Linagliptin / metformina cloridrato
Jentadueto · Codice ATC A10BD11
Noto anche come: Linagliptin/Metforminhydrochlorid, linagliptin/metformin hydrochloride, Linagliptin/metformin hidroklorür, Linagliptine / chlorhydrate de metformine, Linagliptina / metformina hidrocloruro, Linagliptin / Metformin Hydrochloride · Nomi commerciali: Jentadueto, Linagliptin E Metformina Eg, Linagliptin E Metformina Sandoz, Ilinpru Combi, Linagliptin/Metformin, Dialipta Met, Dianovia Met, Linatin Met, Liniga Plus, Lintrejamet, Snoxx-Met
- Scheda
- Principio attivo
- Linagliptin / metformina cloridrato (INN: linagliptin / metformin hydrochloride)
- Codice ATC
- A10BD11
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Linagliptin / metformina cloridrato (Jentadueto) è un'associazione fissa di un inibitore della DPP-4 e metformina. È utilizzata negli adulti con diabete di tipo 2 in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico.
A cosa serve
- Diabete di tipo 2 negli adulti non adeguatamente controllato con la dose massima tollerata di metformina
- In associazione con altri medicinali per il diabete, compresa l'insulina
- Pazienti già in trattamento con linagliptin e metformina in compresse separate
Posologia
- Linagliptin 2,5 mg due volte al giorno (dose giornaliera totale 5 mg) più la dose di metformina già assunta
- Massimo 5 mg di linagliptin più 2.000 mg di metformina cloridrato al giorno
- Con una sulfonilurea o insulina: può essere necessaria una dose inferiore di questi per ridurre il rischio di ipoglicemia
- Compromissione renale: la dose massima di metformina dipende dal eGFR; la metformina è controindicata con eGFR inferiore a 30 mL/min
- Valutare il eGFR prima dell'inizio e almeno una volta all'anno; non raccomandato nella compromissione epatica
Controindicazioni
- eGFR < 30 mL/min (metformina controindicata)
- Da non usare nel diabete di tipo 1
- Compromissione epatica: non raccomandato
Avvertenze importanti
- Acidosi lattica: molto rara ma grave, per lo più in caso di peggioramento acuto della funzione renale, malattia cardiorespiratoria o sepsi
- In caso di disidratazione (diarrea grave, vomito, febbre) sospendere temporaneamente la metformina
- Ipoglicemia in associazione con una sulfonilurea o insulina
- Monitorare la funzione renale, in particolare negli anziani
Effetti collaterali
- Più frequente: diarrea (1,6%)
- Comuni: riduzione/carenza di vitamina B12, disgeusia
- Non comuni: nasofaringite, ipersensibilità, tosse, appetito ridotto
- Ipoglicemia molto comune con una sulfonilurea; acidosi lattica molto rara
Interazioni
- Sulfoniluree e insulina: aumento del rischio di ipoglicemia
- Il linagliptin è un substrato della glicoproteina P e un debole inibitore del CYP3A4; interazioni con altri substrati della P-gp improbabili
Gravidanza e allattamento
- Linagliptin non studiato in donne in gravidanza; dati limitati sulla metformina non indicano un aumento del rischio di malformazioni congenite
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- JentaduetoBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/002279
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- Linagliptin E Metformina EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
- Linagliptin E Metformina SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- Ilinpru CombiViatris Limited · 1 voce di registro
- Linagliptin/MetforminStada Arzneimittel Gmbh, 1a Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Hcs Bvba · 5 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- Dialipta MetALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 voci di registro
- Dianovia MetBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- Linatin MetNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- Liniga PlusGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- LintrejametSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- Snoxx-MetSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 22 Paesi europei
- Bulgaria
- Ilinpru Combi, Linatin Met, Илинпру Комби, Лимерексо, Линаглиптин/Метформин Чайкафарма, Линатин Мет
- Cechia
- Linagliptin/Metformin Sandoz, Linagliptin/Metformin Stada, Lymerexo
- Cipro
- Autnami, Linagliptin/Metformin Tad
- Croazia
- Autnami, Lymerexo
- Danimarca
- Glymetia, Liglifev, Marsialo, Nagilma
- Estonia
- Autnami, Linagliptin/Metformin Stada, Lymerexo
- Finlandia
- Linagliptin/Metformin Krka, Linagliptin/Metformin Sandoz
- Grecia
- Alfalib, Linagliptin+metformin Stada, Lymerexo, Nagilma, Μarsialo
- Irlanda
- Linagliptin/Metformin Hydrochloride Rowex
- Islanda
- Jentadueto
- Lettonia
- Autnami, Linagliptin/Metformin Stada, Lymerexo
- Liechtenstein
- Jentadueto
- Lituania
- Autnami, Linagliptin/Metformin Stada, Lymerexo
- Malta
- Glymetia, Linagliptin/Metformin Clonmel, Linagliptin/Metformin Doc, Linagliptin/Metformin Galenicum, Linagliptin/Metformin Hcl Pharos, Linagliptin/Metformin Kern Pharma, Linagliptin/Μetformin Sandoz, Ma25508401, Mirugu
- Norvegia
- Jentadueto
- Paesi Bassi
- Liglifev
- Polonia
- Autnami, Linagliptin + Metformin Hydrochloride Stada, Linagliptin+metformin Hydrochloride Stada, Lymerexo
- Portogallo
- Metformina + Linagliptina Alter, Metformina + Linagliptina Krka, Metformina + Linagliptina Mylan, Metformina + Linagliptina Ripzen, Metformina + Linagliptina Sandoz, Metformina + Linagliptina Tad
- Slovacchia
- Linagliptin/Metformin Stada, Mirugu
- Slovenia
- Liglipexcombi, Linagliptin/Metformin Krka, Lymerexo
- Spagna
- Linagliptina/Metformina Cinfa, Linagliptina/Metformina Combix, Linagliptina/Metformina Krka, Linagliptina/Metformina Sandoz, Linagliptina/Metformina Stada, Linagliptina/Metformina Tarbis
- Ungheria
- Autnami, Ilinpru Combi, Linagliptin-Metformin Linagliptin-Metformin Stada, Linagliptin-Metformin Stada, Linagliptin/Metformin
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Jentadueto – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jentadueto-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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