Benazepril
Cibacen · Codice ATC C09AA07
Noto anche come: Bénazépril · Nomi commerciali: Benazepril Eg, Benazepril Sandoz, Zinadril, Cibacen, Lotensin
- Scheda
- Principio attivo
- Benazepril
- Codice ATC
- C09AA07
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Il benazepril è un ACE-inibitore. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) è utilizzato per il trattamento dell'ipertensione negli adulti e nei bambini dai 6 anni di età.
A cosa serve
- Ipertensione, per ridurre la pressione arteriosa e quindi il rischio di eventi cardiovascolari, principalmente ictus e infarti miocardici; da solo o con altri antipertensivi
Posologia
- Adulti non in terapia diuretica: inizialmente 10 mg una volta al giorno; mantenimento abituale da 20 mg a 40 mg al giorno in dose singola o in due dosi uguali; l'esperienza con 80 mg è limitata
- Adulti in terapia diuretica: dose iniziale 5 mg una volta al giorno
- Bambini dai 6 anni: 0,2 mg/kg una volta al giorno, titolati secondo necessità fino a 0,6 mg/kg una volta al giorno; non raccomandato sotto i 6 anni o con GFR inferiore a 30 mL/min/1,73 m²
- Adulti con GFR < 30 mL/min/1,73 m²: inizialmente 5 mg una volta al giorno, fino a un massimo di 40 mg al giorno
- Dalle compresse si può preparare una sospensione orale – vedi testo completo
Controindicazioni
- Ipersensibilità al benazepril o a qualsiasi altro ACE-inibitore
- Anamnesi di angioedema, con o senza precedente trattamento con ACE-inibitori
- Associazione con un inibitore della neprilisina (ad es. sacubitril); non entro 36 ore dal passaggio a o da sacubitril/valsartan
- Somministrazione concomitante con aliskiren nei pazienti diabetici
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning) – tossicità fetale: i farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina possono causare lesioni e morte del feto in via di sviluppo; sospendere non appena viene accertata una gravidanza
- Angioedema del viso, delle labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe, compresi casi fatali; sospendere tempestivamente e trattare
- Ipotensione, specialmente nei pazienti in terapia diuretica
- Peggioramento della funzione renale
- Iperkaliemia
Effetti collaterali
- Più frequenti che con placebo: cefalea (6% contro 4%), capogiri (4% contro 2%), sonnolenza e capogiri posturali
- La tosse è stata un motivo comune di interruzione
- Gravi: angioedema, ipotensione, compromissione renale
Interazioni
- Diuretici: calo pressorio eccessivo all'inizio del trattamento
- Diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, amiloride, triamterene) e integratori di potassio: rischio di iperkaliemia; monitorare la potassiemia
- Aliskiren, sartani o altri ACE-inibitori (doppio blocco del RAS); inibitori della neprilisina
- Antidiabetici: vedi testo completo
Gravidanza e allattamento
- Può causare danno fetale, in particolare nel secondo e terzo trimestre; sospendere non appena viene accertata una gravidanza
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- Benazepril EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
- Benazepril SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
- ZinadrilErrekappa Euroterapici Spa · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- Benazepril1 A Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- CibacenVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- LotensinValidus Pharmaceuticals LLC · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Francia
- Benazepril Arrow, Benazepril Eg
- Grecia
- Cibacen
- Paesi Bassi
- Cibacen
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Benazepril Hydrochloride (Amneal Pharmaceuticals of New York LLC) – Prescribing Information, 2026-08-03. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=e0ddcfbc-c9d8-45b1-9c11-0d1eff8c1e9e
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.