Alogliptin / pioglitazone
Incresync · Codice ATC A10BD09
Noto anche come: Alogliptin/Pioglitazon, alogliptin/pioglitazone, Alogliptine / pioglitazone, Alogliptina / pioglitazona
- Scheda
- Principio attivo
- Alogliptin / pioglitazone
- Codice ATC
- A10BD09
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Takeda Pharma A/S
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Alogliptin / pioglitazone (Incresync) è un'associazione fissa di un inibitore della DPP-4 e di un tiazolidinedione utilizzata per ridurre la glicemia nel diabete di tipo 2.
A cosa serve
- Diabete di tipo 2 negli adulti di età pari o superiore a 18 anni come trattamento di seconda o terza linea, in aggiunta a dieta ed esercizio fisico: quando il controllo con il solo pioglitazone è inadeguato e la metformina non è appropriata, oppure in associazione con metformina (triplice terapia).
- Sostituzione di compresse separate di alogliptin e pioglitazone nei pazienti già in trattamento con questa associazione.
- La risposta (ad es. HbA1c) deve essere rivalutata dopo 3-6 mesi e il trattamento interrotto se inadeguata.
Posologia
- Una compressa da 25 mg/30 mg o 25 mg/45 mg una volta al giorno, in base alla dose di pioglitazone già assunta; in associazione con metformina, la dose di metformina viene mantenuta.
- Dose massima giornaliera 25 mg di alogliptin e 45 mg di pioglitazone.
- Compromissione renale moderata (ClCr da ≥30 a ≤50 mL/min): una compressa da 12,5 mg/30 mg una volta al giorno; non raccomandato nella compromissione renale severa (ClCr < 30 mL/min) o in dialisi.
- Non deve essere usato nella compromissione epatica. In età avanzata il dosaggio di alogliptin deve essere prudente per la possibile riduzione della funzionalità renale.
- Una volta al giorno con o senza cibo; una dose dimenticata va assunta appena ci si ricorda, ma non una dose doppia nello stesso giorno.
Controindicazioni
- Ipersensibilità ai principi attivi o agli eccipienti, o grave reazione di ipersensibilità (ad es. anafilassi, angioedema) a qualsiasi inibitore della DPP-4.
- Insufficienza cardiaca o anamnesi di insufficienza cardiaca (classi NYHA da I a IV).
- Compromissione epatica.
- Chetoacidosi diabetica.
- Carcinoma della vescica in atto o pregresso; ematuria macroscopica non indagata.
Avvertenze importanti
- Pioglitazone può causare ritenzione idrica e può aggravare o scatenare un'insufficienza cardiaca; sorvegliare aumento di peso ed edema, soprattutto in associazione con insulina.
- Il carcinoma della vescica è stato segnalato più frequentemente con pioglitazone; l'ematuria macroscopica va indagata prima dell'inizio e i pazienti devono riferire sangue nelle urine o urgenza minzionale.
- Pancreatite acuta: sospendere in caso di sospetto e non riprendere se confermata.
- Monitoraggio periodico degli enzimi epatici; è stata segnalata disfunzione epatica inclusa insufficienza epatica.
- Rischio aumentato di ipoglicemia in triplice terapia con metformina; aumento della frequenza di fratture ossee nelle donne; con gli inibitori della DPP-4 può insorgere pemfigoide bolloso.
- Non deve essere usato nel diabete di tipo 1.
Effetti collaterali
- Comuni: infezioni delle vie respiratorie superiori, sinusite, cefalea, ipoglicemia, nausea, aumento di peso, edema, prurito, frattura ossea.
- Gravi (componente alogliptin): pancreatite acuta e reazioni di ipersensibilità come sindrome di Stevens-Johnson, anafilassi e angioedema.
- Le donne trattate con pioglitazone hanno avuto più fratture (2,6% vs 1,7% con il comparatore).
Interazioni
- Gemfibrozil (un inibitore del CYP2C8) aumenta di 3 volte l'AUC di pioglitazone; può essere necessario ridurre la dose di pioglitazone.
- L'uso concomitante di insulina o FANS può aumentare il rischio di edema e insufficienza cardiaca.
Gravidanza e allattamento
- Non deve essere usato in gravidanza.
- Non si può escludere un rischio per il lattante; occorre decidere tra allattamento e terapia.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Fonti
- European Medicines Agency. Incresync – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/incresync-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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