Dostarlimab
Jemperli · Codice ATC L01FF07
- Scheda
- Principio attivo
- Dostarlimab
- Codice ATC
- L01FF07
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Il dostarlimab è un anticorpo monoclonale anti-PD-1 usato per trattare il carcinoma dell'endometrio avanzato o ricorrente negli adulti.
A cosa serve
- Trattamento di prima linea del carcinoma dell'endometrio primario avanzato o ricorrente in associazione con carboplatino e paclitaxel
- Monoterapia del carcinoma dell'endometrio ricorrente o avanzato dMMR/MSI-H dopo un regime contenente platino
Posologia
- Avviato e supervisionato da oncologi esperti; stato dMMR/MSI-H determinato con un test validato
- Associazione: 500 mg ogni 3 settimane con carboplatino e paclitaxel per 6 cicli, poi 1000 mg ogni 6 settimane in monoterapia, fino a 3 anni
- Monoterapia: 500 mg ogni 3 settimane per 4 cicli, poi 1000 mg ogni 6 settimane fino a progressione o tossicità inaccettabile
- Nessuna riduzione della dose; rinvio o sospensione per reazioni avverse (vedi testo completo)
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze importanti
- Reazioni avverse immuno-correlate in qualsiasi organo, potenzialmente gravi o fatali, anche dopo la sospensione
- Emocromo e funzionalità epatica, renale e tiroidea al basale e periodicamente
- Possono verificarsi reazioni correlate all'infusione
- Registrare nome commerciale e numero di lotto per la tracciabilità
Effetti collaterali
- Monoterapia, più comuni: anemia, diarrea, nausea, vomito, artralgia, prurito, eruzione cutanea, piressia, aumento delle AST e ipotiroidismo
- Le reazioni avverse gravi sono state per lo più immuno-correlate
- La maggior parte delle reazioni immuno-correlate si è risolta con il trattamento o la sospensione
Interazioni
- Nessuno studio di interazione; non sono attese interazioni farmacocinetiche con sostanze a basso peso molecolare
Gravidanza e allattamento
- Le donne in età fertile devono usare una contraccezione efficace durante il trattamento e fino a 4 mesi dopo l'ultima dose
- In base al meccanismo d'azione è possibile un danno fetale
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- JemperliGlaxoSmithKline Trading Services Limited · EMEA/H/C/005204
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- JemperliGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Jemperli
- Liechtenstein
- Jemperli
- Norvegia
- Jemperli
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Jemperli – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jemperli-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.