Alogliptin / metformina
Vipdomet · Codice ATC A10BD13
Noto anche come: Alogliptin/Metformin, Alogliptine / metformine, Alogliptina / metformina, Alogliptin / Metformin
- Scheda
- Principio attivo
- Alogliptin / metformina (INN: alogliptin / metformin)
- Codice ATC
- A10BD13
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Takeda Pharma A/S
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Alogliptin / metformina è un'associazione a dose fissa di un inibitore della DPP-4 e di una biguanide. È utilizzata negli adulti con diabete di tipo 2 per migliorare il controllo glicemico.
A cosa serve
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni con diabete mellito di tipo 2, in aggiunta a dieta ed esercizio fisico, quando la dose massima tollerata di metformina da sola è insufficiente o in pazienti già trattati con alogliptin e metformina (Vipdomet).
- In associazione con pioglitazone o con insulina (triplice terapia) quando il trattamento precedente è insufficiente.
Posologia
- Vipdomet è disponibile in compresse rivestite con film da 12,5 mg/850 mg e 12,5 mg/1.000 mg; la dose si basa sul regime in corso.
- Controllo inadeguato con la sola metformina: una compressa da 12,5 mg/850 mg o 12,5 mg/1.000 mg due volte al giorno (25 mg di alogliptin più 1.700 mg o 2.000 mg di metformina cloridrato al giorno).
- Con pioglitazone o insulina: alogliptin 12,5 mg due volte al giorno e metformina a una dose simile a quella già assunta; si può considerare una dose più bassa di insulina o di tiazolidinedione.
- Non deve essere superata la dose massima giornaliera di 25 mg di alogliptin.
- Valutare la eGFR prima dell'inizio e almeno una volta all'anno. eGFR 45-59 mL/min: metformina max 2.000 mg, alogliptin max 12,5 mg al giorno; eGFR 30-44 mL/min: metformina max 1.000 mg, alogliptin max 12,5 mg al giorno; eGFR < 30 mL/min: controindicato. Per i dettagli vedi testo completo.
- Compromissione epatica: non deve essere usato.
Controindicazioni
- Ipersensibilità ai principi attivi o agli eccipienti, o anamnesi di grave reazione di ipersensibilità a qualsiasi inibitore della DPP-4.
- Qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (ad es. acidosi lattica, chetoacidosi diabetica); pre-coma diabetico.
- Insufficienza renale severa (eGFR < 30 mL/min) e condizioni acute che possono alterare la funzionalità renale (disidratazione, infezione grave, shock).
- Malattie che possono causare ipossia tissutale (ad es. insufficienza cardiaca o respiratoria, infarto miocardico recente), compromissione epatica, intossicazione alcolica acuta, alcolismo.
Avvertenze importanti
- Non indicato nel diabete di tipo 1; non sostituisce l'insulina.
- Acidosi lattica (molto rara ma grave): sospendere temporaneamente in caso di disidratazione; iniziare con cautela i medicinali che possono compromettere acutamente la funzionalità renale.
- Mezzi di contrasto iodati: sospendere prima o al momento dell'esame e non riprendere prima di almeno 48 ore dopo, una volta stabile la funzionalità renale.
- Rischio aumentato di ipoglicemia con insulina o un tiazolidinedione.
- La pancreatite acuta e le reazioni di ipersensibilità sono attribuite alla componente alogliptin. Per ulteriori avvertenze vedi testo completo.
Effetti collaterali
- Gravi: pancreatite acuta, reazioni di ipersensibilità (sindrome di Stevens-Johnson, reazioni anafilattiche, angioedema) e acidosi lattica (molto rara, < 1/10.000).
- Comuni: infezioni delle vie respiratorie superiori, nasofaringite, cefalea, gastroenterite, dolore addominale, diarrea, vomito, gastrite, malattia da reflusso, prurito, eruzione cutanea, ipoglicemia.
Interazioni
- L'alcol aumenta il rischio di acidosi lattica; uso concomitante non raccomandato.
- Mezzi di contrasto iodati (vedi avvertenze).
- I medicinali che possono compromettere acutamente la funzionalità renale (ad es. antipertensivi, diuretici, FANS) vanno iniziati con cautela.
Gravidanza e allattamento
- Vipdomet non deve essere usato in gravidanza; per l'allattamento vedi testo completo.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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- VipdometTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/002654
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
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Fonti
- European Medicines Agency. Vipdomet – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vipdomet-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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