- Svezia
- Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprazolam Orion, Alprazolam Stada, Xanor
- Ungheria
- Alprazolam Alkaloid-Int, Alprazolam Grindeks, Frontin, Helex, Xanax
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Alprazolam (Natco Pharma USA LLC) – Prescribing Information, 2026-01-13. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b3c55877-2538-4892-bdb1-d618c643d29c
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.