Naltrexone
Dependex, Ethylex, Naltrexon Accord · Codice ATC N07BB04
Noto anche come: Naltrexon, Naltrekson, Naltrexona · Nomi commerciali: Antaxone, Nalorex, Naltrexone Accord Healthcare, Dependex, Ethylex, Naltrexon Accord, Adepend, Naltrexon-Hcl Neuraxpharm, Naltrexone Hcl Walter Ritter, Naltrexonhydrochlorid Accord, Nokrev
- Scheda
- Principio attivo
- Naltrexone
- Codice ATC
- N07BB04
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Il naltrexone è un antagonista dei recettori oppioidi. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) è utilizzato nella dipendenza da alcol e per bloccare gli effetti degli oppioidi somministrati esogenamente, nell'ambito di un piano di trattamento globale.
A cosa serve
- Trattamento della dipendenza da alcol
- Blocco degli effetti degli oppioidi somministrati esogenamente (dopo la disintossicazione)
- Solo nell'ambito di un piano adeguato di gestione delle dipendenze
Posologia
- I pazienti devono essere liberi da oppioidi (incluso il tramadolo) prima dell'inizio; minimo 7-10 giorni dopo oppioidi a breve durata d'azione
- Alcolismo: per la maggior parte dei pazienti si raccomandano 50 mg una volta al giorno
- Dipendenza da oppioidi: iniziare con 25 mg; in assenza di segni di astinenza, successivamente 50 mg al giorno
- All'inizio e a ogni rinnovo, informare i pazienti sugli antidoti per il sovradosaggio da oppioidi (ad es. naloxone)
Controindicazioni
- Pazienti in trattamento con analgesici oppioidi
- Dipendenza attuale da oppioidi, inclusa la terapia di mantenimento con metadone o buprenorfina
- Astinenza acuta da oppioidi; test al naloxone non superato o screening urinario positivo per oppioidi
- Sensibilità al naltrexone o a uno qualsiasi dei componenti
Avvertenze importanti
- Dopo la fine del trattamento i pazienti sono più sensibili agli oppioidi; dosi precedentemente tollerate possono causare un sovradosaggio potenzialmente letale e sono stati segnalati casi fatali
- I tentativi di superare il blocco con dosi elevate di oppioidi possono causare un'intossicazione fatale
- Sono state osservate epatite e disfunzione epatica clinicamente significativa
- Può scatenare un'astinenza grave nei pazienti dipendenti da oppioidi
Effetti collaterali
- Comuni nell'alcolismo: nausea, cefalea, capogiri, nervosismo, affaticamento, insonnia, vomito, ansia, sonnolenza
- Sono stati segnalati depressione, ideazione suicidaria e tentativi di suicidio
- Danno epatocellulare a dosi più elevate
Interazioni
- I medicinali contenenti oppioidi (preparati per la tosse, antidiarroici, analgesici) possono non essere efficaci
- Letargia e sonnolenza segnalate con tioridazina
- La sicurezza dell'associazione con disulfiram non è nota
Gravidanza e allattamento
- Usare in gravidanza solo se il beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto
- Non è noto se sia escreto nel latte materno; cautela nelle donne che allattano
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- AntaxoneZambon Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- NalorexL. Molteni And C. Dei F.Lli Alitti Società Di Esercizio S.P.A. · 1 voce di registro
- Naltrexone Accord HealthcareAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- DependexWalter Ritter Gmbh + Co. Kg · 1 voce di registro
- EthylexWalter Ritter Gmbh + Co. Kg · 1 voce di registro
- Naltrexon AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- AdependWalter Ritter Gmbh + Co. Kg · 1 voce di registro
- Naltrexon-Hcl NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Naltrexone Hcl Walter RitterWalter Ritter Gmbh + Co. Kg · 1 voce di registro
- Naltrexonhydrochlorid AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- NokrevLİBA LABORATUARLARI A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 21 Paesi europei
- Belgio
- Naltrexone Accord
- Cechia
- Adepend, Naltrexone Walter Ritter
- Cipro
- Abernil
- Croazia
- Adepend, Naltreksonklorid Walter Ritter
- Danimarca
- Naltrexon "walter Ritter", Naltrexon Accord, Naltrexone Poa Pharma
- Estonia
- Naltrexone Accord
- Finlandia
- Naldix, Naltrexon Accord, Naltrexon Walter Ritter, Naltrexone Poa Pharma
- Francia
- Naltrexone Accord, Naltrexone Viatris
- Irlanda
- Ethylex, Naltrexone Hydrochloride Accord Healthcare Ireland, Naltrexone Walter Ritter
- Lettonia
- Naltrexone Accord
- Lituania
- Naltrexone Accord
- Norvegia
- Naltrexone Accord, Naltrexone Poa Pharma
- Paesi Bassi
- Naltrexon Hcl Walter Ritter, Naltrexon Hydrochloride Accord, Naltrexonhydrochloride Pch
- Polonia
- Adepend, Naltex
- Portogallo
- Destoxican, Naltrexona Accord, Naltrexona Destoxican
- Romania
- Naltrexona Amomed, Naltrexona Walter Ritter
- Slovacchia
- Adepend
- Slovenia
- Adepend, Naltrekson Walter Ritter
- Spagna
- Tranalex
- Svezia
- Naltrexon Molteni, Naltrexon Vitaflo, Naltrexone Accord, Naltrexone Poa Pharma
- Ungheria
- Adepend
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. NALTREXONE HYDROCHLORIDE (SpecGx LLC) – Prescribing Information, 2026-09-04. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=06ff2d5a-e62b-4fa4-bbdb-01938535bc65
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.