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Dapagliflozin

Edistride, Forxiga · Codice ATC A10BK01

Noto anche come: Dapagliflozine, Dapagliflozina · Nomi commerciali: Edistride, Forxiga, Dapagliflozin Aurobindo, Dapagliflozin Doc, Dapagliflozin Dr. Reddy’s, Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Teva, Dapaglifozin Tecnigen, Figozap, Valkozin, Zinodap, Dapagliflozin +pharma, Dapagliflozin Accord, Dapagliflozin Devatis, Dapagliflozin Genericon …

Scheda
Principio attivo
Dapagliflozin
Codice ATC
A10BK01
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
AstraZeneca AB
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Il dapagliflozin è un inibitore del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2). È usato nel diabete mellito di tipo 2, nell'insufficienza cardiaca cronica sintomatica e nella malattia renale cronica (Forxiga, Edistride).

A cosa serve

  • Diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 10 anni, in aggiunta a dieta ed esercizio fisico: in monoterapia quando la metformina non è tollerata, oppure in aggiunta ad altri medicinali per il diabete
  • Insufficienza cardiaca cronica sintomatica negli adulti
  • Malattia renale cronica negli adulti

Posologia

  • Tutte e tre le indicazioni: 10 mg una volta al giorno
  • Con insulina o un secretagogo dell'insulina (ad es. una sulfonilurea): considerare una dose più bassa di questi (rischio di ipoglicemia)
  • Nessun aggiustamento della dose in base alla funzionalità renale; inizio non raccomandato con eGFR < 25 mL/min
  • Diabete di tipo 2: efficacia ipoglicemizzante ridotta con eGFR < 45 mL/min; se necessario considerare un trattamento aggiuntivo
  • Compromissione epatica grave: dose iniziale 5 mg, aumentare a 10 mg se ben tollerata
  • Dose dimenticata: assumerla entro 12 ore, altrimenti saltarla

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

  • Non deve essere usato nel diabete di tipo 1
  • Chetoacidosi diabetica, rara ma potenzialmente fatale, eventualmente con glicemia solo moderatamente elevata; valutare immediatamente in caso di sintomi aspecifici
  • Fascite necrotizzante del perineo (gangrena di Fournier), rara ma potenzialmente letale
  • Deplezione di volume e ipotensione, soprattutto negli anziani e con diuretici
  • Infezioni delle vie urinarie; considerare un'interruzione temporanea in caso di pielonefrite o urosepsi
  • Aumento delle amputazioni degli arti inferiori (principalmente delle dita dei piedi) osservato con gli inibitori SGLT2; informare sulla cura preventiva dei piedi

Effetti collaterali

  • Più frequenti: infezioni genitali (vulvovaginite, balanite)
  • Comuni: infezione delle vie urinarie, capogiri, dolore dorsale, poliuria, eruzione cutanea
  • Ipoglicemia se usato con una sulfonilurea o insulina
  • Rari: chetoacidosi diabetica; sono stati segnalati gangrena di Fournier e angioedema

Interazioni

  • Diuretici tiazidici e dell'ansa: diuresi additiva, rischio di disidratazione e ipotensione
  • Insulina e secretagoghi dell'insulina: rischio di ipoglicemia; può essere necessaria una dose più bassa
  • I test del glucosio nelle urine risulteranno positivi durante il trattamento

Gravidanza e allattamento

  • Non raccomandato nel secondo e terzo trimestre; interrompere quando viene accertata la gravidanza
  • Non deve essere usato durante l'allattamento

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • Dapagliflozin AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
  • Dapagliflozin DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
  • Dapagliflozin Dr. Reddy’sDr. Reddy’s S.R.L. · 1 voce di registro
  • Dapagliflozin KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
  • Dapagliflozin TevaTeva B.V · 1 voce di registro
  • Dapaglifozin TecnigenTecnigen S.R.L. · 1 voce di registro
  • FigozapSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 voce di registro
  • ValkozinI.B.N. Savio S.R.L. · 1 voce di registro
  • ZinodapFarmitalia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

  • Dapagliflozin +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Dapagliflozin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
  • Dapagliflozin DevatisDevatis Gmbh · 1 voce di registro
  • Dapagliflozin GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 voce di registro
  • Dapagliflozin ReddyReddy Holding Gmbh · 1 voce di registro
  • Dapagliflozin SandozSandoz Gmbh · 1 voce di registro
  • Dapagliflozin StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Dapagliflozin TadTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • OdelniqvaPharmapath Sa · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • DaglinZaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. · 1 voce di registro
  • Dapagliflozin123 Acurae Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Macleods Pharma España, S.L.U, Devatis Gmbh, Vivanta Generics S.R.O, Ascend Gmbh, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Betapharm Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Tad Pharma Gmbh · 12 voci di registro
  • FigozapBasics Gmbh · 1 voce di registro
  • ZinodapFarmitalia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • CaliraSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
  • DaniptaİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
  • DapadapSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • DapgeonGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
  • DapitusEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 2 voci di registro
  • DapligSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • DaprenzaBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
  • ForzigaASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro
  • GlazoneSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 voci di registro
  • GlyxarALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 voci di registro
  • JaglifNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
  • TrenicatGÜREL İLAÇ TİC. A.Ş. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
Belgio
Dapagliflozin Ab, Dapagliflozin Eg, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozine Hcs
Bulgaria
Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Tchaikapharma, Дагетия, Даграфорс, Далзиор, Дапаглифлозин Полфарма, Дапалиф, Дапастада, Фивота
Cechia
Dagetia, Dagrafors, Dapagliflozin Fmk, Dapagliflozin Polpharma, Dapagliflozin Reddy, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Stada, Daplemsen, Fivotta, Odelniqva
Cipro
Daforbis, Dapagliflozin Farmoz, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Stada, Dapagliflozin Tad, Dofliga, Fordapa
Croazia
Daforbis, Dagrafors, Dalzior, Dapagliflozin Frontier, Dapagliflozin Stada, Daplemsen, Rizegmef, Zemryda
Danimarca
Dapagliflozin, Dofliga, Figozap
Estonia
Dagrafors, Dapagliflozin Alembic, Dapagliflozin Olpha, Dapagliflozin Stada, Daplemsen, Fivotta, Rizegmef
Finlandia
Dapagliflozin Devatis, Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Orion, Dapagliflozin Ratiopharm, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Stada, Figozap
Francia
Dapagliflozine Accord, Dapagliflozine Arrow, Dapagliflozine Biogaran, Dapagliflozine Eg, Dapagliflozine Krka, Dapagliflozine Olpha, Dapagliflozine Pharmaki, Dapagliflozine Sun, Dolpeaqio
Grecia
Brolertix, Daforbis, Dagrafors, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Stada, Dapagliflozin Win Medica, Dapaglut, Darxipa, Dofliga
Irlanda
Dapagliflozin Clonmel, Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Msn, Dapagliflozin Rowex
Islanda
Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Viatris, Edistride, Forxiga
Lettonia
Daglin, Dagrafors, Dapagliflozin Olpha, Dapagliflozin Polpharma, Dapagliflozin Stada, Daplemsen, Fivotta, Rizegmef
Liechtenstein
Dapagliflozin Viatris, Edistride, Forxiga
Lituania
Dagrafors, Dapagliflozin Accord, Dapagliflozin Olpha, Dapagliflozin Polpharma, Dapagliflozin Stada, Daplemsen, Fivotta, Rizegmef
Lussemburgo
Dapagliflozin Eg
Malta
Dapagliflozin Ascend, Dapagliflozin Aurobindo, Dapagliflozin Clonmel, Dapagliflozin Denk, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Torrent, Pilagan
Norvegia
Dapagliflozin Accord, Dapagliflozin Alembic, Dapagliflozin Devatis, Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Orion, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Stada, Dapagliflozin Viatris, Dapagliflozin Vivanta, Edistride, Figozap, Forxiga
Paesi Bassi
Dapagliflozin Alembic, Dapagliflozin Amarox, Dapagliflozin Aurobindo, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozine Accord, Dapagliflozine Amarox, Dapagliflozine Cf, Dapagliflozine Devatis, Dapagliflozine Hcs, Dapagliflozine Macleods, Dapagliflozine Reddy, Dapagliflozine Steden Pharma, Dapagliflozine Vivanta, Daplemsen, Daplozy, Figozap, Rizegmef, Rizegmeg
Polonia
Daforbis, Dagrafors, Dalzior, Dapagliflozin Aurovitas, Dapagliflozin Stada, Dapazyna, Dapheria, Daplemsen, Diaflix, Figozap, Fivotta, Nerila, Odelniqva, Rizegmef, Zedilarf
Portogallo
Dalzior, Dapagliflozin Ipca, Dapagliflozina Anova, Dapagliflozina Bluepharma, Dapagliflozina Farmak, Dapagliflozina Generis, Dapagliflozina Ipca, Dapagliflozina Krka, Dapagliflozina Pentafarma, Dapagliflozina Sandoz, Dapagliflozina Stada, Dapagliflozina Tad, Dapagliflozina Tecnigen, Dapaglifozina Aurovitas, Daperin
Romania
Daforbis, Dagetia, Dagrafors, Dapagliflozin Dr. Reddy’s, Dapagliflozin Stada, Daplemsen, Figozap, Fivotta, Rizegmef
Slovacchia
Dagetia, Dagrafors, Dapagliflozin Olpha, Dapagliflozin Stada, Rizegmef
Slovenia
Dagrafors, Dapagliflozin Hcs, Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Stada, Daplemsen
Spagna
Daforbis, Dapagliflozina Aurovitas, Dapagliflozina Combix, Dapagliflozina Dr. Reddys, Dapagliflozina Juta, Dapagliflozina Krka, Dapagliflozina Mabo, Dapagliflozina Normon, Dapagliflozina Olpha, Dapagliflozina Sandoz, Dapagliflozina Stada, Dapagliflozina Tarbis, Dapagliflozina Tecnigen, Dapagliflozina Teva, Dapagliflozina Vivanta, Daperin, Figozap, Glapira, Zedilarf
Svezia
Daforbis, Dapagliflozin Adalvo, Dapagliflozin Alembic, Dapagliflozin Devatis, Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Orion, Dapagliflozin Reddy, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Stada, Dapagliflozin Vivanta, Figozap
Ungheria
Dagrafors, Dapagliflozin Sandoz, Daperin, Dolpeaqio, Fivotta, Odelniqva, Pilagan, Zedilarf

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Edistride – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/edistride-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Forxiga – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/forxiga-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.