Ossido nitrico
INOmax · Codice ATC R07AX
Noto anche come: Nitric oxide, Nitrik oksit, Monoxyde d'azote, Óxido nítrico · Nomi commerciali: INOmax, Inalossin, Neophyr, Noxap, Rivonox, Vasokinox, Stickstoffmonoxid Messer, Inoxgen, Respadur A
- Scheda
- Principio attivo
- Ossido nitrico (INN: nitric oxide)
- Codice ATC
- R07AX
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Linde Healthcare AB
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
L'ossido nitrico (INOmax) è un gas medicinale inalatorio che dilata selettivamente i vasi polmonari. È usato con supporto ventilatorio nell'ipertensione polmonare del neonato e in associazione alla cardiochirurgia.
A cosa serve
- Neonati di 34 settimane di gestazione o più con insufficienza respiratoria ipossica ed evidenza di ipertensione polmonare, per migliorare l'ossigenazione e ridurre la necessità di ECMO
- Ipertensione polmonare peri- e post-operatoria in cardiochirurgia negli adulti e nei bambini di tutte le età (0-17 anni)
Posologia
- Neonati (PPHN): dose massima 20 ppm, da non superare; iniziare con 20 ppm e ridurre gradualmente a 5 ppm entro 4-24 ore se l'ossigenazione è adeguata
- Cardiochirurgia, bambini: dose iniziale 10 ppm, fino a 20 ppm se insufficiente; usare la dose minima efficace
- La posologia negli adulti e lo schema di svezzamento sono nel testo completo
- Misurare la metaemoglobina entro un'ora dall'inizio; monitorare continuamente NO, NO2 e FiO2
- Solo in unità neonatali o cardiotoraciche specializzate e con personale addestrato
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti
- Neonati dipendenti da uno shunt ematico destro-sinistro o da uno shunt sinistro-destro significativo
Avvertenze importanti
- La sospensione brusca può causare una reazione di rimbalzo con calo dell'ossigenazione e della pressione arteriosa; svezzare gradualmente
- Metaemoglobinemia, soprattutto nei neonati; ridurre la dose se i livelli aumentano
- Può aggravare l'insufficienza cardiaca in presenza di shunt sinistro-destro
- Se la risposta è inadeguata considerare una terapia di salvataggio come l'ECMO; nessuna efficacia dimostrata nell'ernia diaframmatica congenita
Effetti collaterali
- Più comune: reazione di rimbalzo alla sospensione
- Metaemoglobinemia, trombocitopenia e ipotensione (dettagli nel testo completo)
Interazioni
- Nessuno studio di interazione; i donatori di ossido nitrico (ad es. sodio nitroprussiato, nitroglicerina) possono aumentare il rischio di metaemoglobinemia
- Altri vasodilatatori (ad es. sildenafil): possibili effetti additivi, usare con cautela
Gravidanza e allattamento
- Non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento; dati non adeguati
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- INOmaxLinde Healthcare AB · EMEA/H/C/000337
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- InalossinSocieta' Italiana Acetilene E Derivati S.I.A.D. S.P.A. · 2 voci di registro
- NeophyrSol Spa · 1 voce di registro
- NoxapS.E. Carburos Metálicos, S.A. · 1 voce di registro
- RivonoxNippon Sanso Pharma S.R.L. · 1 voce di registro
- VasokinoxAir Liquide Sante International · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- NeophyrSol Spa · 1 voce di registro
- Stickstoffmonoxid MesserMesser Austria Gmbh · 1 voce di registro
- VasokinoxAir Liquide Sante International · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- InoxgenNippon Sanso Deutschland Gmbh · 2 voci di registro
- NeophyrSol Spa · 1 voce di registro
- NoxapAir Products Gmbh · 1 voce di registro
- Respadur AWestfalen Ag & Co. Kg · 1 voce di registro
- Stickstoffmonoxid MesserMesser Industriegase Gmbh · 1 voce di registro
- VasokinoxAir Liquide Sante International · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
- Belgio
- Monoxyde D`azote Messer, Neophyr, Noxap, Stikstofmonoxide Messer, Vasokinox
- Bulgaria
- Неофир
- Cechia
- Iasophyr, Noxap, Oxid Dusnatý Messer
- Cipro
- Neophyr
- Croazia
- Du¨ikov (Ii) Oksid Messer, Neophyr
- Danimarca
- Vasokinox
- Estonia
- Lämmastikoksiid Messer
- Finlandia
- Pulmonox
- Francia
- Kinox, Monoxyde D`azote Messer, Monoxyde D’azote Sol France, Noxap
- Grecia
- Neophyr
- Irlanda
- Neophyr
- Islanda
- Inomax
- Lettonia
- Slapekla (Ii) Oksids (Nitric Oxide) (No)
- Liechtenstein
- Inomax
- Lituania
- Azoto Oksidas Messer
- Lussemburgo
- Neophyr, Vasokinox
- Norvegia
- Inomax, Inoxgen, Vasokinox
- Paesi Bassi
- Neophyr, Noxap, Vasokinox
- Polonia
- Noxap, Tlenek Azotu
- Portogallo
- Inoxgen, Noxap, Vasokinox
- Romania
- Monoxid De Azot Messer, Neophyr
- Slovacchia
- Neophyr, Oxid Dusnatý Messer
- Slovenia
- Dusikov Oksid (No), Neophyr
- Spagna
- Inoxgen, Neophyr, Noxap, Vasokinox, Óxido Nítrico Messer
- Svezia
- Vasokinox
- Ungheria
- Inhanimon, Nitrogén Monoxid Messer, Noxphyr
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. INOmax – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/inomax-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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