Empagliflozin

Jardiance · Codice ATC A10BK03

Noto anche come: Empagliflozine, Empagliflozina · Nomi commerciali: Jardiance, Empagliflozin Denk, Empagliflozin Devatis, Empagliflozin Reddy, Empagliflozine Huahai, Emprables, Emjardi, Emladip, Empacros, Empafel, Empalfo, Empance, Empator, Empazi, Epiclo …

Scheda
Principio attivo: Empagliflozin
Codice ATC: A10BK03
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Boehringer Ingelheim International GmbH
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Empagliflozin è un inibitore del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2). Si usa nel diabete mellito di tipo 2, nell'insufficienza cardiaca cronica sintomatica e nella malattia renale cronica.

A cosa serve

Diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato negli adulti e nei bambini a partire da 10 anni, in aggiunta a dieta ed esercizio fisico: in monoterapia quando la metformina non è tollerata, o in aggiunta ad altri medicinali antidiabetici
Insufficienza cardiaca cronica sintomatica negli adulti
Malattia renale cronica negli adulti

Posologia

Diabete di tipo 2: dose iniziale 10 mg una volta al giorno; se tollerata, con eGFR ≥ 60 mL/min/1,73 m² e necessità di un controllo più stretto, aumentare a 25 mg (massimo)
Insufficienza cardiaca e malattia renale cronica: 10 mg una volta al giorno
eGFR < 60 mL/min/1,73 m²: dose giornaliera 10 mg; inizio non raccomandato con eGFR < 20 mL/min/1,73 m²
Diabete di tipo 2: efficacia ipoglicemizzante ridotta con eGFR < 45 mL/min/1,73 m²
Con una sulfonilurea o insulina: considerare una dose più bassa di questi
Compromissione epatica severa: non raccomandato; i pazienti di 75 anni e oltre hanno un rischio aumentato di deplezione volemica

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

Non deve essere usato nel diabete di tipo 1
Chetoacidosi, inclusi casi fatali, talvolta con glicemia solo moderatamente aumentata; sospendere immediatamente in caso di sospetto
Fascite necrotizzante del perineo (gangrena di Fournier), rara ma potenzialmente fatale
Deplezione volemica, in particolare nei pazienti anziani e con diuretici
Amputazioni degli arti inferiori (principalmente delle dita dei piedi) osservate con un altro inibitore SGLT2; informare sulla cura preventiva dei piedi
Danno epatico segnalato negli studi; relazione causale non stabilita

Effetti collaterali

Più frequente nel diabete di tipo 2: ipoglicemia se usato con una sulfonilurea o insulina
Studi sull'insufficienza cardiaca: deplezione volemica la più frequente
Infezioni genitali (es. moniliasi vaginale, balanite) e infezioni delle vie urinarie
Altri: sete, stipsi, prurito, eruzione cutanea; raramente chetoacidosi e gangrena di Fournier

Interazioni

Diuretici tiazidici e dell'ansa: rischio di disidratazione e ipotensione
Insulina e sulfoniluree: aumentato rischio di ipoglicemia; può essere necessaria una dose più bassa
Litio: i livelli possono diminuire; monitorare più spesso la litiemia

Gravidanza e allattamento

A scopo precauzionale, è preferibile evitarne l'uso durante la gravidanza
Non deve essere usato durante l'allattamento

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

JardianceBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/002677

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Austria

Empagliflozin DenkDenk Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
Empagliflozin DevatisDevatis Gmbh · 1 voce di registro
Empagliflozin ReddyReddy Holding Gmbh · 1 voce di registro
Empagliflozine HuahaiHuahai Pharma Europe Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

Empagliflozin DevatisDevatis Gmbh · 1 voce di registro
Emprables089pharm Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

EmjardiATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
EmladipSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 voci di registro
EmpacrosABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
EmpafelNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
EmpalfoWORLD MEDICINE OPHTHALMICS İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
EmpanceBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
EmpatorTK İLAÇ MÜMESSİLLİK LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
EmpaziALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
EpicloSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
GliflomedWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
GlyzardaWORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
JardianceBOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş. · 2 voci di registro

Mostra tutti i 15 nomi commerciali

JardiflozDR SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. A. Ş. · 2 voci di registro
JardolixPHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
UbıkaGÜREL İLAÇ TİC. A.Ş. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei

Belgio: Empagliflozin Ab, Empagliflozine Hcs
Bulgaria: Глузод, Емлигекса, Емпаглифлозин Полфарма, Емпафел
Cechia: Empagliflozin Polpharma, Empelic, Glusod
Cipro: Glusod
Croazia: Glusod
Danimarca: Bifoglan, Elemio, Empagliflozin "denk", Empagliflozin Devatis, Empagliflozin Krka, Empagliflozin Pharmapath, Empagliflozin Reddy, Eprekavor, Maslempria, Rempoqonia, Yomekray
Estonia: Glusod
Finlandia: Empagliflozin Devatis, Empagliflozin Reddy
Grecia: Elemio, Empagliflozin Pharmapath, Glusod
Irlanda: Empagliflozin Krka
Islanda: Empagliflozin Reddy, Empagliflozin Wh, Jardiance
Lettonia: Embeflyx, Emlygexa, Empagliflozin Polpharma, Empaglifozin
Liechtenstein: Jardiance
Lituania: Embeflyx, Emlygexa, Empagliflozin Polpharma, Glusod
Lussemburgo: Empagliflozin Ab
Malta: Empagliflozin Denk, Eprekavor, Glusod, Rempoqonia
Norvegia: Empagliflozin Devatis, Empagliflozin Krka, Empagliflozin Reddy, Jardiance
Paesi Bassi: Empagliflozine Devatis, Empagliflozine Doc, Empagliflozine Huahai, Empagliflozine Reddy, Empagliflozine Synthon
Polonia: Empagliflozin Aurovitas, Empelic
Portogallo: Empagliflozina Aurobindo, Empagliflozina Aurovitas, Empagliflozina Generis, Empagliflozina Humanis, Empagliflozina Krka, Empagliflozina Labiana, Empagliflozina Pentafarma, Empagliflozina Tecnigen, Empagliflozina Unison, Glusod
Romania: Empagliflozin Dr. Reddy’s, Glusod
Slovacchia: Empagliflozin Polpharma, Glusod
Slovenia: Empagliflozin Krka, Glusod
Spagna: Empagliflozina Aurovitas, Empagliflozina Kern Pharma, Empagliflozina Tecnigen, Glusod
Svezia: Empagliflozin Devatis, Empagliflozin Krka, Empagliflozin Labiana, Empagliflozin Reddy, Empaglifozin
Ungheria: Empagliflozin Polpharma

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

European Medicines Agency. Jardiance – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jardiance-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.