MedeliX
Inizia a chiedere

Acamprosato

Campral · Codice ATC N07BB03

Noto anche come: Acamprosat, Acamprosate, Akamprosat

Scheda
Principio attivo
Acamprosato (INN: acamprosate)
Codice ATC
N07BB03
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

Acamprosato (come acamprosato calcico) è usato, secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), per il mantenimento dell'astinenza dall'alcol in pazienti con dipendenza da alcol che sono astinenti all'inizio del trattamento.

A cosa serve

  • Mantenimento dell'astinenza dall'alcol in pazienti con dipendenza da alcol che sono astinenti all'inizio del trattamento.
  • Il trattamento deve far parte di un programma di gestione globale che includa il supporto psicosociale.
  • L'efficacia non è stata dimostrata in pazienti che non si sono sottoposti a disintossicazione e non hanno raggiunto l'astinenza, e non è stata adeguatamente valutata nei poliabusatori di sostanze.

Posologia

  • Dose abituale: due compresse a rilascio ritardato da 333 mg (666 mg per dose) tre volte al giorno; in alcuni pazienti può essere efficace una dose inferiore.
  • Può essere assunto indipendentemente dai pasti; nei pazienti che consumano regolarmente tre pasti al giorno si suggerisce l'assunzione ai pasti.
  • Iniziare il prima possibile dopo l'astinenza da alcol, una volta raggiunta l'astinenza, e proseguire anche in caso di ricaduta.
  • Compromissione renale moderata (clearance della creatinina da 30 a 50 ml/min): dose iniziale di una compressa da 333 mg tre volte al giorno.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità ad acamprosato calcico o ad uno qualsiasi dei suoi componenti.
  • Compromissione renale severa (clearance della creatinina ≤30 ml/min).

Avvertenze importanti

  • Compromissione renale: la compromissione moderata richiede una riduzione della dose; nei pazienti anziani può essere utile monitorare la funzionalità renale.
  • Suicidalità e depressione: gli eventi suicidari sono stati complessivamente poco frequenti ma più comuni con acamprosato che con placebo (1,4% vs. 0,5% negli studi di durata pari o inferiore a 6 mesi; 2,4% vs. 0,8% negli studi di un anno); pazienti e caregiver devono vigilare su depressione e pensieri suicidari.
  • Acamprosato non elimina né attenua i sintomi da astinenza alcolica.

Effetti collaterali

  • Più comune negli studi controllati: diarrea (16% nel gruppo aggregato acamprosato vs. 10% con placebo).
  • Altri eventi comuni: astenia, flatulenza, nausea, ansia, depressione, capogiro, insonnia, prurito.
  • Gravi: suicidalità e depressione, e insufficienza renale acuta (segnalata dopo la commercializzazione).

Interazioni

  • Acamprosato non modifica la farmacocinetica dell'alcol e la sua farmacocinetica non è influenzata da alcol, diazepam o disulfiram.
  • Non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti tra naltrexone e acamprosato.
  • I pazienti che assumevano anche antidepressivi hanno riferito più spesso sia aumento sia perdita di peso.

Gravidanza e allattamento

  • Acamprosato è risultato teratogeno nel ratto e nel coniglio; non è noto se passi nel latte materno umano – vedi testo completo.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Germania

  • CampralKohlpharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • CampralMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 2 Paesi europei
Polonia
Campral
Spagna
Campral

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

Altri principi attivi dello stesso gruppo

Hai un'altra domanda su questo principio attivo?

Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. ACAMPROSATE CALCIUM (Somerset Therapeutics, LLC) – Prescribing Information, 2026-07-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=1cfe4675-766f-4f1a-b1a8-96bbdacfcfa5
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.