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Zolmitriptan

Aurasin Akut Stada, Zolmitriptan, Zomig · Code ATC N02CC03

Également connu sous le nom de: Zolmitriptán · Noms commerciaux: Zolmitriptan Arrow Generiques, Zolmitriptan Biogaran, Zolmitriptan Cristers, Zolmitriptan Eg, Zolmitriptan Evolugen, Zolmitriptan La Colina, Zolmitriptan Sandoz, Zolmitriptan Teva Sante, Zolmitriptan Viatris, Zolmitriptan Zentiva, Zolmitriptan Zydus France, Zomig, Zomigoro, Aurasin Akut Stada, Ascotop …

Fiche signalétique
Substance active
Zolmitriptan
Code ATC
N02CC03
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

Le zolmitriptan est un triptan (agoniste des récepteurs sérotoninergiques 5-HT1B/1D). Selon les informations de prescription américaines (FDA), les comprimés sont utilisés pour le traitement de la crise de migraine avec ou sans aura chez l'adulte.

Utilisation

  • Traitement de la crise de migraine avec ou sans aura chez l'adulte, une fois le diagnostic clairement établi
  • Pas pour la prévention de la migraine ; non établi dans l'algie vasculaire de la face

Posologie

  • Dose initiale 1,25 mg ou 2,5 mg ; dose unitaire maximale 5 mg
  • Si la migraine persiste ou réapparaît, une deuxième dose peut être prise au moins 2 heures après la première ; maximum 10 mg sur toute période de 24 heures
  • La sécurité du traitement de plus de trois crises de migraine en moyenne sur 30 jours n'est pas établie
  • Insuffisance hépatique modérée à sévère : 1,25 mg ; insuffisance hépatique sévère : pas plus de 5 mg par jour
  • Avec la cimétidine : dose unitaire maximale 2,5 mg, pas plus de 5 mg en 24 heures

Contre-indications

  • Maladie coronarienne ischémique, autre maladie cardiovasculaire significative ou vasospasme coronaire, y compris angor de Prinzmetal
  • Syndrome de Wolff-Parkinson-White ou autres arythmies liées à une voie accessoire
  • Antécédents d'AVC, d'AIT ou de migraine hémiplégique ou basilaire ; artériopathie périphérique ; maladie intestinale ischémique ; hypertension non contrôlée
  • Utilisation dans les 24 heures suivant un autre triptan ou un dérivé de l'ergot de seigle ; association aux inhibiteurs de la MAO-A ; hypersensibilité

Mises en garde importantes

  • Ischémie myocardique, infarctus du myocarde et angor de Prinzmetal ; évaluation cardiovasculaire avant la première utilisation chez les patients présentant plusieurs facteurs de risque
  • Arythmies ; douleur/oppression/pression thoracique, de la gorge, du cou et de la mâchoire
  • Événements cérébrovasculaires et autres réactions vasospastiques
  • Céphalées par abus médicamenteux
  • Syndrome sérotoninergique ; augmentation de la pression artérielle

Effets indésirables

  • Les plus fréquents (≥ 5 % et plus que sous placebo) : douleur du cou/de la gorge/de la mâchoire, sensations vertigineuses, paresthésies, asthénie, somnolence, sensation de chaud/froid, nausées, sensation de lourdeur, sécheresse buccale
  • Graves : infarctus du myocarde, arythmies, AVC, syndrome sérotoninergique

Interactions

  • Médicaments contenant de l'ergot de seigle et autres triptans : pas dans les 24 heures
  • Inhibiteurs de la MAO-A : contre-indiqués
  • ISRS et IRSN : des syndromes sérotoninergiques ont été rapportés
  • Cimétidine : taux de zolmitriptan environ doublés – limitation de dose

Grossesse et allaitement

  • Pas de données adéquates chez la femme enceinte ; les études chez l'animal ont montré une embryolétalité et des anomalies fœtales à des expositions cliniquement pertinentes
  • Pas de données sur le passage dans le lait maternel humain

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Zolmitriptan Arrow GeneriquesArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Zolmitriptan BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Zolmitriptan CristersCristers · 1 entrée au registre
  • Zolmitriptan EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Zolmitriptan EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
  • Zolmitriptan La ColinaLa Colina Comercia Farmaceutico S.L. · 1 entrée au registre
  • Zolmitriptan SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Zolmitriptan Teva SanteTeva Santé · 2 entrées au registre
  • Zolmitriptan ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Zolmitriptan ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • Zolmitriptan Zydus FranceZydus France · 1 entrée au registre
  • ZomigLaboratoires Grünenthal S.A.S. · 1 entrée au registre
Afficher les 13 noms commerciaux
  • ZomigoroLaboratoires Grünenthal S.A.S. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Aurasin Akut StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Zolmitriptan1a Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh · 3 entrées au registre
  • ZomigGrünenthal Österreich Gmbh · 3 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • AscotopGrünenthal Gmbh · 2 entrées au registre
  • Zolmitriptan1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 7 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • GravisSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • MigteraNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • zolmiptriptanGlenmark Pharmaceuticals Inc., USA · 1 entrée au registre
  • ZomigAmneal Pharmaceuticals LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 15 autres pays européens
Belgique
Zolmitriptan-Instant Ab, Zolmitriptan Instant Eg, Zolmitriptan Odis Viatris, Zolmitriptan Sandoz, Zolmitriptan Viatris, Zolmitriptan‐instant Ab, Zomig
Chypre
Zomig
Croatie
Zelmykra, Zomig
Danemark
Zolmitriptan Holsten, Zolmitriptan Stada, Zolmitriptan ”holsten”, Zomig Nasal
Espagne
Zolmitriptán Flas Cinfa, Zolmitriptán Flas Combix, Zolmitriptán Flas Qualigen, Zolmitriptán Flas Stada, Zolmitriptán Flas Teva-Ratio, Zolmitriptán Normon, Zolmitriptán Sandoz, Zolmitriptán Viso Farmacéutica, Zomig
Finlande
Zolmistad, Zolmitriptan Sandoz, Zolmitriptan Stada, Zomig
Irlande
Zolmitriptan Accord Healthcare Ireland, Zomig
Italie
Headzol, Zolmitriptan Aurobindo, Zolmitriptan Doc Generici, Zomig
Luxembourg
Zolmitriptan Instant Eg, Zolmitriptan Viatris, Zomig
Norvège
Zolmitriptan Sandoz, Zomig
Pays-Bas
Zolmitriptan Disper Aurobindo, Zolmitriptan Glenmark, Zolmitriptan Jubilant, Zolmitriptan Sandoz, Zolmitriptan Viatris, Zomig
Pologne
Zolmiles
Portugal
Zolmitriptano Aurovitas, Zolmitriptano Ciclum, Zolmitriptano Generis Phar, Zolmitriptano Vitória, Zolmitriptano Zentiva, Zomig
Suède
Zolmitriptan, Zomig
Tchéquie
Zolmitriptan Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Zolmitriptan (BluePoint Laboratories) – Prescribing Information, 2026-04-16. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=e6628b7a-0b63-4e6f-a5e7-2fa195265235
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.