Bicalutamide

Androbloc, Bicalutamid +pharma, Bicalutamid Actavis, Bicalutamid Bluefish · Codice ATC L02BB03

Noto anche come: Bicalutamid, Bikalutamid, Bicalutamida · Nomi commerciali: Bicalutamide Accord, Bicalutamide Ahcl, Bicalutamide Aurobindo, Bicalutamide Doc Generici, Bicalutamide Eg, Bicalutamide Ibigen, Bicalutamide Ratiopharm, Bicalutamide Sun, Bicalutamide Tecnigen, Bicalutamide Teva, Bikader, Casodex, Midelut, Androbloc, Bicalutamid +pharma …

Scheda
Principio attivo: Bicalutamide
Codice ATC: L02BB03
Autorizzazione: autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al: 2026-10-29

In sintesi

La bicalutamide è, secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), un antiandrogeno utilizzato in associazione a un analogo dell'LHRH per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico in stadio D₂.

A cosa serve

Bicalutamide 50 mg al giorno in associazione a un analogo dell'LHRH per il carcinoma prostatico metastatico in stadio D₂.
Bicalutamide 150 mg al giorno non è approvata per l'uso da sola o con altri trattamenti.

Posologia

Una compressa da 50 mg una volta al giorno (mattina o sera), con o senza cibo, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
Il trattamento deve iniziare contemporaneamente all'analogo dell'LHRH.
In caso di dose dimenticata, assumere la dose successiva all'orario previsto; non assumere la dose dimenticata né raddoppiare la successiva.
Nessun aggiustamento della dose nell'insufficienza renale o nell'insufficienza epatica lieve-moderata; anche nell'insufficienza epatica grave non è necessario alcun aggiustamento nonostante un'emivita più lunga.

Controindicazioni

Ipersensibilità al farmaco o a qualsiasi componente della compressa (sono stati segnalati edema angioneurotico e orticaria).
Donne: nessuna indicazione, non deve essere usata.
Gravidanza.

Avvertenze importanti

Epatite: casi post-marketing di grave danno epatico con esito fatale o ospedalizzazione, di solito entro i primi tre-quattro mesi; dosare le transaminasi prima del trattamento, regolarmente durante i primi quattro mesi e periodicamente in seguito; sospendere immediatamente in caso di ittero o se l'ALT supera di due volte il limite superiore della norma.
Emorragia con anticoagulanti cumarinici: eccessivo prolungamento di PT/INR con alcuni sanguinamenti gravi; monitorare attentamente PT/INR.
Ginecomastia e mastodinia (fino al 38% e al 39% con 150 mg in monoterapia).
Ridotta tolleranza al glucosio con agonisti dell'LHRH; considerare il monitoraggio della glicemia.
Valutazioni regolari del PSA possono aiutare a monitorare la risposta.

Effetti collaterali

Più frequenti con un analogo dell'LHRH: vampate di calore (53%).
Altri comuni: dolore, dolore lombare, astenia, dolore pelvico, stipsi, infezione, nausea, edema periferico, dispnea, diarrea, nicturia, ematuria, anemia.
Post-marketing: malattia polmonare interstiziale (alcuni casi fatali), più spesso a dosi superiori a 50 mg; fotosensibilità.

Interazioni

Nessuna interazione dimostrata con gli analoghi dell'LHRH goserelin o leuprorelina.
La R-bicalutamide inibisce il CYP 3A4: aumento dei livelli di midazolam (Cmax 1,5 volte, AUC 1,9 volte); cautela con i substrati del CYP 3A4.
Gli anticoagulanti cumarinici possono essere spiazzati dal legame proteico; monitorare attentamente PT/INR e aggiustare la dose dell'anticoagulante se necessario.

Gravidanza e allattamento

Controindicata in gravidanza perché può causare danno fetale; non indicata nelle donne.
Gli uomini con partner di sesso femminile in età fertile devono usare una contraccezione efficace durante il trattamento e per 130 giorni dopo l'ultima dose.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

Bicalutamide AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
Bicalutamide AhclAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
Bicalutamide AurobindoEugia Pharma (Malta) Limited · 2 voci di registro
Bicalutamide Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
Bicalutamide EgEg S.P.A. · 2 voci di registro
Bicalutamide IbigenIbigen Srl · 3 voci di registro
Bicalutamide RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
Bicalutamide SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 voce di registro
Bicalutamide TecnigenTecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa · 1 voce di registro
Bicalutamide TevaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
BikaderEcupharma S.R.L. · 1 voce di registro
CasodexLaboratoires Juvise Pharmaceuticals · 1 voce di registro

Mostra tutti i 13 nomi commerciali

MidelutSophos Biotech Srl · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

AndroblocG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Bicalutamid +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Bicalutamid ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 voce di registro
Bicalutamid BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 voce di registro
Bicalutamid G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Bicalutamid GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 voce di registro
Bicalutamid RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro
Bicalutamid SandozSandoz Gmbh · 1 voce di registro
Bicalutamid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
CasodexLaboratoires Juvise Pharmaceuticals · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

BicadexTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
BicalutGenthon Bv · 1 voce di registro
BicalutamidMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel), 1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Abanta Pharma Gmbh, Winthrop Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Biomo Pharma Gmbh, Eugia Pharma (Malta) Limited, Stadapharm Gmbh, Teva Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 18 voci di registro
Bicalutamide TevaTeva Gmbh · 1 voce di registro
BicalutinDr. Pfleger Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
CasodexLaboratoires Juvise Pharmaceuticals · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

BicalexinRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
CaluxDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 voci di registro
CasodexEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 2 voci di registro
CasomidONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
ProcalutKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

CasodexANI Pharmaceuticals, Inc. · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29

Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei

Belgio: Bicalutamide Eg, Bicalutamide Sandoz, Bicalutamide Teva, Casodex
Bulgaria: Бикагратис, Бикалутамид Акорд, Бикалутамид Алуфарма, Йонистиб, Казодекс
Cechia: Bicaluplex, Bicalutanorm, Bikalard, Binabic, Lanbica
Cipro: Bicalutamide Rafarm, Bikalen, Casodex
Croazia: Bicaprox, Bikalis, Bikalutamid Jgl, Bixalan, Casodex, Kalufar
Danimarca: Bicalustad, Bicalutamid Bluefish, Bicalutamid Fair-Med, Bicalutamid Orion, Bicalutamid Sandoz, Bicalutamide Accord, Bicalutamide Teva, Casodex
Estonia: Bicalutamide Accord, Bicalutamide Teva, Casodex
Finlandia: Bicalutamid Orion, Bicalutamide Accord, Bicavan, Casodex
Francia: Bicalutamide Accord, Bicalutamide Almus, Bicalutamide Arrow, Bicalutamide Biogaran, Bicalutamide Cristers Pharma, Bicalutamide Eg, Bicalutamide Evolugen, Bicalutamide Sandoz, Bicalutamide Teva, Bicalutamide Viatris, Bicalutamide Zentiva, Bicalutamide Zydus, Casodex
Grecia: Bicalut, Bicalutamide Rafarm, Bicamide, Bikalen, Biludex, Bilumide, Casodex, Encalor, Lutrak, Zarmol
Irlanda: Bicalutamide Accord, Bicalutamide Fair-Med, Bicalutamide Teva, Biluta, Casodex
Islanda: Bicalutamid Medical, Bicalutamide Accord, Bicalutamide Alvogen
Lettonia: Bicalutamide Accord, Bicalutamide Teva, Sapro
Lituania: Bicalutamide Accord, Bicalutamide Teva
Lussemburgo: Bicalutamide Eg, Bicalutamide Teva, Casodex
Malta: Bicalutamide Pharmacare
Norvegia: Bicalutamide Accord, Bicalutamide Bluefish, Bicalutamide Teva, Casodex
Paesi Bassi: Bicalutamide Accord, Bicalutamide Aurobindo, Bicalutamide Eugia, Bicalutamide Pch, Bicalutamide Sandoz B.V., Bilumide, Biluron, Casodex-50
Polonia: Bicalutamide Accord, Binabic
Portogallo: Bicalutamida Accord, Bicalutamida Aurovitas, Bicalutamida Fair-Med, Bicalutamida Farmoz, Bicalutamida Generis, Bicalutamida Pharmacare, Bicalutamida Sandoz, Bicalutamida Stada, Bicalutamida Tecnimede, Bicalutamida Teva, Bicalutamide Teva, Bicastad
Romania: Bicalutamida Accord, Bicalutamidă Accord, Bicalutamidă Labormed, Casodex, Yonistib
Slovacchia: Bicagelan, Bicalutamid Teva, Bicalutamide Pharmevid, Binabic, Caprodez
Slovenia: Bikalutamid Accord, Bikalutamid Lek, Bikalutamid Synthon, Bikalutamid Teva, Casodex
Spagna: Bicalutamida Accord, Bicalutamida Almus, Bicalutamida Aurovitas, Bicalutamida Cinfa, Bicalutamida Combix, Bicalutamida Kern Pharma, Bicalutamida Mabo, Bicalutamida Normogen, Bicalutamida Pensa, Bicalutamida Sandoz, Bicalutamida Stada, Bicalutamida Teva, Biobica, Casodex, Eftoran, Pencial, Probic, Saveprost, Wibical
Svezia: Bicalustad, Bicalutamid Sandoz, Bicalutamide Accord, Bicalutamide Bluefish, Bicalutamide Orion, Bicalutamide Teva, Casodex
Ungheria: Bicalutamide Pharmacenter, Bilutamid, Capro

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Altri principi attivi dello stesso gruppo

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Fonti

U.S. Food and Drug Administration. Bicalutamide (ANI Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-02-27. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=7a08d88b-051a-4c16-9560-12685c500c58
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.