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Disulfiram

Antabus · Codice ATC N07BB01

Noto anche come: Disülfiram, Disulfirame

Scheda
Principio attivo
Disulfiram
Codice ATC
N07BB01
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Il disulfiram è un farmaco avversivante dell'alcol che provoca una reazione sgradevole quando si consuma alcol. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è un ausilio nella gestione di pazienti selezionati con alcolismo cronico che desiderano rimanere sobri.

A cosa serve

  • Ausilio nella gestione di pazienti selezionati con alcolismo cronico che desiderano mantenere una sobrietà imposta, così da poter applicare un trattamento di supporto e psicoterapeutico
  • Non è una cura per l'alcolismo; difficilmente efficace senza motivazione e terapia di supporto

Posologia

  • Non somministrare mai prima che il paziente si sia astenuto dall'alcol per almeno 12 ore
  • Fase iniziale: massimo 500 mg al giorno in dose singola per una-due settimane
  • Mantenimento: in media 250 mg al giorno (intervallo da 125 a 500 mg), senza superare 500 mg al giorno
  • In caso di sedazione può essere assunto al momento di coricarsi oppure la dose può essere ridotta
  • Uso quotidiano ininterrotto fino al raggiungimento di un autocontrollo stabile; può essere necessario per mesi o anni

Controindicazioni

  • Assunzione attuale o recente di metronidazolo, paraldeide, alcol o preparati contenenti alcol
  • Grave malattia miocardica od occlusione coronarica
  • Psicosi
  • Ipersensibilità al disulfiram o ad altri derivati del tiurame

Avvertenze importanti

  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): non somministrare mai a un paziente in stato di intossicazione alcolica o senza la sua piena consapevolezza
  • Reazione disulfiram-alcol anche con piccole quantità (flushing, cefalea, vomito, tachicardia, ipotensione); reazioni gravi fino al collasso cardiovascolare e alla morte
  • Le reazioni possono comparire fino a 14 giorni dopo l'ultima dose; evitare l'alcol nascosto (salse, sciroppi per la tosse, dopobarba)
  • Epatite fino all'insufficienza epatica, anche dopo molti mesi; test di funzionalità epatica basali e di controllo
  • Possibili neurite ottica, neuropatia periferica e reazioni psicotiche

Effetti collaterali

  • Nelle prime due settimane, in un piccolo numero di pazienti: sonnolenza, affaticabilità, impotenza, cefalea, eruzioni acneiformi, dermatite allergica, retrogusto metallico o di aglio
  • Occasionali eruzioni cutanee
  • Gravi: epatite inclusa insufficienza epatica, neurite ottica, polineurite, neuropatia periferica, reazioni psicotiche

Interazioni

  • Alcol in qualsiasi forma: reazione disulfiram-alcol
  • Metronidazolo e paraldeide: controindicati
  • Fenitoina: i livelli possono aumentare; monitorare e adeguare la posologia
  • Anticoagulanti orali: il tempo di protrombina può allungarsi; può essere necessario un aggiustamento della dose
  • Isoniazide: attenzione a instabilità della deambulazione o a marcate alterazioni dello stato mentale

Gravidanza e allattamento

  • Sicurezza d'uso in gravidanza non stabilita; usare solo se i probabili benefici superano i possibili rischi
  • Non deve essere somministrato alle madri che allattano

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • Antabuse DispergettesAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
  • EtiltoxL. Molteni And C. Dei F.Lli Alitti Società Di Esercizio S.P.A. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • Tetraethylthiuramdisulfid Smartpractice EuropeSmartpractice Europe Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • AntabusNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 15 Paesi europei
Cechia
Antabus
Danimarca
Antabus
Finlandia
Antabus
Francia
Esperal
Irlanda
Antabuse
Islanda
Antabus
Malta
Disural
Norvegia
Antabus, Disulfiram Macure
Paesi Bassi
Disulfiram Aurobindo, Refusal
Polonia
Anticol, Disulfiram Wzf
Portogallo
Tetradin
Romania
Antalcol
Spagna
Antabus
Svezia
Antabus
Ungheria
Antaethyl

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

Altri principi attivi dello stesso gruppo

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Disulfiram (Sigmapharm Laboratories, LLC) – Prescribing Information, 2024-08-20. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=40f5497f-fe84-43b2-8ff4-32d59edf3917
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.