Olanzapina
Zypadhera, Zyprexa, Zyprexa Velotab · Codice ATC N05AH03
Noto anche come: Olanzapin, olanzapine · Nomi commerciali: Zypadhera, Zyprexa, Zyprexa Velotab, Farpenta, Lazapir, Olanzapina Accord, Olanzapina Aurobindo, Olanzapina Cheplapharm, Olanzapina Doc, Olanzapina Eg, Olanzapina Mylan Pharma, Olanzapina Pensa, Olanzapina Sandoz, Olanzapina Sun, Olanzapina Zentiva …
- Scheda
- Principio attivo
- Olanzapina (INN: olanzapine)
- Codice ATC
- N05AH03
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- CHEPLAPHARM Registration GmbH
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Olanzapina è un antipsicotico. È utilizzata nella schizofrenia, negli episodi maniacali e nella prevenzione delle recidive nel disturbo bipolare; come iniezione depot per il trattamento di mantenimento della schizofrenia.
A cosa serve
- Zyprexa compresse: schizofrenia, episodio maniacale da moderato a grave e prevenzione delle recidive nel disturbo bipolare (adulti)
- Zyprexa polvere per soluzione iniettabile: rapido controllo dell'agitazione nella schizofrenia o nell'episodio maniacale quando la terapia orale non è appropriata
- Zypadhera iniezione depot: trattamento di mantenimento della schizofrenia negli adulti sufficientemente stabilizzati con olanzapina orale
Posologia
- Zyprexa orale, schizofrenia e prevenzione delle recidive: dose iniziale 10 mg/die; mania: 15 mg/die in monoterapia o 10 mg/die in associazione; intervallo 5-20 mg/die
- Zyprexa orale: considerare una dose iniziale più bassa (5 mg) nei pazienti di 65 anni e oltre e nella compromissione renale o epatica
- Zyprexa intramuscolare: dose iniziale 10 mg, uso a breve termine fino a tre giorni consecutivi; dose massima giornaliera complessiva di tutte le formulazioni 20 mg
- Zypadhera: la dose iniziale dipende dalla dose orale target, ad es. 210 mg ogni 2 settimane o 405 mg ogni 4 settimane per 10 mg/die orali; ulteriori schemi nelle informazioni complete sul prodotto
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
- Rischio noto di glaucoma ad angolo stretto
Avvertenze importanti
- Non raccomandata nella psicosi associata a demenza: aumento della mortalità e del rischio di accidente cerebrovascolare nei pazienti anziani
- Zypadhera: sindrome post-iniezione con segni di sovradosaggio (sedazione fino al coma, delirium); osservare in una struttura sanitaria per almeno 3 ore dopo ogni iniezione
- Olanzapina IM non indicata in pazienti con condizioni cliniche instabili (ad es. IMA, ipotensione grave, bradicardia)
- Aumento ponderale e aumenti di glucosio, lipidi e prolattina
Effetti collaterali
- Comuni (≥ 1%): sonnolenza, aumento ponderale, aumento dell'appetito, capogiri, acatisia, parkinsonismo, ipotensione ortostatica
- Aumento di prolattina, colesterolo, glucosio e trigliceridi; leucopenia, neutropenia, eosinofilia
- Zypadhera: sedazione (8,2% vs 2,0% placebo), reazioni in sede di iniezione (circa 8%)
Interazioni
- Il fumo e la carbamazepina possono indurre il metabolismo tramite CYP1A2
- La fluvoxamina (inibitore del CYP1A2) aumenta marcatamente i livelli di olanzapina; considerare una dose iniziale più bassa
- Cautela con alcol e medicinali che causano ipotensione o sedazione; iniezione con benzodiazepine parenterali non raccomandata
Gravidanza e allattamento
- Esperienza limitata nell'uomo; usare in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- Olanzapine Glenmark · genericoGlenmark Arzneimittel GmbH · EMEA/H/C/001085
- Olanzapine Glenmark Europe · genericoGlenmark Arzneimittel GmbH · EMEA/H/C/001086
- Olanzapine Teva · genericoTeva B.V. · EMEA/H/C/000810
- Olanzapine Viatris (previously Olanzapine Mylan) · genericoViatris Limited · EMEA/H/C/000961
- Olazax · genericoGlenmark Pharmaceuticals s.r.o. · EMEA/H/C/001087
- Olazax Disperzi · genericoGlenmark Pharmaceuticals s.r.o. · EMEA/H/C/001088
- Zalasta · genericoKrka · EMEA/H/C/000792
- ZypadheraCHEPLAPHARM Registration GmbH · EMEA/H/C/000890
- ZyprexaCHEPLAPHARM Registration GmbH · EMEA/H/C/000115
- Zyprexa VelotabCHEPLAPHARM Registration GmbH · EMEA/H/C/000287
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- FarpentaDouble-E Pharma Ltd · 1 voce di registro
- LazapirNeuraxpharm Italy Spa · 1 voce di registro
- Olanzapina AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
- Olanzapina AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 2 voci di registro
- Olanzapina CheplapharmCheplapharm Registration Gmbh · 1 voce di registro
- Olanzapina DocDoc Generici S.R.L. · 2 voci di registro
- Olanzapina EgEg S.P.A. · 2 voci di registro
- Olanzapina Mylan PharmaMylan S.P.A. · 1 voce di registro
- Olanzapina PensaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 2 voci di registro
- Olanzapina SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
- Olanzapina SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 voce di registro
- Olanzapina ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- AedonG.L. Pharma Gmbh · 2 voci di registro
- Olanzapin1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Bluefish Pharmaceuticals Ab, +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Accord Healthcare B.V., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh · 15 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- Olanzapin1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Hec Pharm Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Basics Gmbh, Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg, Biomo Pharma Gmbh, Hexal Ag, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh · 20 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- As-PineksAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro
- DeprexinatHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 20 voci di registro
- ElynzaBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
- Ofans OdtVİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş., CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 voci di registro
- OfertaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 14 voci di registro
- OlaferNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 12 voci di registro
- OlaxinnGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 voci di registro
- OlfrexNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 11 voci di registro
- OllafaxRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
- OlnegisFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
- OlzanidSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- OzaprinALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 14 voci di registro
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- RexapinABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 13 voci di registro
- ZolapineUMUT İLAÇ TİC. VE SAN. LTD. ŞTİ. · 5 voci di registro
- ZyprexaBMED İLAÇ DANIŞMANLIK SAĞLIK ÜRÜN VE HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. · 8 voci di registro
- ZyzapinBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
- Belgio
- Olanzapine
- Bulgaria
- Oлфрекс, Оланзапин Aктавис
- Cechia
- Nykob, Olanzapin Actavis, Olanzapin Ardez, Olanzapin Sandoz, Olanzapin Viatris, Olpinat
- Cipro
- Bloonis, Lapozan, Olanzapine Accord, Olanzapine Aurobindo, Ozapram, Villamos®, Zalepin Rapid
- Croazia
- Olandix, Olanzalux, Olanzapin Pharmas, Vaira, Ziora
- Danimarca
- Farpenta, Kynapine Odt, Nykob, Olanzapin Accord, Olanzapin Actavis, Olanzapin Doc Generici, Olanzapin Krka, Olanzapin Pcd, Olanzapin Stada
- Estonia
- Farpenta, Olanzapin Actavis, Olanzapine Accord, Olanzapine Actavis, Zalepin
- Finlandia
- Olanzapin Orion, Olanzapin Ratiopharm, Olanzapin Sandoz, Olanzapine Accord
- Francia
- Olanzapine Accord, Olanzapine Arrow, Olanzapine Biogaran, Olanzapine Cristers, Olanzapine Eg, Olanzapine Evolugen, Olanzapine Sandoz, Olanzapine Viatris, Olanzapine Zentiva, Olanzapine Zydus
- Grecia
- Bloonis, Caprilon Od, Fredilan, Lanzafen, Lapenza, Lapozan Oro, Lazap, Newzypra, Norpen Oro, Nyzol, Olansek, Olanzalet Od, Olanzapin Sandoz, Olanzapine Mylan, Olapine, Olastazen, Olenxa, Olmyzem Odt, Ozapex, Villamos®, Xoltiva, Zalepin Rapid, Zonapin, Zoxil, Zylanza
- Irlanda
- Olanzapine Accord, Olanzapine Clonmel Healthcare, Olanzapine Clonmel Heathcare, Rolyprexa
- Islanda
- Olanzapin Actavis, Olanzapine Teva, Olanzapine Viatris, Zalasta, Zyprexa
- Lettonia
- Olanzapine Accord
- Liechtenstein
- Olanzapine Teva, Olanzapine Viatris, Zyprexa
- Lituania
- Olanzapin Actavis, Olanzapine Accord, Olanzapine Actavis
- Lussemburgo
- Olanzapine Eg, Olanzapine Instant Eg
- Malta
- Olancer, Olanzapine Aurobindo, Olanzapine Clonmel Healthcare, Olanzapine Pharmconsul, Rolyprexa
- Norvegia
- Olanzapine Accord, Olanzapine Teva, Olanzapine Viatris, Zalasta, Zyprexa
- Paesi Bassi
- Olanzapine Accord, Olanzapine Aurobindo, Olanzapine Jubilant, Olanzapine Neuraxpharm, Olanzapine Sandoz, Olanzapine Sun, Olanzapine Viatris
- Polonia
- Olanzapina Viatris, Olanzapine +pharma, Olanzapine Aurovitas, Olanzapine Bluefish, Olanzapine Lekam, Olanzaran, Olanzin, Olpinat, Olzapin, Ranofren, Zolafren, Zolaxa, Zopridoxin, Zylena
- Portogallo
- Olanzapina Alter, Olanzapina Aurobindo, Olanzapina Aurovitas, Olanzapina Azevedos, Olanzapina Basi, Olanzapina Bluelife, Olanzapina Bluepharma, Olanzapina Ciclum, Olanzapina Farmoz, Olanzapina Genedec, Olanzapina Generis, Olanzapina Krka, Olanzapina Mylan, Olanzapina Nolian, Olanzapina Omnicals, Olanzapina Pensa, Olanzapina Pharmakern, Olanzapina Ratiopharm, Olanzapina Sabacur Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, Olanzapina Sandoz, Olanzapina Tolife, Olanzapina Vida, Olanzapina Zentiva
- Romania
- Olanzapina Aurobindo, Olanzapina Teva, Olanzapină Arena, Olanzapină Terapia, Olanzapină Teva
- Slovacchia
- Olanzapin Actavis, Olanzapin Viatris, Olanzapine Accord, Olpinat
- Slovenia
- Zolrix
- Spagna
- Arenbil, Codramol, Olanzapina Almus, Olanzapina Alter, Olanzapina Aurovitas, Olanzapina Benel, Olanzapina Bluefish, Olanzapina Cinfa, Olanzapina Combix, Olanzapina Dari Pharma, Olanzapina Flas Cinfa, Olanzapina Flas Kern Pharma, Olanzapina Flas Qualigen, Olanzapina Flas Stada, Olanzapina Flas Tarbis, Olanzapina Kern Pharma, Olanzapina Krka, Olanzapina Mabo, Olanzapina Mylan, Olanzapina Normon, Olanzapina Pensa, Olanzapina Qualigen, Olanzapina Sandoz, Olanzapina Sanovel, Olanzapina Stada, Olanzapina Sun, Olanzapina Tarbis Farma, Olanzapina Tecnigen, Olanzapina Teva-Ratio, Olanzapina Tevagen, Olanzapina Vir, Zolafren
- Svezia
- Olanzapin Actavis, Olanzapin Sandoz, Olanzapin Stada, Olanzapin Sun, Olanzapine Accord
- Ungheria
- Olpinat, Parnassan
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
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Fonti
- European Medicines Agency. Zypadhera – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zypadhera-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Zyprexa – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zyprexa-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Zyprexa Velotab – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zyprexa-velotab-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.