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Sumatriptan

Amigro, Imigran, Sumatriptan · Code ATC N02CC01

Également connu sous le nom de: Sumatriptán · Noms commerciaux: Imigrane, Imiject, Sumatriptan Arrow, Sumatriptan Sun, Sumatriptan Teva, Sumatriptan Venipharm, Amigro, Imigran, Migrapen, Tempil, Imitrex, Tosymra, Zembrace SymTouch

Fiche signalétique
Substance active
Sumatriptan
Code ATC
N02CC01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le sumatriptan est un agoniste 5-HT1 (triptan). Selon les informations de prescription américaines (FDA) d'IMITREX comprimés, il est utilisé dans le traitement aigu de la migraine avec ou sans aura chez l'adulte.

Utilisation

  • Traitement aigu de la migraine avec ou sans aura chez l'adulte
  • Uniquement lorsque le diagnostic de migraine a été clairement établi
  • Pas pour le traitement de fond de la migraine ; sécurité et efficacité non établies dans l'algie vasculaire de la face

Posologie

  • Comprimés : dose recommandée 25 mg, 50 mg ou 100 mg ; 100 mg peuvent ne pas apporter plus d'effet que 50 mg
  • Si la migraine persiste ou réapparaît : seconde dose au moins 2 heures après la première
  • Dose maximale journalière 200 mg sur une période de 24 heures
  • Après une injection d'IMITREX : comprimés uniques supplémentaires jusqu'à 100 mg/jour, à au moins 2 heures d'intervalle
  • Insuffisance hépatique légère à modérée : dose unitaire maximale 50 mg
  • Sécurité du traitement de plus de 4 céphalées en moyenne sur une période de 30 jours non établie

Contre-indications

  • Coronaropathie ischémique ou vasospasme coronaire, y compris angor de Prinzmetal
  • Syndrome de Wolff-Parkinson-White ou arythmies associées à des voies de conduction accessoires
  • Antécédent d'AVC ou d'AIT, ou migraine hémiplégique ou basilaire
  • Artériopathie périphérique, maladie intestinale ischémique, hypertension non contrôlée
  • Dérivés de l'ergot de seigle ou autre agoniste 5-HT1 dans les 24 heures ; IMAO-A en association ou dans les 2 semaines précédentes
  • Insuffisance hépatique sévère ; hypersensibilité

Mises en garde importantes

  • Ischémie myocardique, infarctus du myocarde et angor de Prinzmetal, rarement chez des patients sans coronaropathie connue ; évaluation cardiovasculaire chez les patients naïfs de triptans présentant plusieurs facteurs de risque
  • Arythmies et douleur/oppression/pression thoracique, de la gorge, du cou ou de la mâchoire
  • Événements cérébrovasculaires et autres réactions vasospastiques
  • Céphalée par abus médicamenteux
  • Syndrome sérotoninergique, en particulier avec les ISRS, IRSNA, antidépresseurs tricycliques et IMAO
  • Élévation de la pression artérielle, y compris crise hypertensive ; surveiller la pression artérielle

Effets indésirables

  • Sensations atypiques telles que paresthésies et sensation de chaleur/froid
  • Sensations de douleur et de pression, notamment thoraciques, du cou, de la gorge ou de la mâchoire
  • Graves : ischémie/infarctus du myocarde, arythmies, AVC, syndrome sérotoninergique, réactions d'hypersensibilité, convulsions

Interactions

  • Médicaments contenant de l'ergotamine ou dérivés de l'ergot de seigle (p. ex. dihydroergotamine, méthysergide) dans les 24 heures : contre-indiqués
  • Les IMAO-A augmentent fortement l'exposition systémique : contre-indiqués
  • Autres agonistes 5-HT1 (triptans) dans les 24 heures : contre-indiqués
  • ISRS/IRSNA : risque de syndrome sérotoninergique

Grossesse et allaitement

  • Grossesse : un registre de grossesses et des études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'augmentation de la fréquence des malformations congénitales ; embryolétalité et anomalies fœtales dans les études chez l'animal
  • Allaitement : le sumatriptan est excrété dans le lait maternel ; l'exposition du nourrisson peut être réduite au minimum en évitant l'allaitement pendant 12 heures après le traitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • ImigraneLaboratoire Glaxosmithkline · 3 entrées au registre
  • ImijectLaboratoire Glaxosmithkline · 1 entrée au registre
  • Sumatriptan ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Sumatriptan SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrée au registre
  • Sumatriptan TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
  • Sumatriptan VenipharmVenipharm · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • AmigroHexal Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • ImigranGlaxosmithkline Pharma Gmbh. · 1 entrée au registre
  • Sumatriptan1a Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • ImigranGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 5 entrées au registre
  • MigrapenLupin Europe Gmbh · 1 entrée au registre
  • SumatriptanHexal Ag, 1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Cnx Therapeutics Ireland Limited, Dexcel Pharma Ltd, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Hormosan Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Holsten Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 18 entrées au registre
  • TempilHormosan Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • ImigranGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • ImitrexGlaxoSmithKline LLC · 2 entrées au registre
  • TosymraUpsher-Smith Laboratories, LLC, Tonix Medicines, Inc. · 2 entrées au registre
  • Zembrace SymTouchTonix Medicines, Inc. · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
Belgique
Imitrex, Sumatriptan Eg, Sumatriptan Sandoz, Sumatriptan Teva, Sumatriptan Viatris
Bulgarie
Амигрен, Имигран, Хедан
Chypre
Imigran
Croatie
Imigran, Sumigra
Danemark
Damigra, Imigran, Sumatriptan "sandoz", Sumatriptan Accord, Sumatriptan Advanz Pharma, Sumatriptan Bluefish, Sumatriptan Sun, Sumatriptan Teva, Sumatriptan Viatris, Sumore
Espagne
Imigran, Sumatriptan Cfourhealth, Sumatriptán Aurovitas, Sumatriptán Klaria, Sumatriptán Sandoz, Sumatriptán Sun, Sumatriptán Teva, Sumatriptán Viatris
Estonie
Cinie, Imigran Fdt, Migriptan, Sumatriptan Actavis
Finlande
Damigra, Imigran, Oriptan, Sumatriptan
Grèce
Forcet, Hedimal, Imigran, Migracor, Suptimist, Sutriptan
Hongrie
Cinie, Frimig, Imigran, Sumatriptan Orion, Triptagram
Irlande
Imigran, Sumatran, Sumatriptan Accord Healthcare Ireland
Islande
Damigra, Imigran, Sumatriptan Apofri, Sumatriptan Bluefish
Italie
Imigran, Sumatriptan Accord, Sumatriptan Aurobindo Italia, Sumatriptan Cnx Therapeutics, Sumatriptan Doc, Sumatriptan Eg, Sumatriptan Mylan, Sumatriptan Sandoz, Sumatriptan Sun, Sumatriptan Teva, Sumatriptan Zentiva
Lettonie
Cinie
Lituanie
Cinie, Imigran, Sumatriptan Actavis, Sumatriptan Stada
Luxembourg
Imitrex, Sumatriptan Eg
Malte
Imigran, Sumatriptan Aurobindo
Norvège
Damigra, Imigran, Oriptan, Sumatriptan Advanz Pharma, Sumatriptan Bluefish, Sumatriptan Sun, Sumatriptan Teva, Sumore
Pays-Bas
Damigra, Imigran, Sumatriptan Accord, Sumatriptan Advanz Pharma, Sumatriptan Basic Pharma, Sumatriptan Ipca, Sumatriptan Sandoz, Sumatriptan Succinate Aurobindo, Sumatriptan Sun, Sumatriptan Teva, Sumatriptan Viatris
Pologne
Apomigra, Cinie, Frimig, Imigran, Migtan, Sumamigren, Sumanor, Sumatriptan Medical Valley, Sumatriptan Sun, Sumatriptan Us Pharmacia
Portugal
Imigran
Roumanie
Imigran Dr, Sumacta, Sumatriptan Sun, Xibimer
Slovaquie
Cinie, Imigran, Sumatriptan Sandoz
Slovénie
Imigran
Suède
Damigra, Imigran, Oriptan, Sumatriptan Abece, Sumatriptan Accord, Sumatriptan Advanz Pharma, Sumatriptan Apofri, Sumatriptan Bluefish, Sumatriptan Mylan, Sumatriptan Orion, Sumatriptan Punkt Evolan Phrma, Sumatriptan Sandoz, Sumatriptan Sun, Sumatriptan Teva, Sumore
Tchéquie
Frimig, Imigran, Rosemig, Sumatriptan Actavis, Sumatriptan Viatris

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. IMITREX (GlaxoSmithKline LLC) – Prescribing Information, 2025-12-09. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=584abe73-8290-4484-ff8e-5890831c095e
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.