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Naratriptan

Code ATC N02CC02

Également connu sous le nom de: Naratriptán · Noms commerciaux: Naramig, Naratriptan Arrow, Naratriptan Biogaran, Naratriptan Eg, Naratriptan Sandoz, Naratriptan Teva, Naratriptan Viatris, Naratriptan Zentiva, Naratriptan Zydus, Formigran, Naradex

Fiche signalétique
Substance active
Naratriptan
Code ATC
N02CC02
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

Le naratriptan est un triptan (agoniste 5-HT1B/1D). Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé pour le traitement aigu de la migraine avec ou sans aura chez l'adulte.

Utilisation

  • Traitement aigu de la migraine avec ou sans aura chez l'adulte
  • À n'utiliser que lorsque le diagnostic de migraine est clairement établi ; pas pour la prévention des crises migraineuses
  • Sécurité et efficacité non établies dans l'algie vasculaire de la face

Posologie

  • Dose recommandée 1 mg ou 2,5 mg
  • Si la migraine réapparaît ou si la réponse est partielle, la dose peut être répétée une fois après 4 heures ; maximum 5 mg sur 24 heures
  • Sécurité du traitement de plus de 4 crises en moyenne sur 30 jours non établie
  • Insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée : commencer par 1 mg, maximum 2,5 mg sur 24 heures
  • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 15 ml/min) ou insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh grade C) : contre-indiqué

Contre-indications

  • Coronaropathie ischémique ou vasospasme coronaire, y compris l'angor de Prinzmetal
  • Syndrome de Wolff-Parkinson-White ou arythmies liées à des voies de conduction accessoires
  • Antécédent d'AVC, d'AIT ou de migraine hémiplégique ou basilaire
  • Artériopathie périphérique, colite ischémique, hypertension non contrôlée
  • Insuffisance rénale ou hépatique sévère ; utilisation dans les 24 heures suivant des dérivés de l'ergot ou d'autres triptans

Mises en garde importantes

  • Ischémie myocardique, infarctus et angor de Prinzmetal possibles, même sans coronaropathie connue ; évaluation cardiovasculaire avant utilisation chez les patients présentant plusieurs facteurs de risque
  • Arythmies et douleur ou sensation d'oppression thoracique, de la gorge, du cou ou de la mâchoire
  • Événements cérébrovasculaires et autres réactions vasospastiques
  • Céphalée par abus médicamenteux
  • Syndrome sérotoninergique, élévation de la pression artérielle, réactions d'hypersensibilité

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : paresthésies, sensations vertigineuses, somnolence, malaise/fatigue et symptômes au niveau de la gorge/du cou
  • Graves mais rares : infarctus du myocarde, arythmies, AVC

Interactions

  • Médicaments contenant de l'ergot (p. ex. dihydroergotamine, méthysergide) et autres agonistes 5-HT1 : contre-indiqués dans les 24 heures
  • ISRS, IRSNa, antidépresseurs tricycliques et IMAO : syndrome sérotoninergique rapporté

Grossesse et allaitement

  • Pas de données adéquates sur le risque pour le développement pendant la grossesse ; toxicité sur le développement observée dans les études animales

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • NaramigLaboratoire Glaxosmithkline · 1 entrée au registre
  • Naratriptan ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Naratriptan BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Naratriptan EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Naratriptan SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Naratriptan TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
  • Naratriptan ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Naratriptan ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • Naratriptan ZydusZydus France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • FormigranPharmasgp Gmbh · 1 entrée au registre
  • NaradexDexcel Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • NaramigGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
  • Naratriptan1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Stada Consumer Health Deutschland Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh, Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Juta Pharma Gmbh · 15 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 16 autres pays européens
Belgique
Naramig, Naratriptan Sandoz
Bulgarie
Нарворан Мигрена
Danemark
Naratriptan Teva, Naxtrin
Espagne
Naramig
Finlande
Naramig, Naratriptan Orifarm
Irlande
Naratriptan, Naraverg
Lituanie
Naramig, Naratriptan Inteli
Luxembourg
Naramig
Malte
Naratriptan Renata Pharmaceuticals (Ireland)
Norvège
Naratriptan Orifarm, Naxtrin
Pays-Bas
Naramig, Naratriptan Cf, Naratriptan Hcl Teva, Naratriptan Sandoz, Naratriptan Viatris
Portugal
Naramig, Naratriptano Renata
Roumanie
Nacralid, Naratriptan Stada Hemofarm
Slovénie
Naramig
Suède
Naramig, Naratriptan Orifarm, Naxtrin
Tchéquie
Naramig

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Naratriptan (Bionpharma Inc.) – Prescribing Information, 2026-06-30. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=93b7e6c2-e6a7-4f6b-9ecd-62d6bb0a6dda
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.