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Nalmefene

Selincro · Codice ATC N07BB05

Noto anche come: Nalmefen, Nalméfène, Nalmefeno

Scheda
Principio attivo
Nalmefene
Codice ATC
N07BB05
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
H. Lundbeck A/S
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

Nalmefene (Selincro, compresse rivestite con film) è un modulatore del sistema oppioide. È usato per ridurre il consumo di alcol negli adulti con dipendenza da alcol.

A cosa serve

  • Riduzione del consumo di alcol negli adulti con dipendenza da alcol che presentano un livello di rischio da consumo elevato, senza sintomi fisici di astinenza e che non necessitano di disintossicazione immediata.
  • Solo con supporto psicosociale continuo; iniziare solo se il livello di rischio da consumo resta elevato due settimane dopo la valutazione iniziale.

Posologia

  • Al bisogno: in ogni giorno in cui si percepisce un rischio di bere, assumere una compressa, preferibilmente 1-2 ore prima del momento previsto del consumo; se si è già iniziato a bere, assumerla il prima possibile.
  • Dose massima: una compressa al giorno; con o senza cibo.
  • Valutare regolarmente la risposta (ad es. mensilmente); cautela se prescritto per più di 1 anno.
  • Nessun aggiustamento della dose negli anziani o in caso di compromissione renale o epatica lieve o moderata.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Pazienti che assumono agonisti o agonisti parziali degli oppioidi (ad es. analgesici oppioidi, metadone, buprenorfina); dipendenza da oppioidi in atto o recente, astinenza acuta da oppioidi o sospetto uso recente di oppioidi.
  • Compromissione epatica grave; compromissione renale grave (eGFR <30 ml/min per 1,73 m2).
  • Sindrome da astinenza alcolica acuta recente (incluse allucinazioni, convulsioni, delirium tremens).

Avvertenze importanti

  • Non per pazienti il cui obiettivo terapeutico è l'astinenza immediata.
  • In caso di emergenza possono essere necessarie dosi maggiori di oppioidi; monitorare la depressione respiratoria.
  • Sospendere 1 settimana prima dell'uso previsto di oppioidi (ad es. chirurgia elettiva).
  • Cautela con medicinali contenenti oppioidi (ad es. sedativi della tosse) e in caso di comorbilità psichiatrica.

Effetti collaterali

  • Molto comuni: nausea, capogiri, insonnia, cefalea; per lo più lievi o moderati, all'inizio del trattamento e di breve durata.
  • Comuni: appetito ridotto, disturbo del sonno, stato confusionale, irrequietezza, tachicardia, vomito, bocca secca, affaticamento.
  • Non comuni: allucinazioni e dissociazione.

Interazioni

  • Medicinali contenenti oppioidi: effetto ridotto; gli agonisti degli oppioidi sono controindicati.
  • I potenti inibitori dell'UGT2B7 (ad es. diclofenac, fluconazolo) possono aumentare l'esposizione a nalmefene con l'uso a lungo termine.
  • Gli induttori delle UGT (ad es. desametasone, fenobarbital, rifampicina, omeprazolo) possono ridurne i livelli.

Gravidanza e allattamento

  • Non raccomandato in gravidanza.
  • Allattamento: non si può escludere un rischio per il lattante; valutare l'allattamento rispetto alla terapia.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • SelincroH. Lundbeck A/S · EMEA/H/C/002583

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Germania

  • NalfinoAxunio Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • SelincroLUNDBECK İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Francia
Nalmefene Biogaran
Islanda
Selincro
Norvegia
Selincro

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Selincro – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/selincro-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.