Vibégron
Obgemsa · Code ATC G04BD15
Également connu sous le nom de: Vibegron, Vibegrón
- Fiche signalétique
- Substance active
- Vibégron (INN: vibegron)
- Code ATC
- G04BD15
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Pierre Fabre Medicament
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
Le vibégron est un agoniste sélectif des récepteurs adrénergiques bêta-3 qui relâche le muscle vésical pendant le remplissage. Il est utilisé chez l'adulte atteint d'hyperactivité vésicale.
Utilisation
- Voir le texte officiel complet pour l'indication autorisée.
Posologie
- Obgemsa (comprimés pelliculés à 75 mg) : dose recommandée 75 mg une fois par jour, avec ou sans nourriture, avalé avec un verre d'eau.
- Le comprimé peut aussi être écrasé, mélangé à une cuillère à soupe (environ 15 mL) d'aliment mou (p. ex. compote de pommes) et pris immédiatement avec de l'eau.
- Insuffisance rénale légère, modérée ou sévère ne nécessitant pas de dialyse : pas d'ajustement ; insuffisance rénale terminale (DFG < 15 mL/min) : non recommandé.
- Insuffisance hépatique légère à modérée : pas d'ajustement ; insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) : non recommandé.
- Aucun ajustement posologique avec les inhibiteurs ou inducteurs du CYP3A/de la P-gp.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Des cas de rétention urinaire ont été rapportés ; le risque est plus élevé en cas d'obstruction du col vésical et d'antimuscariniques concomitants. Surveiller les signes de rétention urinaire avant et pendant le traitement ; arrêter si elle survient.
- Ne convient pas aux patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.
Effets indésirables
- Les plus fréquents : infection urinaire (6,6 %), céphalées (5,0 %), diarrhée (3,1 %) et nausées (3,0 %).
- Également fréquents : constipation et augmentation du volume résiduel d'urine ; peu fréquents : bouffées de chaleur, rash et rétention urinaire.
Interactions
- Digoxine : les concentrations peuvent augmenter ; surveiller la digoxinémie et ajuster la dose en conséquence. Envisager une possible interaction P-gp avec les substrats sensibles de la P-gp à marge thérapeutique étroite.
- Antimuscariniques : risque accru de rétention urinaire.
Grossesse et allaitement
- Non recommandé pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception ; arrêter en cas de projet de grossesse ou de grossesse diagnostiquée.
- Ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- ObgemsaPierre Fabre Medicament · EMEA/H/C/005957
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Obgemsa
- Liechtenstein
- Obgemsa
- Norvège
- Obgemsa
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
Autres substances du même groupe
Une autre question sur cette substance ?
Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- European Medicines Agency. Obgemsa – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/obgemsa-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.