Asenapina
Sycrest · Codice ATC N05AH05
Noto anche come: Asenapin, asenapine, Asénapine
- Scheda
- Principio attivo
- Asenapina (INN: asenapine)
- Codice ATC
- N05AH05
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Organon N.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Asenapina (Sycrest) è un antipsicotico somministrato in compresse sublinguali. Si usa negli adulti per gli episodi maniacali da moderati a gravi associati al disturbo bipolare di tipo I.
A cosa serve
- Episodi maniacali da moderati a gravi associati al disturbo bipolare di tipo I negli adulti
- Non indicata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni
Posologia
- Monoterapia e terapia di associazione: inizio con 5 mg due volte al giorno (mattina e sera); è possibile aumentare a 10 mg due volte al giorno in base a risposta e tollerabilità
- Porre la compressa sotto la lingua e lasciarla sciogliere completamente; evitare di mangiare e bere nei 10 minuti successivi
- Nessun aggiustamento della dose nella compromissione renale; nessuna esperienza con clearance della creatinina inferiore a 15 ml/min
- Compromissione epatica moderata: cautela; compromissione epatica grave: non raccomandata
- Pazienti anziani: usare con cautela
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze importanti
- Pazienti anziani con psicosi correlata a demenza: aumento del rischio di morte con gli antipsicotici; non raccomandata
- Sindrome neurolettica maligna: interrompere se compaiono segni
- Convulsioni; cautela in caso di anamnesi di disturbi convulsivi
- Ipotensione ortostatica, iperglicemia; cautela in caso di malattia cardiovascolare o anamnesi familiare di prolungamento del QT
- Reazioni di ipersensibilità gravi (anafilassi, angioedema, gonfiore della lingua e della gola)
Effetti collaterali
- I più frequenti: sonnolenza e ansia
- Aumento di peso, aumento dell'appetito, distonia, acatisia, parkinsonismo, sedazione, capogiro, disgeusia
- Ipoestesia e parestesia orali subito dopo la somministrazione, di solito risolte entro 1 ora
- Raramente sindrome neurolettica maligna, convulsioni
Interazioni
- Cautela con altri medicinali ad azione centrale; evitare l'alcol
- Fluvoxamina (inibitore del CYP1A2) causa variazioni clinicamente rilevanti della farmacocinetica di asenapina
- Cautela con medicinali ritenuti in grado di prolungare l'intervallo QT
Gravidanza e allattamento
- Non vi sono dati adeguati in donne in gravidanza
- I neonati esposti nel terzo trimestre sono a rischio di sintomi extrapiramidali e/o da astinenza; monitorare attentamente
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- SycrestOrganon N.V. · EMEA/H/C/001177
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Sycrest
- Liechtenstein
- Sycrest
- Norvegia
- Sycrest
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Sycrest – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sycrest-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.